Effet de la levure de riz rouge à côté de la statine sur le profil lipidique

Un essai clinique en triple aveugle sur 92 patients en 2019 a été mené. Les patients ont été divisés au hasard en un groupe témoin de 49 patients et un groupe de traitement de 43 patients. La méthode de randomisation par blocs avec une taille de bloc = 2 et un rapport de 2:2 pour le médicament par rapport au placebo a été utilisée. Les participants ont été sélectionnés dans un centre de cardiologie (Prof. Clinique de cardiologie Kojuri, rue Niayesh, Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com, Instagram @Kojuri_clinic) qui ont participé volontairement à cet essai et ont été complètement informés de l'étude.

Principalement, des tests sanguins ont été effectués pour tous les participants afin de mesurer leurs taux sériques de cholestérol LDL (LDL-C), de cholestérol HDL (HDL-C), de cholestérol total, de triglycérides (TG) et de C-réactif à haute sensibilité. protéine (hs-CRP). Les patients présentant des taux sériques très élevés de LDL-C (supérieurs à 200 mg/dL) et ceux présentant des taux sériques de LDL-C inférieurs à 100 m/dL ont été exclus de l'essai.

Des compléments alimentaires à base de levure de riz rouge ont été donnés aux patients du groupe de traitement sous forme de comprimés nommés Lesstat® (Gricar chemical Srl Co.). Chaque comprimé contenait 200 mg de riz rouge fermenté avec Monascus Purpureus mésange 5% dans la monacoline K, 10 mg équivalent à la monacoline K, 90 mg de chitosan, 3,5 mg de lycopène, 30 mg d'acide ascorbique (vitamine C) et 5 mg de tocophérol (vitamine E) .

Afin d'assurer la cécité, les comprimés placebo étaient similaires aux comprimés Lesstat (RYR) en forme et en couleur. Les comprimés de RYR et de placebo ont été administrés aux patients dans des emballages identiques et chaque emballage contenait 30 comprimés de RYR ou de placebo, conçus pour une utilisation d'un mois.

Après la prescription, les participants devaient prendre un comprimé par jour en plus de leur traitement de routine aux statines pendant une période de 30 jours. Les patients ont été encouragés à nous contacter s'ils avaient des problèmes pendant cette période de 30 jours.

Tous les participants ont été invités à revenir dans notre centre après un mois afin d'effectuer des tests sanguins secondaires pour comparer les taux sériques de LDL-C, HDL-C, cholestérol total, TG et hs-CRP avec les mesures initiales. Nous avons effectué des tests sanguins primaires et secondaires dans le même laboratoire et avec l'utilisation des mêmes kits. De plus, les niveaux de transaminase glutamique-oxaloacétique sérique (SGOT), de transaminase glutamique-pyruvique sérique (SGPT) et de bilirubine totale sérique de tous les patients ont été évalués afin d'évaluer les éventuels effets hépatiques indésirables de cette association (statines et RYR).

Le logiciel IBM SPSS (version 25) pour les analyses statistiques a été utilisé. Pour comparer les variables entre les groupes de traitement et placebo au départ, le test t pour échantillon indépendant et le test du chi carré de Pearson étaient . Le test t pour échantillons appariés et l'ANOVA à mesures répétées ont été utilisés pour les variables à mesures répétées. Les valeurs de p inférieures à 0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.

Tous les participants ont été totalement informés des objectifs et des détails de notre étude, en donnant leur consentement éclairé avant de participer. Les patients refusant de participer ont été exclus de l'essai.