A vörös élesztő rizs hatása a sztatin mellett a lipidprofilra

2019-ben hármasvak klinikai vizsgálatot végeztek 92 beteg bevonásával. A betegeket véletlenszerűen 49 betegből álló kontrollcsoportra és 43 betegből álló kezelési csoportra osztották. A blokk randomizációs módszert alkalmaztuk, ahol a blokkméret=2 és a gyógyszer és a placebo 2:2 aránya. A résztvevőket a kardiológiai központból választották ki (Prof. Kojuri kardiológiai klinika, Niayesh St., Shiraz, Irán, www.kojuriclinic.com, Instagram @Kojuri_clinic), akik önkéntesen vettek részt ebben a kísérletben, és teljes körűen tájékozódtak a vizsgálatról.

Elsősorban valamennyi résztvevőnél vérvizsgálatot végeztek, hogy megmérjék szérum LDL-koleszterin (LDL-C), HDL-koleszterin (HDL-C), összkoleszterin-, triglicerid- (TG) és nagy érzékenységű C-reaktív szintjüket. fehérje (hs-CRP). A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknek a szérum LDL-C szintje nagyon magas (200 mg/dl felett), és akiknek LDL-C szintje 100 m/dl alatt volt.

Vörös élesztő rizs alapú étrend-kiegészítőket kaptak a kezelt csoport páciensei Lesstat® (Gricar Chemical Srl Co.) nevű tabletta formájában. Minden tabletta 200 mg fermentált vörös rizst tartalmazott, Monascus Purpureus tit 5% Monacolin K-ben, 10 mg Monacolin K-vel egyenértékű, 90 mg kitozánt, 3,5 mg likopint, 30 mg aszkorbinsavat (C-vitamin) és 5 mg tokoferolt (E-vitamin). .

A vakság biztosítása érdekében a placebo tabletták formájukban és színükben hasonlóak voltak a Lesstat (RYR) tablettákhoz. Mind az RYR, mind a placebo tablettát azonos kiszerelésben kapták a betegek, és minden csomag 30 db RYR vagy placebo tablettát tartalmazott, amelyet egy hónapos használatra terveztek.

A felírást követően a résztvevőknek napi egy tablettát kellett bevenniük a rutin sztatinterápia mellett 30 napig. A betegeket arra biztattuk, hogy forduljanak hozzánk, ha a 30 napos időszak alatt bármilyen problémájuk van.

Minden résztvevőnek azt mondták, hogy egy hónap elteltével térjen vissza központunkba, hogy elvégezzenek néhány másodlagos vérvizsgálatot, hogy összehasonlítsák a betegek szérum LDL-C, HDL-C, összkoleszterin, TG és hs-CRP szintjét a kezdeti mérésekkel. Primer és másodlagos vérvizsgálatokat is végeztünk ugyanabban a laboratóriumban, ugyanazon kitekkel. Ezenkívül minden beteg szérum glutamin-oxaloecetsav-transzamináz (SGOT), szérum glutamin-piruvics-transzamináz (SGPT) és szérum összbilirubin szintjét értékelték annak érdekében, hogy felmérjék ennek a kombinációs (sztatinok és RYR) terápia lehetséges káros májhatásait.

Az IBM SPSS szoftver (25-ös verzió) a statisztikai elemzésekhez került telepítésre. A kezelt és a placebo-csoportok közötti változók összehasonlításához az alapvonalon a független mintás t-próbát és a Pearson-khi-négyzet tesztet alkalmaztuk. Az ismételt mérésű változókhoz a páros mintás t-próbát és az ismételt mérési ANOVA-t használtuk. A 0,05-nél kisebb p értékeket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.

Valamennyi résztvevő teljes körű tájékoztatást kapott vizsgálatunk céljairól és részleteiről, és a részvétel előtt beleegyezését adta. A részvételt megtagadó betegeket kizárták a vizsgálatból.