Virkning af rød gærris ved siden af ​​statin på lipidprofilen

Et tredobbelt-blindt klinisk forsøg med 92 patienter i 2019 blev udført. Patienterne blev tilfældigt opdelt i en kontrolgruppe på 49 patienter og en behandlingsgruppe på 43 patienter. Blokrandomiseringsmetoden med en blokstørrelse=2 og et forhold på 2:2 for lægemiddel vs. placebo blev brugt. Deltagerne blev udvalgt fra kardiologisk center (Prof. Kojuri kardiologisk klinik, Niayesh St., Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com, Instagram @Kojuri_clinic), som deltog i dette forsøg frivilligt og var fuldstændig informeret om undersøgelsen.

Primært blev der udført nogle blodprøver for alle deltagerne for at måle deres serumniveauer af LDL-kolesterol (LDL-C), HDL-kolesterol (HDL-C), total kolesterol, triglycerid (TG) og højfølsomhed C-reaktivt. protein (hs-CRP). Patienter med meget høje niveauer af serum LDL-C (over 200 mg/dL) og patienter med serumniveauer af LDL-C under 100 m/dL blev udelukket fra forsøget.

Kosttilskud baseret på rød gærris blev givet til patienterne i behandlingsgruppen i form af tabletter ved navn Lesstat® (Gricar chemical Srl Co.). Hver tablet indeholdt 200 mg fermenterede røde ris med Monascus Purpureus tit 5 % i Monacolin K, 10 mg svarende til Monacolin K, 90 mg chitosan, 3,5 mg lycopen, 30 mg ascorbinsyre (C-vitamin) og 5 mg tocopherol (E-vitamin) .

For at sikre blindhed lignede placebo-tabletterne Lesstat (RYR)-tabletter i form og farve. Både RYR- og placebotabletter blev givet til patienterne i identiske pakninger, og hver pakning indeholdt 30 tabletter RYR eller placebo, som var designet til en måneds brug.

Efter ordinationen fik deltagerne besked på at tage en tablet dagligt ud over deres rutinemæssige statinbehandling i en periode på 30 dage. Patienterne blev opfordret til at kontakte os, hvis de havde problemer i den 30-dages periode.

Alle deltagere fik besked på at vende tilbage til vores center efter en måned for at udføre nogle sekundære blodprøver for at sammenligne patienters serumniveauer af LDL-C, HDL-C, total kolesterol, TG og hs-CRP med de indledende målinger. Vi udførte både primære og sekundære blodprøver i samme laboratorium og med brug af de samme kits. Derudover blev niveauerne af serum glutamin-oxaloeddikesyre transaminase (SGOT), serum glutamin-pyrodruesyre transaminase (SGPT) og serum total bilirubin hos alle patienter vurderet for at vurdere mulige uønskede levereffekter af denne kombinationsbehandling (statiner og RYR).

IBM SPSS-software (version 25) til statistiske analyser blev sed. Til sammenligning af variablerne mellem behandlings- og placebogrupperne ved baseline var den uafhængige prøve t-test og Pearson chi-kvadrattest . Den parrede prøve t-test og gentaget mål ANOVA blev brugt til variablerne med gentagne mål. Værdier på p mindre end 0,05 blev anset for at være statistisk signifikante.

Alle deltagerne var fuldstændig informeret om formålene og detaljerne i vores undersøgelse, med deres informerede samtykke, før de deltog. Patienter, der nægtede at deltage, blev udelukket fra forsøget.