Wirkung von rotem Hefereis neben Statin auf das Lipidprofil

Im Jahr 2019 wurde eine dreifach verblindete klinische Studie mit 92 Patienten durchgeführt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Kontrollgruppe von 49 Patienten und eine Behandlungsgruppe von 43 Patienten eingeteilt. Es wurde die Block-Randomisierungsmethode mit einer Blockgröße = 2 und einem Verhältnis von 2:2 für Medikament vs. Placebo verwendet. Die Teilnehmer wurden aus dem kardiologischen Zentrum (Prof. Kardiologische Klinik Kojuri, Niayesh St., Shiraz, Iran, www.kojuriclinic.com, Instagram @Kojuri_clinic), die freiwillig an dieser Studie teilgenommen haben und vollständig über die Studie informiert wurden.

In erster Linie wurden bei allen Teilnehmern einige Bluttests durchgeführt, um ihre Serumspiegel von LDL-Cholesterin (LDL-C), HDL-Cholesterin (HDL-C), Gesamtcholesterin, Triglycerid (TG) und hochempfindlichem C-reaktiv zu messen Protein (hs-CRP). Die Patienten mit sehr hohen Serum-LDL-C-Spiegeln (über 200 mg/dl) und Patienten mit Serum-LDL-C-Spiegeln unter 100 m/dl wurden von der Studie ausgeschlossen.

Nahrungsergänzungsmittel auf Basis von Rotschimmelreis wurden den Patienten der Behandlungsgruppe in Form von Tabletten namens Lesstat® (Gricar Chemical Srl Co.) verabreicht. Jede Tablette enthielt 200 mg fermentierten roten Reis mit Monascus Purpureus tit 5 % in Monacolin K, 10 mg entsprechend Monacolin K, 90 mg Chitosan, 3,5 mg Lycopin, 30 mg Ascorbinsäure (Vitamin C) und 5 mg Tocopherol (Vitamin E). .

Um Blindheit zu gewährleisten, waren die Placebo-Tabletten in Form und Farbe den Lesstat (RYR)-Tabletten ähnlich. Sowohl RYR- als auch Placebo-Tabletten wurden den Patienten in identischen Packungen verabreicht, und jede Packung enthielt 30 Tabletten RYR oder Placebo, die für einen einmonatigen Gebrauch bestimmt waren.

Nach der Verschreibung wurde den Teilnehmern gesagt, dass sie über einen Zeitraum von 30 Tagen zusätzlich zu ihrer routinemäßigen Statintherapie täglich eine Tablette einnehmen sollten. Die Patienten wurden ermutigt, uns zu kontaktieren, wenn sie während dieser 30 Tage irgendwelche Probleme hatten.

Allen Teilnehmern wurde gesagt, dass sie nach einem Monat wieder in unser Zentrum kommen sollten, um einige sekundäre Bluttests durchzuführen, um die Serumspiegel der Patienten von LDL-C, HDL-C, Gesamtcholesterin, TG und hs-CRP mit den anfänglichen Messungen zu vergleichen. Wir haben sowohl primäre als auch sekundäre Bluttests im selben Labor und unter Verwendung derselben Kits durchgeführt. Zusätzlich wurden die Spiegel der Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT), der Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) und des Serum-Gesamtbilirubins aller Patienten bestimmt, um mögliche Nebenwirkungen dieser Kombinationstherapie (Statine und RYR) auf die Leber zu beurteilen.

IBM SPSS-Software (Version 25) für statistische Analysen wurde verwendet. Für den Vergleich der Variablen zwischen der Behandlungs- und der Placebogruppe zu Studienbeginn waren der unabhängige Stichproben-t-Test und der Pearson-Chi-Quadrat-Test . Für die Variablen mit wiederholten Messungen wurden der t-Test bei gepaarten Stichproben und die ANOVA mit wiederholten Messungen verwendet. Werte von p kleiner als 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen.

Alle Teilnehmer wurden vollständig über den Zweck und die Einzelheiten unserer Studie informiert und gaben vor der Teilnahme ihr informiertes Einverständnis. Patienten, die die Teilnahme verweigerten, wurden von der Studie ausgeschlossen.