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냉장 복재정맥 동종이식(Bioprotec) 후 수혜자의 면역학적 반응 (REACIMALLOGV)

2024년 5월 3일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 조사관은 이들 환자에서 FVFA 관련 ASD의 발생을 연구하기 위해 님 대학 병원에서 냉장 보관된 정맥 동종이식을 받는 모든 환자에서 동종이식 배치 전후에 혈액 검사를 수행할 것을 제안합니다.

이 작업의 목적은 BIOPROTEC 방법에 따라 준비된 정맥 동종이식편의 이식에 의해 생성되는 가능한 면역 반응을 특성화하는 것입니다. 입증된 면역 반응의 경우, 이 연구는 현재 우리의 태도를 수정하고 정맥 동종이식 배치 시 신장 이식에 잠재적으로 적합한 환자를 제외하거나 이러한 환자에서 정맥 동종이식과의 동종 적합성 검사를 수행할 수 있도록 합니다. 하여 후속 장기 이식 거부 위험 증가로부터 이러한 환자를 보호합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Nimes, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Nîmes
        • 수석 연구원:
          • Elsa Faure
        • 부수사관:
          • Eric Picard
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

사용 가능한 자가 정맥 물질이 없는 투석 환자의 동정맥 누공 생성 프레임워크 내에서 하지의 동맥 우회술 또는 상지의 동정맥 우회술을 위해 Nîmes의 CHU 내에서 예정된 정맥 동종이식을 받는 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
  • 사용 가능한 자가 정맥 물질이 없는 투석 환자의 동정맥 누공 생성 프레임워크 내에서 하지의 동맥 우회술 또는 상지의 동정맥 우회술을 위해 Nîmes의 CHU 내에서 예정된 정맥 동종이식을 받는 환자.

제외 기준:

  • 피험자가 범주 1 중재 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
  • 주제가 이미 연구에 포함되었습니다.
  • 피험자가 참여를 거부함
  • 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
  • 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
  • 이전에 정맥 동종이식 또는 장기 이식을 받은 환자
  • 임신, 분만 또는 모유 수유 환자
  • HLA 면역 환자에서 공여자 특이 항체의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정맥 동종이식 환자
다른: 혈액 검사
공여자 및 수혜자 항체에 대한 HLA 분류를 위해 1개월 및 6개월에 혈액 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 동종이식 후 기증자 특이 항체의 존재
기간: 1 개월
Luminex 분석을 사용하여 검출된 환자 혈액 내 기증자 항-HLA 항체의 존재/부재
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동종이식 거부와 관련된 동종이식 이상
기간: 1 개월
염증, 혈전증, 동맥류 진행
1 개월
동종이식 거부와 관련된 동종이식 이상
기간: 6개월
염증, 혈전증, 동맥류 진행
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Elsa Faure, CHU Nimes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2021/EF-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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