Misoprostol vaginal no tratamento médico de aborto retido no primeiro trimestre
14 de outubro de 2021 atualizado por: hany farouk
Vaginal Misoprostol 600 mcg e 800 mcg no tratamento médico de aborto retido no primeiro trimestre: um ensaio controlado randomizado.
Eficácia do misoprostol vaginal 600 Mg versus 800 Mg na terminação do aborto retido no primeiro trimestre foram assistidos
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em mulheres com primeiro aborto retido trimétrico, o misoprostol vaginal na obtenção de aborto espontâneo bem-sucedido, então nosso objetivo foi comparar a eficácia do misoprostol vaginal 600 Mg versus 800 Mg para tratamento médico do aborto retido no primeiro trimestre.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aswan, Egito, 81528
- Aswan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres acima de 18 anos
- Menos de 12 semanas de gestação.
- A gravidez é confirmada por teste de gravidez ou ultrassonografia.
- aborto retido
- Exame geral e ginecológico normais.
Critério de exclusão:
- Hemodinamicamente instável.
- Suspeita de sepse com temperatura de 38°C.
- Doença médica concomitante, por ex. hematológico, cardiovascular, tromboembólico,
- respiratória, doença hepática recente ou prurido da gravidez.
- Presença de dispositivo anticoncepcional intrauterino (DIU).
- Gravidez ectópica suspeita ou comprovada.
- Falha na evacuação médica ou cirúrgica antes da apresentação.
- Alergia conhecida ao misoprostol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Misoprostol vaginal 600 mcg
Todos os pacientes receberão três doses de misoprostol vaginal a cada quatro horas. A primeira dose de misoprostol 600 mcg será administrada no hospital. Em seguida, o paciente será observado por 1 hora para qualquer reação adversa imediata. Instruções claras sobre o método e o horário da segunda dose serão dadas ao enviar para casa.
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Todos os pacientes receberão três doses de misoprostol vaginal a cada quatro horas. A primeira dose de misoprostol 600 mcg será administrada no hospital. Em seguida, o paciente será observado por 1 hora para qualquer reação adversa imediata. Instruções claras sobre o método e o horário da segunda dose serão dadas ao enviar para casa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Misoprostol vaginal 800 mcg
Todos os pacientes receberão três doses de misoprostol vaginal a cada quatro horas. A primeira dose de misoprostol 800 mcg será administrada no hospital. Em seguida, o paciente será observado por 1 hora para qualquer reação adversa imediata. Instruções claras sobre o método e o horário da segunda dose serão dadas ao enviar para casa.
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Todos os pacientes receberão três doses de misoprostol vaginal a cada quatro horas. A primeira dose de misoprostol 800 mcg será administrada no hospital. Em seguida, o paciente será observado por 1 hora para qualquer reação adversa imediata. Instruções claras sobre o método e o momento da segunda dose serão dadas ao enviar para casa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Integridade do aborto
Prazo: 7 dias
|
expulsão de Produtos da concepção por inspeção visual
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão de sangramento após o tratamento
Prazo: 7 dias
|
Isso será avaliado pelo nível de hemoglobina (g/dl) e hematócrito após o tratamento, se os pacientes precisaram de transfusão de sangue e número de unidades transfundidas e número de dias de sangramento
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7 dias
|
|
Dor decorrente do procedimento
Prazo: 7 dias
|
isso será avaliado pelas doses de paracetamol administradas em mg
|
7 dias
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Aborto medicamentoso bem-sucedido
Prazo: 14 dias
|
o orifício cervical está fechado com espessura endometrial inferior a 15 mm
|
14 dias
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Uso de uterotônico adicional
Prazo: 14 dias
|
doses adicionais de misoprostol em mcg
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aswu/354/10/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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