Effect van rode gistrijst naast statine op lipidenprofiel

In 2019 werd een drievoudig blind klinisch onderzoek uitgevoerd bij 92 patiënten. Patiënten werden willekeurig verdeeld in een controlegroep van 49 patiënten en een behandelingsgroep van 43 patiënten. De blokrandomisatiemethode met een blokgrootte = 2 en een verhouding van 2:2 voor geneesmiddel vs. placebo werd gebruikt. Deelnemers werden geselecteerd uit cardiologiecentrum (Prof. Cardiologische kliniek Kojuri, Niayesh St., Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com, Instagram @Kojuri_clinic) die vrijwillig deelnamen aan deze studie en volledig op de hoogte waren van de studie.

In de eerste plaats werden bij alle deelnemers enkele bloedtesten uitgevoerd om hun serumwaarden van LDL-cholesterol (LDL-C), HDL-cholesterol (HDL-C), totaal cholesterol, triglyceride (TG) en hooggevoelig C-reactief te meten. eiwit (hs-CRP). De patiënten met zeer hoge serum-LDL-C-spiegels (meer dan 200 mg/dL) en patiënten met serum-LDL-C-spiegels van minder dan 100 m/dL werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Aan de patiënten van de behandelingsgroep werden voedingssupplementen op basis van rode gistrijst gegeven in de vorm van tabletten genaamd Lesstat® (Gricar chemical Srl Co.). Elke tablet bevatte 200 mg gefermenteerde rode rijst met Monascus Purpureus tit 5% in Monacolin K, 10 mg gelijk aan Monacolin K, 90 mg chitosan, 3,5 mg lycopeen, 30 mg ascorbinezuur (vitamine C) en 5 mg tocoferol (vitamine E) .

Om blindheid te garanderen, leken de placebotabletten qua vorm en kleur op Lesstat (RYR) -tabletten. Zowel RYR- als placebo-tabletten werden in identieke verpakkingen aan de patiënten gegeven en elke verpakking bevatte 30 tabletten RYR of placebo, ontworpen voor gebruik gedurende een maand.

Na het voorschrift kregen de deelnemers te horen dat ze gedurende 30 dagen dagelijks één tablet moesten innemen naast hun gebruikelijke statinetherapie. De patiënten werden aangemoedigd om contact met ons op te nemen als ze tijdens die periode van 30 dagen problemen hadden.

Alle deelnemers kregen te horen dat ze na een maand terug moesten komen naar ons centrum om enkele secundaire bloedtesten uit te voeren om de serumspiegels van LDL-C, HDL-C, totaal cholesterol, TG en hs-CRP van patiënten te vergelijken met de initiële metingen. We hebben zowel primair als secundair bloedonderzoek uitgevoerd in hetzelfde laboratorium en met dezelfde kits. Bovendien werden de niveaus van serum glutaminezuur-oxaalazijnzuurtransaminase (SGOT), serum glutaminezuurpyruvaattransaminase (SGPT) en serum totaal bilirubine van alle patiënten beoordeeld om mogelijke nadelige hepatische effecten van deze combinatietherapie (statines en RYR) te beoordelen.

IBM SPSS-software (versie 25) voor statistische analyses werd uitgebracht. Voor het vergelijken van de variabelen tussen de behandelings- en placebogroepen bij baseline waren de Independent Sample T-test en de Pearson chi-kwadraattest . De paired-sample t-test en ANOVA met herhaalde metingen werden gebruikt voor de variabelen met herhaalde metingen. Waarden van p kleiner dan 0,05 werden als statistisch significant beschouwd.

Alle deelnemers waren volledig op de hoogte van de doeleinden en details van onze studie, met hun geïnformeerde toestemming voordat ze deelnamen. Patiënten die weigerden deel te nemen, werden uitgesloten van het onderzoek.