Réaction immunologique du receveur après une allogreffe veineuse saphène conservée au froid (Bioprotec) (REACIMALLOGV)
Les investigateurs de l'étude proposent de réaliser une prise de sang avant et après la pose de l'allogreffe chez tous les patients recevant une allogreffe veineuse réfrigérée au CHU de Nîmes afin d'étudier la survenue de TSA liés à la FVFA chez ces patients.
L'objectif de ce travail est de caractériser une éventuelle réaction immunitaire générée par l'implantation d'allogreffes veineuses préparées selon la méthode BIOPROTEC. En cas de réaction immunitaire avérée, l'étude permettra de modifier notre attitude actuelle et d'exclure les patients potentiellement éligibles à la transplantation rénale au moment de la pose de l'allogreffe veineuse, ou de réaliser chez ces patients un test d'allo-compatibilité avec l'allogreffe veineuse. préopératoire et ainsi protéger ces patients d'un risque accru de rejet ultérieur de greffe d'organe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elsa Faure
- Numéro de téléphone: 04.66.68.39.30
- E-mail: elsa.faure@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
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Nimes, France
- Recrutement
- CHU de Nîmes
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Chercheur principal:
- Elsa Faure
-
Sous-enquêteur:
- Eric Picard
-
Contact:
- Anissa Megzari
- Numéro de téléphone: 04.66.68.42.36
- E-mail: drc@chu-nimes.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être membre ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Patients bénéficiant d'une allogreffe veineuse programmée au sein du CHU de Nîmes pour un pontage artériel du membre inférieur ou un pontage artério-veineux du membre supérieur dans le cadre de la création de fistules artério-veineuses chez des patients dialysés, en l'absence de matériel veineux autologue disponible.
Critère d'exclusion:
- Le sujet participe à une étude interventionnelle de catégorie 1, ou est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le sujet a déjà été inclus dans l'étude
- Le sujet refuse de participer
- Il est impossible de donner au sujet des informations informées
- Le patient est sous la sauvegarde de la justice ou la tutelle de l'État
- Patient ayant déjà reçu une allogreffe veineuse ou une greffe d'organe
- Patientes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Présence d'anticorps spécifiques au donneur chez les patients immunisés contre HLA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec allogreffe veineuse
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Prélèvement d'échantillons sanguins à 1 et 6 mois pour le typage HLA des anticorps du donneur et du receveur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'anticorps spécifiques du donneur après allogreffe veineuse
Délai: 1 mois
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Présence/absence d'anticorps anti-HLA donner dans le sang du patient, détectée à l'aide du test Luminex
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anomalies d'allogreffe liées au rejet d'allogreffe
Délai: 1 mois
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Inflammation, thrombose, progression des anévrismes
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1 mois
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Anomalies d'allogreffe liées au rejet d'allogreffe
Délai: 6 mois
|
Inflammation, thrombose, progression des anévrismes
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elsa Faure, CHU Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2021/EF-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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