Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaginal misoprostol vid medicinsk behandling av missat missfall i första trimestern

14 oktober 2021 uppdaterad av: hany farouk

Vaginal misoprostol 600 mcg och 800 mcg vid medicinsk behandling av missat missfall i första trimestern: en randomiserad kontrollerad studie.

Effekten av vaginal misoprostol 600 mg kontra 800 mg vid avslutningen av första trimestern missade abort var hjälp

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos kvinnor med första trimetriska missade missfall, vaginal misoprostol i uppnåendet av framgångsrikt missfall så vårt mål var att jämföra effektiviteten av vaginal misoprostol 600 mg kontra 800 mg för medicinsk behandling av missat missfall under första trimestern.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor över 18 år
  • Mindre än 12 veckors graviditet.
  • Graviditet bekräftas genom graviditetstest eller ultraljudsundersökning.
  • missad abort
  • Normal allmän och gynekologisk undersökning.

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamiskt instabil.
  • Misstänkt sepsis med temperatur 38 °C.
  • Samtidig medicinsk sjukdom t.ex. hematologisk, kardiovaskulär, tromboembolism,
  • respiratoriska, nyligen genomförda leversjukdomar eller klåda under graviditeten.
  • Förekomst av intrauterin preventivmedel (IUCD).
  • Misstänkt eller bevisat utomkvedshavandeskap.
  • Misslyckad medicinsk eller kirurgisk evakuering före presentationen.
  • Känd allergi mot misoprostol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vaginal Misoprostol 600 mcg

Alla patienter kommer att få tre doser av vaginalt misoprostol var fjärde timme. Den första dosen av misoprostol 600 mcg kommer att administreras på sjukhuset. Därefter kommer patienten att observeras i 1 timme för eventuella omedelbara biverkningar Tydliga instruktioner om metoden och tidpunkten för den andra dosen kommer att ges vid hemsändning.

  • Två doser misoprostol 600 mcg vardera (3 tabletter à 200 mcg per dos).
  • Paracetamol, åtta timmar, kommer att ges som smärtstillande eller febernedsättande.
  • En provflaska för att samla upp POC om den slocknar.
  • Två par engångshandskar.
  • Förifyllt histopatologisk undersökningsformulär som skickas till laboratoriet tillsammans med befruktningsprodukterna
Läkemedel: Vaginal Misoprostol 600 mcg

Alla patienter kommer att få tre doser av vaginalt misoprostol var fjärde timme. Den första dosen av misoprostol 600 mcg kommer att administreras på sjukhuset. Därefter kommer patienten att observeras i 1 timme för eventuella omedelbara biverkningar Tydliga instruktioner om metoden och tidpunkten för den andra dosen kommer att ges vid hemsändning.

  • Två doser misoprostol 600 mcg vardera (3 tabletter à 200 mcg per dos).
  • Paracetamol, åtta timmar, kommer att ges som smärtstillande eller febernedsättande.
  • En provflaska för att samla upp POC om den slocknar.
  • Två par engångshandskar.
  • Förifyllt histopatologisk undersökningsformulär som skickas till laboratoriet tillsammans med befruktningsprodukterna
Andra namn:
  • experimentell
Aktiv komparator: Vaginal Misoprostol 800 mcg

Alla patienter kommer att få tre doser av vaginalt misoprostol var fjärde timme. Den första dosen av misoprostol 800 mcg kommer att administreras på sjukhuset. Därefter kommer patienten att observeras i 1 timme för eventuella omedelbara biverkningar Tydliga instruktioner om metoden och tidpunkten för den andra dosen kommer att ges vid hemsändning.

  • Två doser misoprostol 800 mcg vardera (fyra tabletter à 200 mcg per dos).
  • Paracetamol, åtta timmar, kommer att ges som smärtstillande eller febernedsättande.
  • En provflaska för att samla upp POC om den slocknar.
  • Två par engångshandskar.
  • Förifyllt histopatologisk undersökningsformulär som skickas till laboratoriet tillsammans med befruktningsprodukterna
Läkemedel: Vaginal Misoprostol 800 mcg

Alla patienter kommer att få tre doser av vaginalt misoprostol var fjärde timme. Den första dosen av misoprostol 800 mcg kommer att administreras på sjukhuset. Därefter kommer patienten att observeras i 1 timme för eventuella omedelbara biverkningar Tydliga instruktioner om metoden och tidpunkten för den andra dosen kommer att ges vid hemsändning.

  • Två doser misoprostol 800 mcg vardera (fyra tabletter à 200 mcg per dos).
  • Paracetamol, åtta timmar, kommer att ges som smärtstillande eller febernedsättande.
  • En provflaska för att samla upp POC om den slocknar.
  • Två par engångshandskar.
  • Förifyllt histopatologisk undersökningsformulär som skickas till laboratoriet tillsammans med befruktningsprodukterna
Andra namn:
  • Aktiv komparator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abortens fullständighet
Tidsram: 7 dagar
utvisning av befruktningsprodukter genom visuell inspektion
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blödningsmönster efter behandling
Tidsram: 7 dagar
Detta kommer att bedömas av hemoglobin(g/dl) och hematokritnivå efter behandlingen, om patienterna behövde blodtransfusion och antal transfunderade enheter och antal dagars blödning
7 dagar
Smärta till följd av proceduren
Tidsram: 7 dagar
detta kommer att bedömas av doserna av paracetamol som ges i mg
7 dagar
Lyckad medicinsk abort
Tidsram: 14 dagar
cervikal os är stängd med endometrietjocklek på mindre än 15 mm
14 dagar
Ytterligare uterotonisk används
Tidsram: 14 dagar
ytterligare doser av misoprostol i mcg
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

hany farouk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aswu/354/10/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaginal Misoprostol 600 mcg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera