Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунологическая реакция реципиента после холодового хранения подкожно-венозного аллотрансплантата (Биопротек) (REACIMALLOGV)

27 сентября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Исследователи исследования предлагают выполнить анализ крови до и после размещения аллотрансплантата у всех пациентов, получающих венозные аллотрансплантаты, хранящиеся на холоду, в Университетской больнице Нима, чтобы изучить возникновение РАС, связанного с FVFA, у этих пациентов.

Целью данной работы является характеристика возможной иммунной реакции, вызванной имплантацией венозных аллотрансплантатов, приготовленных по методу БИОПРОТЕК. В случае доказанной иммунной реакции исследование позволит изменить нашу текущую позицию и исключить пациентов, потенциально подходящих для трансплантации почки во время установки венозного аллотрансплантата, или провести у этих пациентов тест на алло-совместимость с венозным аллотрансплантатом. предоперационно и, таким образом, защитить этих пациентов от повышенного риска последующего отторжения трансплантата.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Elsa Faure
  • Номер телефона: 04.66.68.39.30
  • Электронная почта: elsa.faure@chu-nimes.fr

Места учебы

  • Франция
      • Nimes, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Nîmes
        • Главный следователь:
          • Elsa Faure
        • Младший исследователь:
          • Eric Picard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие плановый венозный аллотрансплантат в CHU Нима для артериального шунтирования в нижней конечности или артериовенозного шунтирования в верхней конечности в рамках создания артериовенозных фистул у диализных больных, при отсутствии доступного аутологичного венозного материала.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования.
  • Пациенты, получающие плановый венозный аллотрансплантат в CHU Нима для артериального шунтирования в нижней конечности или артериовенозного шунтирования в верхней конечности в рамках создания артериовенозных фистул у диализных больных, при отсутствии доступного аутологичного венозного материала.

Критерий исключения:

  • Субъект участвует в интервенционном исследовании категории 1 или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Тема уже включена в исследование
  • Субъект отказывается участвовать
  • Невозможно дать субъекту информированную информацию
  • Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
  • Пациент, ранее перенесший венозный аллотрансплантат или трансплантат органа
  • Беременные, роженицы или кормящие пациентки
  • Наличие донор-специфических антител у HLA-иммунизированных пациентов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с венозным аллотрансплантатом
Другой: Анализ крови
Сбор образцов крови в 1 и 6 месяцев для HLA-типирования на антитела донора и реципиента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие донорских специфических антител после венозного аллотрансплантата
Временное ограничение: 1 месяц
Наличие/отсутствие доннеровских анти-HLA-антител в крови пациента, выявленное с помощью анализа Luminex
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномалии аллотрансплантата, связанные с отторжением аллотрансплантата
Временное ограничение: 1 месяц
Воспаление, тромбоз, прогрессирование аневризм
1 месяц
Аномалии аллотрансплантата, связанные с отторжением аллотрансплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
Воспаление, тромбоз, прогрессирование аневризм
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Следователи

  • Главный следователь: Elsa Faure, Chu Nimes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2021/EF-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться