Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mizoprostol dopochwowy w leczeniu nieudanego poronienia w pierwszym trymestrze ciąży

14 października 2021 zaktualizowane przez: hany farouk

Mizoprostol dopochwowy 600 mcg i 800 mcg w leczeniu poronienia pominiętego w pierwszym trymestrze ciąży: randomizowana kontrolowana próba.

Skuteczność dopochwowego mizoprostolu 600 Mg w porównaniu z 800 Mg w przerwaniu pierwszego trymestru poronienia

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U kobiet z pierwszym poronieniem trimetrycznym mizoprostol dopochwowy w osiągnięciu pomyślnego poronienia, dlatego naszym celem było porównanie skuteczności dopochwowego mizoprostolu 600 Mg i 800 Mg w leczeniu zachowawczym poronienia pominiętego w pierwszym trymestrze ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Aswan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie kobiety powyżej 18 roku życia
  • Mniej niż 12 tygodni ciąży.
  • Ciążę potwierdza test ciążowy lub USG.
  • przegapiona aborcja
  • Normalne badanie ogólne i ginekologiczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny hemodynamicznie.
  • Podejrzenie sepsy z temperaturą 38°C.
  • Jednoczesna choroba medyczna, np. hematologiczne, sercowo-naczyniowe, zakrzepowo-zatorowe,
  • układu oddechowego, niedawno przebyta choroba wątroby lub świąd ciążowy.
  • Obecność wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej (IUCD).
  • Podejrzenie lub udowodniona ciąża pozamaciczna.
  • Nieudana ewakuacja medyczna lub chirurgiczna przed prezentacją.
  • Znana alergia na mizoprostol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mizoprostol dopochwowy 600 mcg

Wszyscy pacjenci otrzymają trzy dawki dopochwowego mizoprostolu co cztery godziny. Pierwsza dawka mizoprostolu 600 mcg zostanie podana w szpitalu. Następnie pacjent będzie obserwowany przez 1 godzinę pod kątem wszelkich natychmiastowych działań niepożądanych. Jasne instrukcje dotyczące metody i czasu podania drugiej dawki zostaną przekazane po odesłaniu do domu.

  • Dwie dawki mizoprostolu po 600 mcg każda (3 tabletki po 200 mcg na dawkę).
  • Paracetamol, co osiem godzin, będzie dostarczany jako środek przeciwbólowy lub przeciwgorączkowy.
  • Butelka z próbką do pobrania POC w przypadku utraty przytomności.
  • Dwie pary rękawiczek jednorazowych.
  • Wstępnie wypełniony formularz badania histopatologicznego do wysłania do laboratorium wraz z produktami zapłodnienia
Lek: Mizoprostol dopochwowy 600 mcg

Wszyscy pacjenci otrzymają trzy dawki dopochwowego mizoprostolu co cztery godziny. Pierwsza dawka mizoprostolu 600 mcg zostanie podana w szpitalu. Następnie pacjent będzie obserwowany przez 1 godzinę pod kątem wszelkich natychmiastowych działań niepożądanych. Jasne instrukcje dotyczące metody i czasu podania drugiej dawki zostaną przekazane po odesłaniu do domu.

  • Dwie dawki mizoprostolu po 600 mcg każda (3 tabletki po 200 mcg na dawkę).
  • Paracetamol, co osiem godzin, będzie dostarczany jako środek przeciwbólowy lub przeciwgorączkowy.
  • Butelka z próbką do pobrania POC w przypadku utraty przytomności.
  • Dwie pary rękawiczek jednorazowych.
  • Wstępnie wypełniony formularz badania histopatologicznego do wysłania do laboratorium wraz z produktami zapłodnienia
Inne nazwy:
  • eksperymentalny
Aktywny komparator: Mizoprostol dopochwowy 800 mcg

Wszyscy pacjenci otrzymają trzy dawki dopochwowego mizoprostolu co cztery godziny. Pierwsza dawka mizoprostolu 800 mcg zostanie podana w szpitalu. Następnie pacjent będzie obserwowany przez 1 godzinę pod kątem jakichkolwiek natychmiastowych działań niepożądanych. Jasne instrukcje dotyczące metody i czasu podania drugiej dawki zostaną przekazane po odesłaniu do domu.

  • Dwie dawki mizoprostolu po 800 mcg każda (cztery tabletki po 200 mcg na dawkę).
  • Paracetamol, co osiem godzin, będzie dostarczany jako środek przeciwbólowy lub przeciwgorączkowy.
  • Butelka z próbką do pobrania POC w przypadku utraty przytomności.
  • Dwie pary rękawiczek jednorazowych.
  • Wstępnie wypełniony formularz badania histopatologicznego do wysłania do laboratorium wraz z produktami zapłodnienia
Lek: Mizoprostol dopochwowy 800 mcg

Wszyscy pacjenci otrzymają trzy dawki dopochwowego mizoprostolu co cztery godziny. Pierwsza dawka mizoprostolu 800 mcg zostanie podana w szpitalu. Następnie pacjent będzie obserwowany przez 1 godzinę pod kątem wszelkich natychmiastowych działań niepożądanych. Jasne instrukcje dotyczące metody i czasu podania drugiej dawki zostaną przekazane po odesłaniu do domu.

  • Dwie dawki mizoprostolu po 800 mcg każda (cztery tabletki po 200 mcg na dawkę).
  • Paracetamol, co osiem godzin, będzie dostarczany jako środek przeciwbólowy lub przeciwgorączkowy.
  • Butelka z próbką do pobrania POC w przypadku utraty przytomności.
  • Dwie pary rękawiczek jednorazowych.
  • Wstępnie wypełniony formularz badania histopatologicznego do wysłania do laboratorium wraz z produktami zapłodnienia
Inne nazwy:
  • Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletność aborcji
Ramy czasowe: 7 dni
wydalenie Produktów poczęcia poprzez oględziny
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór krwawienia po leczeniu
Ramy czasowe: 7 dni
Zostanie to ocenione na podstawie poziomu hemoglobiny (g/dl) i hematokrytu po leczeniu, czy pacjenci wymagali transfuzji krwi oraz liczby przetoczonych jednostek i liczby dni krwawienia
7 dni
Ból wynikający z zabiegu
Ramy czasowe: 7 dni
zostanie to ocenione na podstawie dawek paracetamolu podanych w mg
7 dni
Skuteczna aborcja medyczna
Ramy czasowe: 14 dni
ujście szyjki macicy jest zamknięte, a grubość endometrium jest mniejsza niż 15 mm
14 dni
Zastosowano dodatkowy środek uterotoniczny
Ramy czasowe: 14 dni
dodatkowe dawki mizoprostolu w mcg
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

hany farouk

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aswu/354/10/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mizoprostol dopochwowy 600 mcg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj