Effekt av rött jästris vid sidan av statin på lipidprofilen

En trippelblind klinisk prövning på 92 patienter under 2019 genomfördes. Patienterna delades slumpmässigt in i en kontrollgrupp på 49 patienter och en behandlingsgrupp på 43 patienter. Blockrandomiseringsmetoden med en blockstorlek=2 och ett förhållande på 2:2 för läkemedel kontra placebo användes. Deltagarna valdes ut från kardiologiskt centrum (Prof. Kojuri kardiologiska klinik, Niayesh St., Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com, Instagram @Kojuri_clinic) som deltog i denna studie frivilligt och var helt informerade om studien.

I första hand gjordes några blodprov för alla deltagarna för att mäta deras serumnivåer av LDL-kolesterol (LDL-C), HDL-kolesterol (HDL-C), totalt kolesterol, triglycerider (TG) och högkänslighet C-reaktivt. protein (hs-CRP). Patienterna med mycket höga nivåer av serum-LDL-C (över 200 mg/dL) och de med serumnivåer av LDL-C under 100 m/dL exkluderades från studien.

Kosttillskott baserade på rött jästris gavs till patienterna i behandlingsgruppen i form av tabletter med namnet Lesstat® (Gricar chemical Srl Co.). Varje tablett innehöll 200 mg fermenterat rött ris med Monascus Purpureus tit 5 % i Monacolin K, 10 mg lika med Monacolin K, 90 mg kitosan, 3,5 mg lykopen, 30 mg askorbinsyra (vitamin C) och 5 mg tokoferol (vitamin E) .

För att säkerställa blindhet liknade placebotabletterna Lesstat (RYR) tabletter i form och färg. Både RYR och placebotabletter gavs till patienterna i identiska förpackningar och varje förpackning innehöll 30 tabletter av RYR eller placebo, som var designad för en månads användning.

Efter receptet blev deltagarna tillsagda att ta en tablett dagligen utöver sin rutinmässiga statinbehandling under en period av 30 dagar. Patienterna uppmanades att kontakta oss om de hade några problem under den 30-dagarsperioden.

Alla deltagare blev tillsagda att komma tillbaka till vårt center efter en månad för att utföra några sekundära blodprover för att jämföra patienters serumnivåer av LDL-C, HDL-C, totalt kolesterol, TG och hs-CRP med de initiala måtten. Vi genomförde både primära och sekundära blodprover i samma laboratorium och med samma kit. Dessutom utvärderades nivåerna av serumglutamin-oxaloättiksyratransaminas (SGOT), serumglutaminsyra-pyrodruvstransaminas (SGPT) och totalt serumbilirubin för alla patienter för att bedöma eventuella negativa levereffekter av denna kombinationsbehandling (statiner och RYR).

IBM SPSS-programvara (version 25) för statistiska analyser sed. För att jämföra variablerna mellan behandlings- och placebogrupperna vid baslinjen var det oberoende provets t-test och Pearson chi-kvadrattest . T-testet med parprov och ANOVA för upprepade mätningar användes för variablerna med upprepade mätningar. Värden på p mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.

Alla deltagare var fullständigt informerade om syftena och detaljerna i vår studie, med sitt informerade samtycke innan de deltog. Patienter som vägrade att delta uteslöts från prövningen.