阴道用米索前列醇治疗妊娠早期流产
2021年10月14日 更新者：hany farouk
阴道米索前列醇 600 mcg 和 800 mcg 治疗早孕期流产：一项随机对照试验。
阴道米索前列醇 600 毫克与 800 毫克在终止早孕流产方面的疗效是有帮助的
研究概览
详细说明
在首次三次测量漏诊的女性中，阴道米索前列醇在实现成功流产方面发挥了作用，因此我们的目的是比较阴道米索前列醇 600 毫克与 800 毫克治疗早孕漏诊的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aswan、埃及、81528
- Aswan university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁以上的女性
- 妊娠不足 12 周。
- 通过妊娠试验或超声波扫描确认怀孕。
- 流产失败
- 正常的一般检查和妇科检查。
排除标准：
- 血流动力学不稳定。
- 疑似败血症，体温 38 °C。
- 并发疾病，例如 血液学，心血管，血栓栓塞，
- 呼吸道疾病、近期肝病或妊娠瘙痒症。
- 宫内避孕器 (IUCD) 的存在。
- 怀疑或证实为异位妊娠。
- 就诊前医疗或手术撤离失败。
- 已知对米索前列醇过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阴道米索前列醇 600 微克
所有患者将每四小时接受三剂阴道米索前列醇。 第一剂米索前列醇 600 mcg 将在医院给药。 然后，将观察患者 1 小时，看是否有任何直接的不良反应。在送回家时，将给出关于第二次剂量的方法和时间的明确说明。
|
所有患者将每四小时接受三剂阴道米索前列醇。 第一剂米索前列醇 600 mcg 将在医院给药。 然后，将观察患者 1 小时，看是否有任何直接的不良反应。在送回家时，将给出关于第二次剂量的方法和时间的明确说明。
其他名称：
|
|
有源比较器：阴道米索前列醇 800 mcg
所有患者将每四小时接受三剂阴道米索前列醇。 第一剂米索前列醇 800 mcg 将在医院给药。 然后，将观察患者 1 小时，看是否有任何直接的不良反应。在送回家时，将给出关于第二次剂量的方法和时间的明确说明。
|
所有患者将每四小时接受三剂阴道米索前列醇。 第一剂米索前列醇 800 mcg 将在医院给药。 然后，将观察患者 1 小时，看是否有任何直接的不良反应。在送回家时，将给出关于第二次剂量的方法和时间的明确说明。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
流产的完整性
大体时间：7天
|
通过目视检查排出受孕产物
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后的出血模式
大体时间：7天
|
这将通过治疗后的血红蛋白（g / dl）和血细胞比容水平来评估，如果患者需要输血以及输血的单位数和出血天数
|
7天
|
|
手术引起的疼痛
大体时间：7天
|
这将通过以毫克为单位的扑热息痛剂量来评估
|
7天
|
|
药物流产成功
大体时间：14天
|
宫颈口闭合，子宫内膜厚度小于 15 mm
|
14天
|
|
使用额外的子宫收缩剂
大体时间：14天
|
mcg 中额外的米索前列醇剂量
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月14日
首次发布 (实际的)
2021年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月14日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.