- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05094375
유산을 놓친 첫 삼 분기의 치료에서 질 Misoprostol
질 미소프로스톨 600 mcg 및 800 mcg 임신 초기 유산 누락: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- Aswan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 모든 여성
- 임신 12주 미만.
- 임신은 임신 테스트기 또는 초음파 검사로 확인됩니다.
- 놓친 낙태
- 일반적인 일반 및 부인과 검사.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정합니다.
- 체온이 38 °C인 패혈증이 의심됩니다.
- 동시 의학적 질병 예. 혈액학적, 심혈관, 혈전색전증,
- 호흡기, 최근 간 질환 또는 임신 소양증.
- 자궁 내 피임 장치(IUCD)의 존재.
- 의심되거나 입증된 자궁외 임신.
- 프리젠테이션 전에 실패한 의료 또는 외과적 대피.
- 미소프로스톨에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 질 미소프로스톨 600mcg
모든 환자는 4시간마다 3회 용량의 미소프로스톨을 받게 됩니다. misoprostol 600 mcg의 첫 번째 복용량은 병원에서 관리됩니다. 그런 다음 즉각적인 이상 반응이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 용량의 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.
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모든 환자는 4시간마다 3회 용량의 미소프로스톨을 받게 됩니다. misoprostol 600 mcg의 첫 번째 복용량은 병원에서 관리됩니다. 그런 다음 즉각적인 이상 반응이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 용량의 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 질 미소프로스톨 800mcg
모든 환자는 4시간마다 3회 용량의 미소프로스톨을 받게 됩니다. misoprostol 800 mcg의 첫 번째 복용량은 병원에서 관리됩니다. 그런 다음 즉각적인 이상 반응이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 용량의 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.
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모든 환자는 4시간마다 3회 용량의 미소프로스톨을 받게 됩니다. misoprostol 800 mcg의 첫 번째 복용량은 병원에서 관리됩니다. 그런 다음 즉각적인 이상 반응이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙태의 완전성
기간: 7 일
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육안 검사에 의한 착상 제품의 배출
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 출혈 패턴
기간: 7 일
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이는 치료 후 헤모글로빈(g/dl)과 헤마토크리트 수치로 평가되며, 환자가 수혈을 필요로 하는 경우, 수혈 단위 수 및 출혈 일수
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7 일
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시술로 인한 통증
기간: 7 일
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이것은 mg 단위로 주어진 파라세타몰의 용량에 의해 평가될 것입니다.
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7 일
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성공적인 의료 낙태
기간: 14 일
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15mm 미만의 자궁내막 두께로 자궁경부 폐쇄
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14 일
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추가 자궁수축제 사용
기간: 14 일
|
mcg의 추가 미소프로스톨 용량
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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