Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja immunologiczna biorcy po przechowywaniu w chłodni alloprzeszczepu żyły odpiszczelowej (Bioprotec) (REACIMALLOGV)

3 maja 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Badacze proponują wykonanie badania krwi przed i po umieszczeniu alloprzeszczepu u wszystkich pacjentów otrzymujących przechowywane w chłodni alloprzeszczepy żylne w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes w celu zbadania występowania ASD związanego z FVFA u tych pacjentów.

Celem pracy jest scharakteryzowanie możliwej reakcji immunologicznej wywołanej implantacją alloprzeszczepów żylnych przygotowanych metodą BIOPROTEC. W przypadku potwierdzonej reakcji immunologicznej badanie pozwoli na modyfikację naszego dotychczasowego nastawienia i wykluczenie pacjentów potencjalnie kwalifikujących się do przeszczepienia nerki w momencie założenia alloprzeszczepu żylnego lub wykonanie u tych pacjentów testu allozgodności z alloprzeszczepem żylnym przed operacją, a tym samym chronić tych pacjentów przed zwiększonym ryzykiem późniejszego odrzucenia przeszczepionego narządu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nimes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nîmes
        • Główny śledczy:
          • Elsa Faure
        • Pod-śledczy:
          • Eric Picard
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący planowy alloprzeszczep żylny w CHU w Nîmes w celu wykonania pomostowania tętniczego w kończynie dolnej lub pomostowania tętniczo-żylnego w kończynie górnej w ramach tworzenia przetok tętniczo-żylnych u pacjentów dializowanych, w przypadku braku dostępnego autologicznego materiału żylnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjenci otrzymujący planowy alloprzeszczep żylny w CHU w Nîmes w celu wykonania pomostowania tętniczego w kończynie dolnej lub pomostowania tętniczo-żylnego w kończynie górnej w ramach tworzenia przetok tętniczo-żylnych u pacjentów dializowanych, w przypadku braku dostępnego autologicznego materiału żylnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1 lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Temat został już uwzględniony w badaniu
  • Podmiot odmawia udziału
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej
  • Pacjent, który wcześniej otrzymał alloprzeszczep żylny lub przeszczep narządu
  • Pacjentki w ciąży, rodzące lub karmiące piersią
  • Obecność przeciwciał specyficznych dla dawcy u pacjentów immunizowanych HLA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z alloprzeszczepem żylnym
Inny: Badanie krwi
Pobieranie próbek krwi w wieku 1 i 6 miesięcy w celu oznaczenia HLA przeciwciał dawcy i biorcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność przeciwciał swoistych dla dawcy po alloprzeszczepie żylnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obecność/nieobecność przeciwciał anty-HLA donnera we krwi pacjenta wykryta za pomocą testu Luminex
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anomalie alloprzeszczepu związane z odrzuceniem alloprzeszczepu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zapalenie, zakrzepica, progresja tętniaków
1 miesiąc
Anomalie alloprzeszczepu związane z odrzuceniem alloprzeszczepu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Zapalenie, zakrzepica, progresja tętniaków
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Elsa Faure, CHU Nimes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2021/EF-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alloprzeszczep

Badania kliniczne na Badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj