冷藏隐静脉同种异体移植物（Bioprotec）后受体的免疫反应 (REACIMALLOGV)
2024年5月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究人员建议在尼姆大学医院接受冷藏静脉同种异体移植物的所有患者在同种异体移植物放置前后进行血液检测，以研究这些患者中 FVFA 相关 ASD 的发生情况。
这项工作的目的是描述根据 BIOPROTEC 方法制备的静脉同种异体移植物植入可能产生的免疫反应。 如果证实存在免疫反应，该研究将允许修改我们目前的态度，并排除在静脉同种异体移植物放置时可能适合肾移植的患者，或者对这些患者进行静脉同种异体移植物的同种异体相容性测试术前，从而保护这些患者免受随后器官移植排斥反应增加的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elsa Faure
- 电话号码：04.66.68.39.30
- 邮箱：elsa.faure@chu-nimes.fr
学习地点
-
-
-
Nimes、法国
- 招聘中
- CHU de Nîmes
-
首席研究员：
- Elsa Faure
-
副研究员：
- Eric Picard
-
接触：
- Anissa Megzari
- 电话号码：04.66.68.42.36
- 邮箱：drc@chu-nimes.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在没有可用的自体静脉材料的情况下，在尼姆 CHU 内接受预定静脉同种异体移植的患者在透析患者动静脉瘘创建框架内进行下肢动脉搭桥或上肢动静脉搭桥。
描述
纳入标准：
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
- 在没有可用的自体静脉材料的情况下，在尼姆 CHU 内接受预定静脉同种异体移植的患者在透析患者动静脉瘘创建框架内进行下肢动脉搭桥或上肢动静脉搭桥。
排除标准：
- 受试者正在参加 1 类干预研究，或处于先前研究确定的排除期
- 该受试者已被纳入研究
- 对象拒绝参与
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 先前接受过静脉同种异体移植或器官移植的患者
- 孕妇、产妇或哺乳期患者
- HLA 免疫患者中存在供体特异性抗体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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静脉同种异体移植患者
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在 1 个月和 6 个月时收集血样用于供体和受体抗体的 HLA 分型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉同种异体移植后存在供体特异性抗体
大体时间：1个月
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使用 Luminex 测定法检测患者血液中是否存在唐纳抗 HLA 抗体
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与同种异体移植物排斥反应相关的同种异体移植物异常
大体时间：1个月
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炎症、血栓形成、动脉瘤进展
|
1个月
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与同种异体移植物排斥反应相关的同种异体移植物异常
大体时间：6个月
|
炎症、血栓形成、动脉瘤进展
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elsa Faure、CHU Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月8日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月3日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LOCAL/2021/EF-01
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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