Vastaanottajan immunologinen reaktio kylmävarastoidun sisälaskimo-allograftin jälkeen (Bioprotec) (REACIMALLOGV)
Tutkijat ehdottavat verikokeen suorittamista ennen ja jälkeen siirrännäisen kaikille potilaille, jotka saavat kylmävarastoituja laskimosiirteitä Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa FVFA:han liittyvän ASD:n esiintymisen tutkimiseksi näillä potilailla.
Tämän työn tavoitteena on karakterisoida mahdollinen immuunireaktio, joka syntyy BIOPROTEC-menetelmällä valmistettujen laskimoallograftien istuttamisesta. Jos immuunireaktio on todistettu, tutkimus mahdollistaa nykyisen asenteen muuttamisen ja sulkee pois potilaat, jotka ovat mahdollisesti kelvollisia munuaisensiirtoon laskimosiirteen sijoituksen yhteydessä, tai suorittaa näille potilaille allo-yhteensopivuustestin laskimoallograftin kanssa. ennen leikkausta ja näin suojella näitä potilaita lisääntyneeltä myöhemmältä elinsiirron hylkimisreaktion riskiltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elsa Faure
- Puhelinnumero: 04.66.68.39.30
- Sähköposti: elsa.faure@chu-nimes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nimes, Ranska
- Rekrytointi
- Chu de Nimes
-
Päätutkija:
- Elsa Faure
-
Alatutkija:
- Eric Picard
-
Ottaa yhteyttä:
- Anissa Megzari
- Puhelinnumero: 04.66.68.42.36
- Sähköposti: drc@chu-nimes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
- Potilaat, jotka saavat suunnitellun laskimosiirteen Nîmesin CHU:ssa alaraajan valtimoiden ohitusta varten tai yläraajojen valtimolaskimofisteleiden luomisen yhteydessä dialyysipotilaille, jos autologista laskimomateriaalia ei ole saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
- Aihe on jo sisällytetty tutkimukseen
- Kohde kieltäytyy osallistumasta
- On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
- Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
- Potilas, jolle on aiemmin tehty laskimosiirto tai elinsiirto
- Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät potilaat
- Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden esiintyminen HLA-immunisoiduilla potilailla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on laskimosiirto
|
Verinäytteiden otto 1 ja 6 kuukauden HLA-tyypitystä varten luovuttajan ja vastaanottajan vasta-aineille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden esiintyminen laskimoallograftin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Donner-anti-HLA-vasta-aineiden esiintyminen/puute potilaan verestä, havaittu Luminex-määrityksellä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allograftin poikkeavuudet, jotka liittyvät allograftin hylkimiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tulehdus, tromboosi, aneurysman eteneminen
|
1 kuukausi
|
|
Allograftin poikkeavuudet, jotka liittyvät allograftin hylkimiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdus, tromboosi, aneurysman eteneminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elsa Faure, CHU Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2021/EF-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .