除了他汀类药物外，红曲米对血脂的影响

2019年对92名患者进行了三盲临床试验。 患者被随机分为对照组 49 例和治疗组 43 例。 使用块大小 = 2 且药物与安慰剂的比例为 2:2 的块随机化方法。 参与者选自心脏病学中心（Prof. Kojuri 心脏病诊所，Niayesh St., Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com, Instagram @Kojuri_clinic）自愿参加了这项试验，并完全了解这项研究。

首先，对所有参与者进行了一些血液测试，以测量他们的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、总胆固醇、甘油三酯 (TG) 和高敏 C 反应血清水平蛋白质（hs-CRP）。 血清 LDL-C 水平非常高（高于 200 mg/dL）的患者和血清 LDL-C 水平低于 100m/dL 的患者被排除在试验之外。

基于红曲米的食品补充剂以名为 Lesstat® (Gricar chemical Srl Co.) 的片剂形式给予治疗组患者。 每片含有 200 毫克发酵红米和 5% 的莫纳可林 K，10 毫克相当于莫纳可林 K，90 毫克壳聚糖，3.5 毫克番茄红素，30 毫克抗坏血酸（维生素 C）和 5 毫克生育酚（维生素 E） .

为确保失明，安慰剂片剂的形状和颜色与来司他（RYR）片剂相似。 RYR 和安慰剂片剂都以相同的包装形式提供给患者，每个包装包含 30 片 RYR 或安慰剂，设计用于一个月的使用。

处方后，参与者被告知除了常规他汀类药物治疗外，每天服用一粒药片，持续 30 天。 如果患者在这 30 天内遇到任何问题，我们鼓励他们与我们联系。

所有参与者都被告知一个月后回到我们的中心，以便进行一些二次血液检查，以将患者的 LDL-C、HDL-C、总胆固醇、TG 和 hs-CRP 血清水平与初始测量值进行比较。 我们在同一个实验室使用相同的试剂盒进行了初级和次级血液测试。 此外，还评估了所有患者的血清谷氨酸-草酰乙酸转氨酶 (SGOT)、血清谷氨酸-丙酮酸转氨酶 (SGPT) 和血清总胆红素的水平，以评估这种联合治疗（他汀类药物和 RYR）可能对肝脏产生的不良影响。

用于统计分析的 IBM SPSS 软件（版本 25）已安装。 为了比较基线时治疗组和安慰剂组之间的变量，独立样本 t 检验和 Pearson 卡方检验为 . 配对样本 t 检验和重复测量方差分析用于具有重复测量的变量。 小于 0.05 的 p 值被认为具有统计学意义。

所有参与者都完全了解我们研究的目的和细节，并在参与前给予知情同意。 拒绝参与的患者被排除在试验之外。