Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologisk reaktion hos modtageren efter koldt opbevaret saphenøs venøs allograft (Bioprotec) (REACIMALLOGV)

3. maj 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Undersøgelsesforskerne foreslår at udføre en blodprøve før og efter anbringelse af allotransplantat hos alle patienter, der modtager et koldt opbevaret venøst ​​allotransplantat på universitetshospitalet i Nîmes for at undersøge forekomsten af ​​FVFA-relateret ASD hos disse patienter.

Formålet med dette arbejde er at karakterisere en mulig immunreaktion genereret ved implantation af venøse allografter fremstillet efter BIOPROTEC-metoden. I tilfælde af en påvist immunreaktion vil undersøgelsen tillade en ændring af vores nuværende holdning og at udelukke patienter, der potentielt er kvalificerede til nyretransplantation på tidspunktet for venøs allotransplantatplacering, eller at udføre en allo-kompatibilitetstest hos disse patienter med det venøse allograft præoperativt og dermed beskytte disse patienter mod en øget risiko for efterfølgende organtransplantatafstødning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nimes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Ledende efterforsker:
          • Elsa Faure
        • Underforsker:
          • Eric Picard
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager en planlagt venøs allograft i CHU i Nîmes for en arteriel bypass i underekstremiteterne eller en arteriovenøs bypass i den øvre ekstremitet inden for rammerne af dannelsen af ​​arteriovenøse fistler hos dialysepatienter, i mangel af tilgængeligt autologt venøst ​​materiale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Patienter, der modtager en planlagt venøs allograft i CHU i Nîmes for en arteriel bypass i underekstremiteterne eller en arteriovenøs bypass i den øvre ekstremitet inden for rammerne af dannelsen af ​​arteriovenøse fistler hos dialysepatienter, i mangel af tilgængeligt autologt venøst ​​materiale.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Emnet er allerede inddraget i undersøgelsen
  • Forsøgspersonen nægter at deltage
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Patient, der tidligere har modtaget en venøs allograft eller organtransplantation
  • Gravide, fødende eller ammende patienter
  • Tilstedeværelse af donorspecifikke antistoffer hos HLA-immuniserede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med venøs allograft
Andet: Blodprøve
Indsamling af blodprøver efter 1 og 6 måneder til HLA-typebestemmelse for donor- og recipientantistoffer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af donorspecifikke antistoffer efter venøs allograft
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelse/fravær af donner anti-HLA-antistoffer i patientblod, påvist ved hjælp af Luminex-analyse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allograft-anomalier forbundet med allograft-afstødning
Tidsramme: 1 måned
Inflammation, trombose, aneurismer progression
1 måned
Allograft-anomalier forbundet med allograft-afstødning
Tidsramme: 6 måneder
Inflammation, trombose, aneurismer progression
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elsa Faure, CHU Nimes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2021/EF-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allograft

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner