Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen misoprostoli ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon lääketieteellisessä hoidossa

torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: hany farouk

Emättimen misoprostoli 600 mikrogrammaa ja 800 mikrogrammaa ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenon lääketieteellisessä hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Emättimen misoprostolin (600 Mg vs. 800 Mg) tehoa ensimmäisen raskauskolmanneksen kesken jääneen abortin lopettamisessa auttoi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisilla, joilla on ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytynyt keskenmeno, emättimen misoprostoli onnistuneen keskenmenon saavuttamisessa, joten tavoitteenamme oli verrata emättimen misoprostolin 600 Mg ja 800 Mg tehokkuutta ensimmäisen raskauskolmanneksen keskeytetyn keskenmenon lääketieteellisessä hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Aswan, Egypti, 81528
        • Aswan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat naiset
  • Alle 12 raskausviikkoa.
  • Raskaus varmistetaan raskaustestillä tai ultraäänellä.
  • jäi kesken abortin
  • Normaali yleinen ja gynekologinen tutkimus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaamisesti epävakaa.
  • Epäilty sepsis, jonka lämpötila on 38 °C.
  • Samanaikainen sairaus, esim. hematologinen, kardiovaskulaarinen, tromboembolia,
  • hengitystieoireet, äskettäinen maksasairaus tai raskauden aiheuttama kutina.
  • Kohdunsisäisen ehkäisylaitteen (IUCD) läsnäolo.
  • Epäilty tai todistettu kohdunulkoinen raskaus.
  • Epäonnistunut lääketieteellinen tai kirurginen evakuointi ennen esitystä.
  • Tunnettu allergia misoprostolille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Emättimen misoprostoli 600 mcg

Kaikki potilaat saavat kolme annosta emättimen misoprostolia joka neljäs tunti. Ensimmäinen annos misoprostolia 600 mikrogrammaa annetaan sairaalassa. Tämän jälkeen potilasta tarkkaillaan 1 tunnin ajan mahdollisten välittömien haittavaikutusten varalta. Kotiin lähetyksen yhteydessä annetaan selkeät ohjeet toisen annoksen menetelmästä ja ajoituksesta.

  • Kaksi annosta misoprostolia, kumpikin 600 mcg (3 200 mcg tablettia annosta kohti).
  • Parasetamoli, kahdeksan tunnin välein, toimitetaan kipu- tai kuumetta alentavana lääkkeenä.
  • Näytepullo POC:n keräämiseen, jos se sammuu.
  • Kaksi paria kertakäyttökäsineitä.
  • Esitäytetty histopatologinen tutkimuslomake lähetettäväksi laboratorioon hedelmöitystuotteiden kanssa
Lääke: Emättimen misoprostoli 600 mcg

Kaikki potilaat saavat kolme annosta emättimen misoprostolia joka neljäs tunti. Ensimmäinen annos misoprostolia 600 mikrogrammaa annetaan sairaalassa. Tämän jälkeen potilasta tarkkaillaan 1 tunnin ajan mahdollisten välittömien haittavaikutusten varalta. Kotiin lähetyksen yhteydessä annetaan selkeät ohjeet toisen annoksen menetelmästä ja ajoituksesta.

  • Kaksi annosta misoprostolia, kumpikin 600 mcg (3 200 mcg tablettia annosta kohti).
  • Parasetamoli, kahdeksan tunnin välein, toimitetaan kipu- tai kuumetta alentavana lääkkeenä.
  • Näytepullo POC:n keräämiseen, jos se sammuu.
  • Kaksi paria kertakäyttökäsineitä.
  • Esitäytetty histopatologinen tutkimuslomake lähetettäväksi laboratorioon hedelmöitystuotteiden kanssa
Muut nimet:
  • kokeellinen
Active Comparator: Emättimen misoprostoli 800 mcg

Kaikki potilaat saavat kolme annosta emättimen misoprostolia joka neljäs tunti. Ensimmäinen annos misoprostolia 800 mikrogrammaa annetaan sairaalassa. Tämän jälkeen potilasta tarkkaillaan 1 tunnin ajan mahdollisten välittömien haittavaikutusten varalta. Kotiin lähetyksen yhteydessä annetaan selkeät ohjeet toisen annoksen menetelmästä ja ajoituksesta.

  • Kaksi annosta misoprostolia, kumpikin 800 mcg (neljä 200 mcg:n tablettia annosta kohti).
  • Parasetamoli, kahdeksan tunnin välein, toimitetaan kipu- tai kuumetta alentavana lääkkeenä.
  • Näytepullo POC:n keräämiseen, jos se sammuu.
  • Kaksi paria kertakäyttökäsineitä.
  • Esitäytetty histopatologinen tutkimuslomake lähetettäväksi laboratorioon hedelmöitystuotteiden kanssa
Lääke: Emättimen misoprostoli 800 mcg

Kaikki potilaat saavat kolme annosta emättimen misoprostolia joka neljäs tunti. Ensimmäinen annos misoprostolia 800 mikrogrammaa annetaan sairaalassa. Tämän jälkeen potilasta tarkkaillaan 1 tunnin ajan mahdollisten välittömien haittavaikutusten varalta. Kotiin lähetyksen yhteydessä annetaan selkeät ohjeet toisen annoksen menetelmästä ja ajoituksesta.

  • Kaksi annosta misoprostolia, kumpikin 800 mcg (neljä 200 mcg:n tablettia annosta kohti).
  • Parasetamoli, kahdeksan tunnin välein, toimitetaan kipu- tai kuumetta alentavana lääkkeenä.
  • Näytepullo POC:n keräämiseen, jos se sammuu.
  • Kaksi paria kertakäyttökäsineitä.
  • Esitäytetty histopatologinen tutkimuslomake lähetettäväksi laboratorioon hedelmöitystuotteiden kanssa
Muut nimet:
  • Active Comparator

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abortin täydellisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
hedelmöitystuotteiden karkottaminen silmämääräisellä tarkastuksella
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotokuva hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
Tämä arvioidaan hemoglobiinin (g/dl) ja hematokriittitason perusteella hoidon jälkeen, jos potilaat tarvitsivat verensiirtoa ja siirrettyjen yksiköiden lukumäärää ja vuotopäiviä
7 päivää
Toimenpiteestä johtuva kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
tämä arvioidaan milligrammoina annetuilla parasetamolin annoksilla
7 päivää
Onnistunut lääketieteellinen abortti
Aikaikkuna: 14 päivää
kohdunkaulan os on suljettu ja kohdun limakalvon paksuus on alle 15 mm
14 päivää
Ylimääräistä uterotonista käytettyä
Aikaikkuna: 14 päivää
ylimääräiset misoprostoliannokset mikrogrammoina
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

hany farouk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • aswu/354/10/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen misoprostoli 600 mcg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa