Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A recipiens immunológiai reakciója hidegen tárolt saphenus vénás allograft után (Bioprotec) (REACIMALLOGV)

2024. május 3. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A vizsgálatot végzők azt javasolják, hogy végezzenek vérvizsgálatot az allograft beültetése előtt és után minden olyan betegnél, aki hidegen tárolt vénás allograftot kap a Nîmes-i Egyetemi Kórházban, hogy tanulmányozzák az FVFA-val kapcsolatos ASD előfordulását ezeknél a betegeknél.

A munka célja a BIOPROTEC módszerrel készített vénás allograftok beültetése által generált lehetséges immunreakció jellemzése. Bizonyított immunreakció esetén a vizsgálat lehetővé teszi jelenlegi attitűdünk módosítását és a vénás allograft beültetése során potenciálisan vesetranszplantációra alkalmas betegek kizárását, vagy ezeknél a betegeknél a vénás allografttal való allo-kompatibilitási teszt elvégzését. műtét előtt, és így megvédi ezeket a betegeket a későbbi szervátültetés kilökődésének megnövekedett kockázatától.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nimes, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Nîmes
        • Kutatásvezető:
          • Elsa Faure
        • Alkutató:
          • Eric Picard
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Nîmes-i CHU-n belül tervezett vénás allograftot kapó betegek alsó végtagi artériás bypass vagy arteriovenosus bypass céljából a felső végtagban arteriovenosus fisztulák létrehozása keretében dializált betegeknél, rendelkezésre álló autológ vénás anyag hiányában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek egy egészségbiztosítási terv tagjának vagy kedvezményezettjének kell lennie
  • A Nîmes-i CHU-n belül tervezett vénás allograftot kapó betegek alsó végtagi artériás bypass vagy arteriovenosus bypass céljából a felső végtagban arteriovenosus fisztulák létrehozása keretében dializált betegeknél, rendelkezésre álló autológ vénás anyag hiányában.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany egy 1. kategóriájú intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
  • A téma már szerepelt a tanulmányban
  • Az alany megtagadja a részvételt
  • Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak
  • A beteg igazságszolgáltatás vagy állami gyámság alatt áll
  • Olyan beteg, aki korábban vénás allograftot vagy szervátültetést kapott
  • Terhes, szülõ vagy szoptató betegek
  • Donor-specifikus antitestek jelenléte HLA-immunizált betegekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vénás allografttal rendelkező betegek
Egyéb: Vérvizsgálat
Vérminták vétele 1 és 6 hónapos korban a donor és a recipiens antitestek HLA tipizálásához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vénás allograft után donorspecifikus antitestek jelenléte
Időkeret: 1 hónap
Donner anti-HLA antitestek jelenléte/hiánya a páciens vérében, Luminex teszttel kimutatva
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Allograft anomáliák, amelyek az allograft kilökődéshez kapcsolódnak
Időkeret: 1 hónap
Gyulladás, trombózis, aneurizma progressziója
1 hónap
Allograft anomáliák, amelyek az allograft kilökődéshez kapcsolódnak
Időkeret: 6 hónap
Gyulladás, trombózis, aneurizma progressziója
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elsa Faure, CHU Nîmes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCAL/2021/EF-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel