Effekt av rød gjærris ved siden av statin på lipidprofilen

En trippelblind klinisk studie på 92 pasienter i 2019 ble utført. Pasientene ble tilfeldig delt inn i en kontrollgruppe på 49 pasienter og en behandlingsgruppe på 43 pasienter. Blokkrandomiseringsmetoden med blokkstørrelse=2 og et forhold på 2:2 for medikament vs. placebo ble brukt. Deltakerne ble valgt fra kardiologisk senter (Prof. Kojuri kardiologisk klinikk, Niayesh St., Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com, Instagram @Kojuri_clinic) som deltok frivillig i denne utprøvingen og var fullstendig informert om studien.

Primært ble det tatt noen blodprøver for alle deltakerne for å måle serumnivåene deres av LDL-kolesterol (LDL-C), HDL-kolesterol (HDL-C), totalkolesterol, triglyserid (TG) og høysensitivitet C-reaktivt. protein (hs-CRP). Pasientene med svært høye nivåer av serum LDL-C (over 200 mg/dL) og de med serumnivåer av LDL-C under 100 m/dL ble ekskludert fra studien.

Kosttilskudd basert på rød gjærris ble gitt til pasientene i behandlingsgruppen i form av tabletter kalt Lesstat® (Gricar chemical Srl Co.). Hver tablett inneholdt 200 mg fermentert rød ris med Monascus Purpureus tit 5 % i Monacolin K, 10 mg lik Monacolin K, 90 mg kitosan, 3,5 mg lykopen, 30 mg askorbinsyre (vitamin C) og 5 mg tokoferol (vitamin E) .

For å sikre blindhet lignet placebotablettene på Lesstat (RYR) tabletter i form og farge. Både RYR og placebotabletter ble gitt til pasientene i identiske pakninger, og hver pakning inneholdt 30 tabletter med RYR eller placebo, som var designet for en måneds bruk.

Etter resepten ble deltakerne bedt om å ta en tablett daglig i tillegg til rutinemessig statinbehandling i en periode på 30 dager. Pasientene ble oppfordret til å kontakte oss dersom de hadde problemer i løpet av den 30-dagers perioden.

Alle deltakerne ble bedt om å komme tilbake til vårt senter etter en måned for å utføre noen sekundære blodprøver for å sammenligne pasientenes serumnivåer av LDL-C, HDL-C, totalkolesterol, TG og hs-CRP med de første målene. Vi utførte både primære og sekundære blodprøver i samme laboratorium og med bruk av samme sett. I tillegg ble nivåene av serumglutamin-oksaloeddiksyretransaminase (SGOT), serumglutamin-pyrodruesyretransaminase (SGPT) og total serumbilirubin hos alle pasienter vurdert for å vurdere mulige uønskede levereffekter av denne kombinasjonsbehandlingen (statiner og RYR).

IBM SPSS-programvare (versjon 25) for statistiske analyser ble sed. For å sammenligne variablene mellom behandlings- og placebogruppene ved baseline, var den uavhengige prøven t-testen og Pearson chi-kvadrattesten . Den parvise t-testen og den gjentatte målingen ANOVA ble brukt for variablene med gjentatte mål. Verdier på p mindre enn 0,05 ble ansett for å være statistisk signifikante.

Alle deltakerne ble fullstendig informert om formålene og detaljene i studien vår, og ga sitt informerte samtykke før de deltok. Pasienter som nektet å delta ble ekskludert fra studien.