Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вагинальный мизопростол в медикаментозном лечении невынашивания беременности в первом триместре

14 октября 2021 г. обновлено: hany farouk

Вагинальный мизопростол 600 мкг и 800 мкг в медикаментозном лечении невынашивания беременности в первом триместре: рандомизированное контролируемое исследование.

Эффективность вагинального мизопростола 600 мг по сравнению с 800 мг при прерывании замершей беременности в первом триместре была подтверждена.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У женщин с первой триметрической замершей беременностью вагинальное введение мизопростола в достижении успешного выкидыша, поэтому наша цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность вагинального мизопростола 600 мг против 800 мг для медикаментозного лечения замершей беременности в первом триместре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет, 81528
        • Aswan university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все женщины старше 18 лет
  • Беременность менее 12 недель.
  • Беременность подтверждается тестом на беременность или УЗИ.
  • замершая беременность
  • Обычный общий и гинекологический осмотр.

Критерий исключения:

  • Гемодинамически нестабилен.
  • Подозрение на сепсис с температурой 38°С.
  • Сопутствующее заболевание, например. гематологические, сердечно-сосудистые, тромбоэмболии,
  • респираторные заболевания, недавнее заболевание печени или зуд во время беременности.
  • Наличие внутриматочной контрацепции (ВМС).
  • Подозрение или доказанная внематочная беременность.
  • Неудачная медицинская или хирургическая эвакуация до презентации.
  • Известная аллергия на мизопростол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мизопростол вагинальный 600 мкг

Все пациенты будут получать три дозы мизопростола вагинально каждые четыре часа. Первая доза мизопростола 600 мкг будет введена в больнице. Затем пациент будет наблюдаться в течение 1 часа на предмет любой немедленной нежелательной реакции. Четкие инструкции о методе и времени введения второй дозы будут даны по отправке домой.

  • Две дозы мизопростола по 600 мкг (3 таблетки по 200 мкг на дозу).
  • В качестве болеутоляющего или жаропонижающего средства будет даваться парацетамол, каждые восемь часов.
  • Бутылка с образцом для сбора POC, если он потерял сознание.
  • Две пары одноразовых перчаток.
  • Предварительно заполненный бланк гистологического исследования для отправки в лабораторию вместе с продуктами зачатия
Лекарство: Мизопростол вагинальный 600 мкг

Все пациенты будут получать три дозы мизопростола вагинально каждые четыре часа. Первая доза мизопростола 600 мкг будет введена в больнице. Затем пациент будет наблюдаться в течение 1 часа на предмет любой немедленной нежелательной реакции. Четкие инструкции о методе и времени введения второй дозы будут даны по отправке домой.

  • Две дозы мизопростола по 600 мкг (3 таблетки по 200 мкг на дозу).
  • В качестве болеутоляющего или жаропонижающего средства будет даваться парацетамол, каждые восемь часов.
  • Бутылка с образцом для сбора POC, если он потерял сознание.
  • Две пары одноразовых перчаток.
  • Предварительно заполненный бланк гистологического исследования для отправки в лабораторию вместе с продуктами зачатия
Другие имена:
  • экспериментальный
Активный компаратор: Мизопростол вагинальный 800 мкг

Все пациенты будут получать три дозы мизопростола вагинально каждые четыре часа. Первая доза мизопростола 800 мкг будет введена в больнице. Затем пациент будет наблюдаться в течение 1 часа на предмет любой немедленной нежелательной реакции. Четкие инструкции о методе и времени введения второй дозы будут даны по отправке домой.

  • Две дозы мизопростола по 800 мкг (четыре таблетки по 200 мкг на дозу).
  • В качестве болеутоляющего или жаропонижающего средства будет даваться парацетамол, каждые восемь часов.
  • Бутылка с образцом для сбора POC, если он потерял сознание.
  • Две пары одноразовых перчаток.
  • Предварительно заполненный бланк гистологического исследования для отправки в лабораторию вместе с продуктами зачатия
Лекарство: Мизопростол вагинальный 800 мкг

Все пациенты будут получать три дозы мизопростола вагинально каждые четыре часа. Первая доза мизопростола 800 мкг будет введена в больнице. Затем пациент будет наблюдаться в течение 1 часа на предмет любой немедленной нежелательной реакции. Четкие инструкции о методе и времени введения второй дозы будут даны по отправке домой.

  • Две дозы мизопростола по 800 мкг (четыре таблетки по 200 мкг на дозу).
  • В качестве болеутоляющего или жаропонижающего средства будет даваться парацетамол, каждые восемь часов.
  • Бутылка с образцом для сбора POC, если он потерял сознание.
  • Две пары одноразовых перчаток.
  • Предварительно заполненный бланк гистологического исследования для отправки в лабораторию вместе с продуктами зачатия
Другие имена:
  • Активный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полнота аборта
Временное ограничение: 7 дней
изгнание продуктов зачатия при визуальном осмотре
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характер кровотечения после лечения
Временное ограничение: 7 дней
Это будет оцениваться по уровню гемоглобина (г / дл) и гематокриту после лечения, если пациенту требуется переливание крови, а также по количеству перелитых единиц и количеству дней кровотечения.
7 дней
Боль в результате процедуры
Временное ограничение: 7 дней
это будет оцениваться дозами парацетамола в мг
7 дней
Успешный медикаментозный аборт
Временное ограничение: 14 дней
зев шейки матки закрыт при толщине эндометрия менее 15 мм
14 дней
Используется дополнительный утеротоник
Временное ограничение: 14 дней
дополнительные дозы мизопростола в мкг
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

hany farouk

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/354/10/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться