妊娠初期の見逃された流産の治療における膣ミソプロストール
2021年10月14日 更新者：hany farouk
膣ミソプロストール 600 mcg および 800 mcg 妊娠初期の見逃された流産の治療: 無作為化対照試験。
第 1 トリメスターの終了時のミソプロストール 600 mg 対 800 mg の膣内ミソプロストールの有効性は、中絶を逃した場合に役立ちました
調査の概要
詳細な説明
最初のトリメトリックミス流産の女性では、成功した流産の達成における膣ミソプロストール.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Aswan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳以上のすべての女性
- 妊娠12週未満。
- 妊娠は、妊娠検査または超音波スキャンによって確認されます。
- 中絶を逃した
- 通常の一般および婦人科検査。
除外基準:
- 血行動態が不安定。
- 体温38℃で敗血症の疑い。
- 併存疾患 血液学、心臓血管、血栓塞栓症、
- 呼吸器、最近の肝疾患、または妊娠によるかゆみ。
- 子宮内避妊具（IUCD）の存在。
- 異所性妊娠の疑いまたは証明済み。
- 発表前の医学的または外科的避難の失敗。
- ミソプロストールに対する既知のアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膣ミソプロストール 600 mcg
すべての患者は、4 時間ごとに 3 回の膣内ミソプロストールを投与されます。 ミソプロストール 600 mcg の初回投与は、病院で投与されます。 その後、患者は即時の有害反応について1時間観察されます.2回目の投与の方法とタイミングに関する明確な指示は、帰宅時に与えられます.
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すべての患者は、4 時間ごとに 3 回の膣内ミソプロストールを投与されます。 ミソプロストール 600 mcg の初回投与は、病院で投与されます。 その後、患者は即時の有害反応について1時間観察されます.2回目の投与の方法とタイミングに関する明確な指示は、帰宅時に与えられます.
他の名前：
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アクティブコンパレータ：膣ミソプロストール 800 mcg
すべての患者は、4 時間ごとに 3 回の膣内ミソプロストールを投与されます。 ミソプロストール 800 mcg の初回投与は、病院で投与されます。 その後、患者は即時の有害反応について1時間観察されます.2回目の投与の方法とタイミングに関する明確な指示は、帰宅時に与えられます.
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すべての患者は、4 時間ごとに 3 回の膣内ミソプロストールを投与されます。 ミソプロストール 800 mcg の初回投与は、病院で投与されます。 その後、患者は即時の有害反応について1時間観察されます.2回目の投与の方法とタイミングに関する明確な指示は、帰宅時に与えられます.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中絶の完全性
時間枠：7日
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目視検査による受胎産物の追放
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後の出血パターン
時間枠：7日
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これは、患者が輸血を必要とした場合、治療後のヘモグロビン（g / dl）とヘマトクリットレベルによって評価され、輸血単位数と出血日数
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7日
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施術による痛み
時間枠：7日
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これは、mgで与えられるパラセタモールの用量によって評価されます
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7日
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薬による中絶の成功
時間枠：14日間
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子宮口が閉じていて、子宮内膜の厚さが 15 mm 未満の場合
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14日間
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使用される追加の子宮収縮剤
時間枠：14日間
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ミソプロストールの追加用量（mcg）
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月31日
研究の完了 (予想される)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月14日
最初の投稿 (実際)
2021年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月14日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膣ミソプロストール 600 mcgの臨床試験
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Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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Merck Sharp & Dohme LLC終了しました
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Makerere UniversityMbarara University of Science and Technology; Ministry of Health, Uganda; Joint Clinical Research...まだ募集していません
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Dr. Soetomo General HospitalProdia Diacro Laboratories P.T.; Simex Pharmaceutical Indonesia募集
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