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유산을 놓친 첫 삼 분기의 치료에서 질 Misoprostol

2021년 10월 14일 업데이트: hany farouk

질 미소프로스톨 600 mcg 및 800 mcg 임신 초기 유산 누락: 무작위 대조 시험.

낙태 1기 종료에 있어 질 미소프로스톨 600 Mg 대 800 Mg의 효능이 도움이 되었습니다.

연구 개요

상세 설명

1삼분기 유산 유산이 있는 여성에서 성공적인 유산을 달성하기 위한 질 미소프로스톨 그래서 우리의 목표는 1삼분기 유산 유산의 치료를 위한 질 미소프로스톨 600 Mg 대 800 Mg의 효과를 비교하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aswan, 이집트, 81528
        • Aswan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 모든 여성
  • 임신 12주 미만.
  • 임신은 임신 테스트기 또는 초음파 검사로 확인됩니다.
  • 놓친 낙태
  • 일반적인 일반 및 부인과 검사.

제외 기준:

  • 혈역학적으로 불안정합니다.
  • 체온이 38 °C인 패혈증이 의심됩니다.
  • 동시 의학적 질병 예. 혈액학적, 심혈관, 혈전색전증,
  • 호흡기, 최근 간 질환 또는 임신 소양증.
  • 자궁 내 피임 장치(IUCD)의 존재.
  • 의심되거나 입증된 자궁외 임신.
  • 프리젠테이션 전에 실패한 의료 또는 외과적 대피.
  • 미소프로스톨에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질 미소프로스톨 600mcg

모든 환자는 4시간마다 3회 용량의 미소프로스톨을 받게 됩니다. misoprostol 600 mcg의 첫 번째 복용량은 병원에서 관리됩니다. 그런 다음 즉각적인 이상 반응이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 용량의 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.

  • 미소프로스톨 600mcg 2회(200mcg 3정).
  • Paracetamol, 여덟 시간은 진통제 또는 해열제로 제공됩니다.
  • 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병.
  • 일회용 장갑 두 켤레.
  • 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식

모든 환자는 4시간마다 3회 용량의 미소프로스톨을 받게 됩니다. misoprostol 600 mcg의 첫 번째 복용량은 병원에서 관리됩니다. 그런 다음 즉각적인 이상 반응이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 용량의 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.

  • 미소프로스톨 600mcg 2회(200mcg 3정).
  • Paracetamol, 여덟 시간은 진통제 또는 해열제로 제공됩니다.
  • 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병.
  • 일회용 장갑 두 켤레.
  • 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식
다른 이름들:
  • 실험적
활성 비교기: 질 미소프로스톨 800mcg

모든 환자는 4시간마다 3회 용량의 미소프로스톨을 받게 됩니다. misoprostol 800 mcg의 첫 번째 복용량은 병원에서 관리됩니다. 그런 다음 즉각적인 이상 반응이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 용량의 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.

  • 미소프로스톨 800mcg 2회(1회 용량당 200mcg 정제 4개).
  • Paracetamol, 여덟 시간은 진통제 또는 해열제로 제공됩니다.
  • 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병.
  • 일회용 장갑 두 켤레.
  • 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식

모든 환자는 4시간마다 3회 용량의 미소프로스톨을 받게 됩니다. misoprostol 800 mcg의 첫 번째 복용량은 병원에서 관리됩니다. 그런 다음 즉각적인 이상 반응이 있는지 1시간 동안 환자를 관찰합니다. 두 번째 투여 방법과 시간에 대한 명확한 지침은 집으로 보낼 때 제공됩니다.

  • 미소프로스톨 800mcg 2회(1회 용량당 200mcg 정제 4개).
  • Paracetamol, 여덟 시간은 진통제 또는 해열제로 제공됩니다.
  • 기절한 경우 POC를 수집하기 위한 표본 병.
  • 일회용 장갑 두 켤레.
  • 수태 제품과 함께 실험실로 보내질 미리 채워진 조직 병리학 검사 양식
다른 이름들:
  • 활성 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙태의 완전성
기간: 7 일
육안 검사에 의한 착상 제품의 배출
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 출혈 패턴
기간: 7 일
이는 치료 후 헤모글로빈(g/dl)과 헤마토크리트 수치로 평가되며, 환자가 수혈을 필요로 하는 경우, 수혈 단위 수 및 출혈 일수
7 일
시술로 인한 통증
기간: 7 일
이것은 mg 단위로 주어진 파라세타몰의 용량에 의해 평가될 것입니다.
7 일
성공적인 의료 낙태
기간: 14 일
15mm 미만의 자궁내막 두께로 자궁경부 폐쇄
14 일
추가 자궁수축제 사용
기간: 14 일
mcg의 추가 미소프로스톨 용량
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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질 미소프로스톨 600mcg에 대한 임상 시험

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