Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastaanottajan immunologinen reaktio kylmävarastoidun sisälaskimo-allograftin jälkeen (Bioprotec) (REACIMALLOGV)

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat ehdottavat verikokeen suorittamista ennen ja jälkeen siirrännäisen kaikille potilaille, jotka saavat kylmävarastoituja laskimosiirteitä Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa FVFA:han liittyvän ASD:n esiintymisen tutkimiseksi näillä potilailla.

Tämän työn tavoitteena on karakterisoida mahdollinen immuunireaktio, joka syntyy BIOPROTEC-menetelmällä valmistettujen laskimoallograftien istuttamisesta. Jos immuunireaktio on todistettu, tutkimus mahdollistaa nykyisen asenteen muuttamisen ja sulkee pois potilaat, jotka ovat mahdollisesti kelvollisia munuaisensiirtoon laskimosiirteen sijoituksen yhteydessä, tai suorittaa näille potilaille allo-yhteensopivuustestin laskimoallograftin kanssa. ennen leikkausta ja näin suojella näitä potilaita lisääntyneeltä myöhemmältä elinsiirron hylkimisreaktion riskiltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nimes, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Nimes
        • Päätutkija:
          • Elsa Faure
        • Alatutkija:
          • Eric Picard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat suunnitellun laskimosiirteen Nîmesin CHU:ssa alaraajan valtimoiden ohitusta varten tai yläraajojen valtimolaskimofisteleiden luomisen yhteydessä dialyysipotilaille, jos autologista laskimomateriaalia ei ole saatavilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja
  • Potilaat, jotka saavat suunnitellun laskimosiirteen Nîmesin CHU:ssa alaraajan valtimoiden ohitusta varten tai yläraajojen valtimolaskimofisteleiden luomisen yhteydessä dialyysipotilaille, jos autologista laskimomateriaalia ei ole saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Aihe on jo sisällytetty tutkimukseen
  • Kohde kieltäytyy osallistumasta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Potilas, jolle on aiemmin tehty laskimosiirto tai elinsiirto
  • Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät potilaat
  • Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden esiintyminen HLA-immunisoiduilla potilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on laskimosiirto
Muut: Verikoe
Verinäytteiden otto 1 ja 6 kuukauden HLA-tyypitystä varten luovuttajan ja vastaanottajan vasta-aineille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luovuttajaspesifisten vasta-aineiden esiintyminen laskimoallograftin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Donner-anti-HLA-vasta-aineiden esiintyminen/puute potilaan verestä, havaittu Luminex-määrityksellä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allograftin poikkeavuudet, jotka liittyvät allograftin hylkimiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tulehdus, tromboosi, aneurysman eteneminen
1 kuukausi
Allograftin poikkeavuudet, jotka liittyvät allograftin hylkimiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tulehdus, tromboosi, aneurysman eteneminen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Elsa Faure, Chu Nimes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2021/EF-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allograft

Kliiniset tutkimukset Verikoe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa