Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologisk reaksjon av mottakeren etter kjølelagret saphenøs venøs allograft (Bioprotec) (REACIMALLOGV)

3. mai 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiens etterforskere foreslår å utføre en blodprøve før og etter allotransplantatplassering hos alle pasienter som får kjølelagret venøs allograft ved Universitetssykehuset i Nîmes for å studere forekomsten av FVFA-relatert ASD hos disse pasientene.

Målet med dette arbeidet er å karakterisere en mulig immunreaksjon generert ved implantasjon av venøse allografter fremstilt i henhold til BIOPROTEC-metoden. I tilfelle av en påvist immunreaksjon, vil studien tillate en modifikasjon av vår nåværende holdning og å ekskludere pasienter som potensielt er kvalifisert for nyretransplantasjon på tidspunktet for plassering av venøs allograft, eller å utføre en allo-kompatibilitetstest med det venøse allotransplantatet på disse pasientene. preoperativt og dermed beskytte disse pasientene mot økt risiko for påfølgende organtransplantasjonsavstøtning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nimes, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Nîmes
        • Hovedetterforsker:
          • Elsa Faure
        • Underetterforsker:
          • Eric Picard
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som mottar en planlagt venøs allograft i CHU i Nîmes for en arteriell bypass i underekstremiteten eller en arteriovenøs bypass i overekstremiteten innenfor rammen av dannelsen av arteriovenøse fistler hos dialysepasienter, i fravær av tilgjengelig autologt venøst ​​materiale.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienter som mottar en planlagt venøs allograft i CHU i Nîmes for en arteriell bypass i underekstremiteten eller en arteriovenøs bypass i overekstremiteten innenfor rammen av dannelsen av arteriovenøse fistler hos dialysepasienter, i fravær av tilgjengelig autologt venøst ​​materiale.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen deltar i en kategori 1 intervensjonsstudie, eller er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Emnet er allerede inkludert i studien
  • Observanden nekter å delta
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
  • Pasient som tidligere har mottatt en venøs allograft eller organtransplantasjon
  • Gravide, fødende eller ammende pasienter
  • Tilstedeværelse av donorspesifikke antistoffer hos HLA-immuniserte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med venøs allograft
Annen: Blodprøve
Innsamling av blodprøver ved 1 og 6 måneder for HLA-typing for donor- og mottakerantistoffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av donorspesifikke antistoffer etter venøs allograft
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelse/fravær av donner anti-HLA-antistoffer i pasientblod, oppdaget ved hjelp av Luminex-analyse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allograft-anomalier knyttet til allograft-avvisning
Tidsramme: 1 måned
Betennelse, trombose, progresjon av aneurismer
1 måned
Allograft-anomalier knyttet til allograft-avvisning
Tidsramme: 6 måneder
Betennelse, trombose, progresjon av aneurismer
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elsa Faure, CHU Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2021/EF-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allograft

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere