Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hüvelyi misoprostol az első trimeszterben elmulasztott vetélés orvosi kezelésében

2021. október 14. frissítette: hany farouk

Hüvelyi misoprostol 600 mcg és 800 mcg az első trimeszterben elmulasztott vetélés orvosi kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A hüvelyi misoprostol 600 Mg kontra 800 Mg hatékonyságát segítették az első trimeszterben elmulasztott abortusz megszakításában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első trimeszterben elmulasztott vetélésben a hüvelyi misoprostol a sikeres vetélés elérésében, ezért célunk volt összehasonlítani a hüvelyi misoprostol 600 Mg és 800 Mg hatékonyságát az első trimeszterben elmulasztott vetélés orvosi kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Aswan, Egyiptom, 81528
        • Aswan university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti nő
  • Kevesebb, mint 12 hetes terhesség.
  • A terhességet terhességi teszttel vagy ultrahanggal igazolják.
  • elmaradt az abortusz
  • Normál általános és nőgyógyászati ​​vizsgálat.

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikailag instabil.
  • Szepszis gyanúja 38 °C-os hőmérséklettel.
  • Egyidejű orvosi betegség pl. hematológiai, kardiovaszkuláris, thromboembolia,
  • légúti , nemrégiben előforduló májbetegség vagy terhességi viszketés.
  • Méhen belüli fogamzásgátló eszköz (IUCD) jelenléte.
  • Gyanús vagy bizonyított méhen kívüli terhesség.
  • Sikertelen orvosi vagy sebészeti evakuálás a bemutató előtt.
  • Ismert allergia a misoprostolra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hüvelyi misoprostol 600 mcg

Minden beteg négy óránként három adag hüvelyi misoprostolt kap. Az első 600 mikrogramm misoprostol adagot a kórházban adják be. Ezt követően a beteget 1 órán keresztül megfigyelik minden azonnali mellékhatásra. Hazaküldéskor egyértelmű utasításokat adnak a második adag beadásának módjáról és időpontjáról.

  • Két adag misoprostol, egyenként 600 mcg (3 db 200 mcg-os tabletta adagonként).
  • A nyolc óránkénti paracetamolt fájdalomcsillapítóként vagy lázcsillapítóként biztosítják.
  • Mintapalack a POC összegyűjtésére, ha elájul.
  • Két pár eldobható kesztyű.
  • Előre kitöltött kórszövettani vizsgálati adatlap a fogamzástermékekkel együtt a laboratóriumba küldendő
Drog: Hüvelyi misoprostol 600 mcg

Minden beteg négy óránként három adag hüvelyi misoprostolt kap. Az első 600 mikrogramm misoprostol adagot a kórházban adják be. Ezt követően a beteget 1 órán keresztül megfigyelik minden azonnali mellékhatásra. Hazaküldéskor egyértelmű utasításokat adnak a második adag beadásának módjáról és időpontjáról.

  • Két adag misoprostol, egyenként 600 mcg (3 db 200 mcg-os tabletta adagonként).
  • A nyolc óránkénti paracetamolt fájdalomcsillapítóként vagy lázcsillapítóként biztosítják.
  • Mintapalack a POC összegyűjtésére, ha elájul.
  • Két pár eldobható kesztyű.
  • Előre kitöltött kórszövettani vizsgálati adatlap a fogamzástermékekkel együtt a laboratóriumba küldendő
Más nevek:
  • kísérleti
Aktív összehasonlító: Hüvelyi misoprostol 800 mcg

Minden beteg négy óránként három adag hüvelyi misoprostolt kap. Az első 800 mikrogramm misoprostol adagot a kórházban adják be. Ezt követően a beteget 1 órán keresztül megfigyelik minden azonnali mellékhatásra. Hazaküldéskor egyértelmű utasításokat adnak a második adag beadásának módjáról és időpontjáról.

  • Két adag misoprostol, egyenként 800 mcg (adagonként négy 200 mcg-os tabletta).
  • A nyolc óránkénti paracetamolt fájdalomcsillapítóként vagy lázcsillapítóként biztosítják.
  • Mintapalack a POC összegyűjtésére, ha elájul.
  • Két pár eldobható kesztyű.
  • Előre kitöltött kórszövettani vizsgálati adatlap a fogamzástermékekkel együtt a laboratóriumba küldendő
Drog: Hüvelyi misoprostol 800 mcg

Minden beteg négy óránként három adag hüvelyi misoprostolt kap. Az első 800 mikrogramm misoprostol adagot a kórházban adják be. Ezután a beteget 1 órán keresztül megfigyelik minden azonnali mellékhatásra. Hazaküldéskor egyértelmű utasításokat adnak a második adag beadásának módjáról és időzítéséről.

  • Két adag misoprostol, egyenként 800 mcg (adagonként négy 200 mcg-os tabletta).
  • A nyolc óránkénti paracetamolt fájdalomcsillapítóként vagy lázcsillapítóként biztosítják.
  • Mintapalack a POC összegyűjtésére, ha elájul.
  • Két pár eldobható kesztyű.
  • Előre kitöltött kórszövettani vizsgálati adatlap a fogamzástermékekkel együtt a laboratóriumba küldendő
Más nevek:
  • Aktív összehasonlító

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az abortusz teljessége
Időkeret: 7 nap
a fogantatási termékek kiutasítása szemrevételezéssel
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzéskép a kezelés után
Időkeret: 7 nap
Ezt a hemoglobin (g/dl) és a hematokrit szint alapján értékelik a kezelés után, ha a betegeknek vérátömlesztésre volt szükségük, valamint a transzfundált egységek számát és a vérzéses napok számát
7 nap
Az eljárásból eredő fájdalom
Időkeret: 7 nap
ezt a paracetamol mg-ban megadott dózisai fogják értékelni
7 nap
Sikeres orvosi abortusz
Időkeret: 14 nap
A cervicalis os zárt, az endometrium vastagsága kevesebb, mint 15 mm
14 nap
További uterotóniás készítményt alkalmaztak
Időkeret: 14 nap
további misoprostol adagok mcg-ban
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

hany farouk

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • aswu/354/10/19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel