Влияние красного дрожжевого риса наряду со статинами на липидный профиль

В 2019 году было проведено тройное слепое клиническое исследование на 92 пациентах. Пациенты были случайным образом разделены на контрольную группу из 49 пациентов и лечебную группу из 43 пациентов. Был использован метод блочной рандомизации с размером блока = 2 и соотношением 2:2 для препарата и плацебо. Участники были отобраны из кардиологического центра (проф. Кардиологическая клиника Коджури, ул. Ниаеш, Шираз, Иран, www.kojuriclinic.com, Instagram @Kojuri_clinic), которые приняли участие в этом испытании добровольно и были полностью проинформированы об исследовании.

В первую очередь, всем участникам были проведены некоторые анализы крови для измерения уровня холестерина ЛПНП (ХС ЛПНП), холестерина ЛПВП (ХС ЛПВП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ) и высокочувствительного С-реактивного вещества. белок (hs-CRP). Пациенты с очень высоким уровнем холестерина ЛПНП в сыворотке (выше 200 мг/дл) и с уровнем холестерина ЛПНП в сыворотке ниже 100 м/дл были исключены из исследования.

Пищевые добавки на основе красного дрожжевого риса давали пациентам лечебной группы в виде таблеток Lesstat® (Gricar Chemical Srl Co.). Каждая таблетка содержит 200 мг ферментированного красного риса с Monascus Purpureus tit 5% в монаколене К, 10 мг монаколина К, 90 мг хитозана, 3,5 мг ликопина, 30 мг аскорбиновой кислоты (витамина С) и 5 ​​мг токоферола (витамина Е). .

Для обеспечения слепоты таблетки плацебо были аналогичны таблеткам Lesstat (RYR) по форме и цвету. Таблетки RYR и плацебо давали пациентам в идентичных упаковках, и каждая упаковка содержала 30 таблеток RYR или плацебо, которые были рассчитаны на один месяц.

После назначения участникам было предложено принимать по одной таблетке в день в дополнение к их обычной терапии статинами в течение 30 дней. Пациентам было предложено связаться с нами, если у них возникнут какие-либо проблемы в течение этого 30-дневного периода.

Всем участникам сказали вернуться в наш центр через один месяц, чтобы выполнить некоторые вторичные анализы крови, чтобы сравнить уровни холестерина ЛПНП, ХС-ЛПВП, общего холестерина, ТГ и вч-СРБ в сыворотке пациентов с первоначальными показателями. Мы проводили как первичные, так и вторичные анализы крови в одной лаборатории и с использованием одних и тех же наборов. Кроме того, у всех пациентов оценивали уровни сывороточной глутамин-оксалоуксусной трансаминазы (SGOT), сывороточной глутамин-пировиноградной трансаминазы (SGPT) и общего билирубина сыворотки, чтобы оценить возможные неблагоприятные эффекты этой комбинации (статины и RYR) на печень.

Выдано программное обеспечение IBM SPSS (версия 25) для статистического анализа. Для сравнения переменных между группами лечения и плацебо на исходном уровне использовали t-критерий независимой выборки и критерий хи-квадрат Пирсона. Для переменных с повторными измерениями использовались t-критерий парной выборки и дисперсионный анализ с повторными измерениями. Значения р менее 0,05 считались статистически значимыми.

Все участники были полностью проинформированы о целях и деталях нашего исследования и дали свое информированное согласие до участия. Пациенты, отказавшиеся от участия, исключались из исследования.