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评估 Dupilumab 预防未控制的中度至重度哮喘成年患者肺功能下降的长期效果的研究 (ATLAS)

2026年4月15日更新者：Sanofi

一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估 Dupilumab 对预防不受控制的中度至重度哮喘患者肺功能下降的长期影响

这是一项干预性、随机化、平行组、治疗、3b/4 期、双盲、2 组研究，旨在评估 dupilumab 与标准护理疗法相比对预防或减缓肺功能衰退成年患者肺功能下降速度的影响不受控制的中度至重度哮喘。

预计持续时间为 4±1 周的筛选和磨合期，然后是 3 年的双盲治疗期。将有长达 12 周的治疗后随访 (FU) 期。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

哮喘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1339

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Beijing、中国、100029
    - Investigational Site Number : 1560017
  - Beijing、中国、100029
    - Investigational Site Number : 1560022
  - Beijing、中国、100191
    - Investigational Site Number : 1560030
  - Dongguan、中国、523000
    - Investigational Site Number : 1560006
  - Guangzhou、中国、510000
    - Investigational Site Number : 1560007
  - Guiyang、中国、550002
    - Investigational Site Number : 1560019
  - Hebei、中国、050051
    - Investigational Site Number : 1560003
  - Hefei、中国、230022
    - Investigational Site Number : 1560023
  - Nanchang、中国、330006
    - Investigational Site Number : 1560002
  - Nanjing、中国、210008
    - Investigational Site Number : 1560014
  - Ningbo、中国、315010
    - Investigational Site Number : 1560008
  - Ningbo、中国、315041
    - Investigational Site Number : 1560031
  - Shanghai、中国、200080
    - Investigational Site Number : 1560001
  - Sichuan、中国、646000
    - Investigational Site Number : 1560029
  - Taiyuan、中国、030001
    - Investigational Site Number : 1560011
  - Taiyuan、中国、030032
    - Investigational Site Number : 1560012
  - Tianjin、中国、300052
    - Investigational Site Number : 1560004
  - Tianjin、中国、300192
    - Investigational Site Number : 1560025
  - Wuxi、中国、214023
    - Investigational Site Number : 1560009
  - Xi'an、中国、710004
    - Investigational Site Number : 1560028
  - Xiamen、中国、361004
    - Investigational Site Number : 1560020
  - Xiamen、中国、361004
    - Investigational Site Number : 1560024
  - Yichang、中国、443003
    - Investigational Site Number : 1560013
  - Yueyang、中国、414000
    - Investigational Site Number : 1560010
  - Zhengzhou、中国、450003
    - Investigational Site Number : 1560021
保加利亚
- - Dupnitsa、保加利亚、2600
    - Investigational Site Number : 1000005
  - Plovdiv、保加利亚、4023
    - Investigational Site Number : 1000012
  - Rousse、保加利亚、7000
    - Investigational Site Number : 1000011
  - Sofia、保加利亚、1407
    - Investigational Site Number : 1000008
  - Sofia、保加利亚、1233
    - Investigational Site Number : 1000002
  - Sofia、保加利亚、1431
    - Investigational Site Number : 1000009
  - Sofia、保加利亚、1756
    - Investigational Site Number : 1000014
  - Vratsa、保加利亚、3001
    - Investigational Site Number : 1000013
加拿大
- Alberta
  - Calgary、Alberta、加拿大、T3B 0M3
    - Investigational Site Number : 1240028
- British Columbia
  - Kelowna、British Columbia、加拿大、V1W 3H5
    - Investigational Site Number : 1240020
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
    - Investigational Site Number : 1240004
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
    - Investigational Site Number : 1240022
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、加拿大、E1G 5C4
    - Investigational Site Number : 1240010
- Ontario
  - Ajax、Ontario、加拿大、L1S 2J5
    - Investigational Site Number : 1240015
  - Kingston、Ontario、加拿大、K7M 7E4
    - Investigational Site Number : 1240029
  - Niagara Falls、Ontario、加拿大、L2H 1H5
    - Investigational Site Number : 1240018
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1E2
    - Investigational Site Number : 1240011
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
    - Investigational Site Number : 1240001
  - Toronto、Ontario、加拿大、M9V 4B4
    - Investigational Site Number : 1240007
  - Windsor、Ontario、加拿大、N8X 5A6
    - Investigational Site Number : 1240003
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H1Y 3H5
    - Investigational Site Number : 1240014
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - Investigational Site Number : 1240017
  - Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
    - Investigational Site Number : 1240023
  - Québec、Quebec、加拿大、G1G 3Y8
    - Investigational Site Number : 1240002
  - Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
    - Investigational Site Number : 1240025
- Saskatchewan
  - Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
    - Investigational Site Number : 1240024
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1204
    - Investigational Site Number : 3480012
  - Budapest、匈牙利、2200
    - Investigational Site Number : 3480011
  - Debrecen、匈牙利、4031
    - Investigational Site Number : 3480008
  - Edelény、匈牙利、3780
    - Investigational Site Number : 3480005
  - Hajdúnánás、匈牙利、4080
    - Investigational Site Number : 3480004
  - Mosonmagyaróvár、匈牙利、9200
    - Investigational Site Number : 3480007
  - Püspökladány、匈牙利、4150
    - Investigational Site Number : 3480003
  - Szekszárd、匈牙利、7100
    - Investigational Site Number : 3480013
  - Szombathely、匈牙利、9700
    - Investigational Site Number : 3480006
  - Százhalombatta、匈牙利、2440
    - Investigational Site Number : 3480001
南非
- - Benoni、南非、1500
    - Investigational Site Number : 7100006
  - Cape Town、南非、7700
    - Investigational Site Number : 7100001
  - Cape Town、南非、7505
    - Investigational Site Number : 7100013
  - Cape Town、南非、7764
    - Investigational Site Number : 7100004
  - Chatsworth、南非、4092
    - Investigational Site Number : 7100012
  - Durban、南非、4001
    - Investigational Site Number : 7100003
  - Durban、南非、4302
    - Investigational Site Number : 7100009
  - Kempton Park、南非、1619
    - Investigational Site Number : 7100014
  - Pretoria、南非、0009
    - Investigational Site Number : 7100002
  - Somerset West、南非、7130
    - Investigational Site Number : 7100008
  - Vereeniging、南非、1935
    - Investigational Site Number : 7100007
印度
- - Ahmedabad、印度、380008
    - Investigational Site Number : 3560011
  - Chandigarh、印度、160012
    - Investigational Site Number : 3560003
  - Coimbatore、印度、641028
    - Investigational Site Number : 3560008
  - Jaipur、印度、302023
    - Investigational Site Number : 3560001
  - Jodhpur、印度、342005
    - Investigational Site Number : 3560019
  - Kozhikode、印度、673008
    - Investigational Site Number : 3560002
  - Lucknow、印度、226006
    - Investigational Site Number : 3560014
  - Mangaluru、印度、575003
    - Investigational Site Number : 3560006
  - Mysuru、印度、570001
    - Investigational Site Number : 3560018
  - Nagpur、印度、440012
    - Investigational Site Number : 3560009
  - Nagpur、印度、440012
    - Investigational Site Number : 3560012
  - New Delhi、印度、110025
    - Investigational Site Number : 3560015
  - Pune、印度、411004
    - Investigational Site Number : 3560020
  - Vadodara、印度、390021
    - Investigational Site Number : 3560004
台湾
- - Douliu、台湾、640
    - Investigational Site Number : 1580003
  - Kaohsiung City、台湾、807
    - Investigational Site Number : 1580001
  - Taichung、台湾、404
    - Investigational Site Number : 1580004
  - Taipei、台湾、110
    - Investigational Site Number : 1580002
土耳其（türkiye）
- - Adana、土耳其（türkiye）、01330
    - Investigational Site Number : 7920003
  - Ankara、土耳其（türkiye）、06520
    - Investigational Site Number : 7920008
  - Ankara、土耳其（türkiye）、06620
    - Investigational Site Number : 7920007
  - Istanbul、土耳其（türkiye）、34098
    - Investigational Site Number : 7920001
  - Izmir、土耳其（türkiye）、35100
    - Investigational Site Number : 7920006
  - Kayseri、土耳其（türkiye）、38039
    - Investigational Site Number : 7920009
  - Kirikkale、土耳其（türkiye）、71100
    - Investigational Site Number : 7920004
  - Mersin、土耳其（türkiye）、33070
    - Investigational Site Number : 7920002
墨西哥
- - Chihuahua City、墨西哥、31000
    - Investigational Site Number : 4840016
  - Chihuahua City、墨西哥、31217
    - Investigational Site Number : 4840012
  - Durango、墨西哥、34000
    - Investigational Site Number : 4840001
  - Oaxaca City、墨西哥、68020
    - Investigational Site Number : 4840013
  - Veracruz、墨西哥、91900
    - Investigational Site Number : 4840003
- Jalisco
  - Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44100
    - Investigational Site Number : 4840002
- Mexico City
  - Mexico City、Mexico City、墨西哥、06700
    - Investigational Site Number : 4840006
- Nuevo León
  - Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64060
    - Investigational Site Number : 4840008
  - Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
    - Investigational Site Number : 4840004
  - Monterrey、Nuevo León、墨西哥、66465
    - Investigational Site Number : 4840005
- Querétaro
  - San Juan del Río、Querétaro、墨西哥、76800
    - Investigational Site Number : 4840014
- Tabasco
  - Villahermosa、Tabasco、墨西哥、86035
    - Investigational Site Number : 4840010
巴西
- - São Paulo、巴西、05403-000
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo- Site Number : 0760008
  - São Paulo、巴西、01323-020
    - Hospital Alemao Oswaldo Cruz - São Paulo- Site Number : 0760007
- Estado de Bahia
  - Salvador、Estado de Bahia、巴西、40060-330
    - Associacao Proar- Site Number : 0760004
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30150-221
    - Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte- Site Number : 0760006
- Pará
  - Belém、Pará、巴西、66095-055
    - Health & Care - Consultancy, Research and HealthCare Management- Site Number : 0760010
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90020-090
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760003
  - Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
    - Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760005
- Santa Catarina
  - Blumenau、Santa Catarina、巴西、89030-101
    - Hospital Dia do Pulmão- Site Number : 0760002
- São Paulo
  - Sorocaba、São Paulo、巴西、18040-425
    - Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760009
希腊
- - Alexandroupoli、希腊、681 00
    - Investigational Site Number : 3000011
  - Athens、希腊、115 27
    - Investigational Site Number : 3000004
  - Athens、希腊、106 76
    - Investigational Site Number : 3000003
  - Athens、希腊、115 21
    - Investigational Site Number : 3000010
  - Athens、希腊、115 25
    - Investigational Site Number : 3000007
  - Athens、希腊、115 27
    - Investigational Site Number : 3000006
  - Athens、希腊、124 62
    - Investigational Site Number : 3000005
  - Ioannina、希腊、455 00
    - Investigational Site Number : 3000002
  - Palaió Fáliro、希腊、175 62
    - Investigational Site Number : 3000009
  - Thessaloniki、希腊、564 29
    - Investigational Site Number : 3000008
  - Thessaloniki、希腊、570 10
    - Investigational Site Number : 3000001
斯洛伐克
- - Levice、斯洛伐克、934 01
    - Investigational Site Number : 7030003
  - Poprad、斯洛伐克、058 01
    - Investigational Site Number : 7030001
  - Spišská Nová Ves、斯洛伐克、052 01
    - Investigational Site Number : 7030002
  - Topoľčany、斯洛伐克、955 01
    - Investigational Site Number : 7030005
比利时
- - Brussels、比利时、1200
    - Investigational Site Number : 0560002
  - Liège、比利时、4000
    - Investigational Site Number : 0560003
沙特阿拉伯
- - Mecca、沙特阿拉伯、21955
    - Investigational Site Number : 6820008
波多黎各
- - Guaynabo、波多黎各、00968
    - Cardio Pulmonary Research Center- Site Number : 8400126
  - San Juan、波多黎各、00927
    - FDI Clinical Research- Site Number : 8400121
  - San Juan、波多黎各、00936
    - University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus- Site Number : 8400128
爱尔兰
- - Cork、爱尔兰、T12 E8YV
    - Investigational Site Number : 3720001
  - Dublin、爱尔兰、D04 T6F4
    - Investigational Site Number : 3720003
秘鲁
- - Lima、秘鲁、15001
    - Investigational Site Number : 6040001
  - Lima、秘鲁、15102
    - Investigational Site Number : 6040002
  - Piura、秘鲁、20000
    - Investigational Site Number : 6040003
罗马尼亚
- - Baia Mare、罗马尼亚、430061
    - Investigational Site Number : 6420010
  - Bragadiru、罗马尼亚、769764
    - Investigational Site Number : 6420005
  - Brasov、罗马尼亚、500283
    - Investigational Site Number : 6420002
  - Brasov、罗马尼亚、500051
    - Investigational Site Number : 6420007
  - Codlea、罗马尼亚、505100
    - Investigational Site Number : 6420004
  - Craiova、罗马尼亚、200515
    - Investigational Site Number : 6420011
  - Deva、罗马尼亚、330162
    - Investigational Site Number : 6420001
  - Piteşti、罗马尼亚、110117
    - Investigational Site Number : 6420008
  - Timișoara、罗马尼亚、300134
    - Investigational Site Number : 6420009
美国
- Alabama
  - Cullman、Alabama、美国、35055
    - Cullman Research Center- Site Number : 8400001
  - Sheffield、Alabama、美国、35660
    - Shoals Primary Care - Sheffield- Site Number : 8400015
- Arizona
  - Chandler、Arizona、美国、85224
    - Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400147
  - Phoenix、Arizona、美国、85027
    - Pulmonary Associates - Deer Valley Office- Site Number : 8400155
  - Phoenix、Arizona、美国、85051
    - Medical Advancement Center of Arizona (MACOA)- Site Number : 8400130
  - Tucson、Arizona、美国、85715
    - Del Sol Research Management - Tucson- Site Number : 8400017
- California
  - Bakersfield、California、美国、93301
    - Kern Allergy and Medical Research- Site Number : 8400037
  - Beverly Hills、California、美国、90211
    - Vitality Clinical Research- Site Number : 8400142
  - Fullerton、California、美国、92835
    - Ascada Research - Fullerton- Site Number : 8400076
  - Huntington Beach、California、美国、92647
    - Allergy and Asthma Specialists Medical Group- Site Number : 8400162
  - Newport Beach、California、美国、92663
    - Newport Native MD- Site Number : 8400054
  - Rancho Cucamonga、California、美国、91730
    - Prospective Research Innovations- Site Number : 8400131
  - Sacramento、California、美国、95816
    - Mercy Medical Group - Midtown- Site Number : 8400164
  - Upland、California、美国、91786
    - Integrated Research of Inland- Site Number : 8400156
  - Westminster、California、美国、92683
    - Allianz Research Institute- Site Number : 8400018
  - Woodland、California、美国、95695
    - Woodland Clinic - Woodland- Site Number : 8400171
- Florida
  - Altamonte Springs、Florida、美国、32701
    - Central Florida Pulmonary Group - Altamonte Springs- Site Number : 8400035
  - Aventura、Florida、美国、33180
    - Florida Center for Allergy & Asthma Research- Site Number : 8400032
  - Cutler Bay、Florida、美国、33157
    - Beautiful Minds Clinical Research Center- Site Number : 8400141
  - DeBary、Florida、美国、32713
    - Omega Research Consultants - Debary - North Charles Richard Beall Boulevard- Site Number : 8400023
  - Kissimmee、Florida、美国、34746
    - Florida Lung, Asthma and Sleep Specialists (FLASS) - Polynesian- Site Number : 8400098
  - Miami、Florida、美国、33155
    - Ivetmar Medical Group- Site Number : 8400063
  - Miami、Florida、美国、33155
    - My Preferred Research- Site Number : 8400073
  - Miami、Florida、美国、33173
    - Research Institute of South Florida- Site Number : 8400079
  - Miami Lakes、Florida、美国、33016
    - Floridian Clinical Research - Miami Lakes- Site Number : 8400091
  - Orlando、Florida、美国、32819
    - Heuer M.D. Research- Site Number : 8400024
  - Tampa、Florida、美国、33634
    - JSV Clinical Research- Site Number : 8400150
- Georgia
  - Adairsville、Georgia、美国、30103
    - Appalachian Clinical Research- Site Number : 8400129
  - Dunwoody、Georgia、美国、30350
    - Alpha Clinical Research Group - Dunwoody- Site Number : 8400116
  - Savannah、Georgia、美国、31406
    - Aeroallergy Research Laboratory- Site Number : 8400114
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Rush University Medical Center- Site Number : 8400146
  - Skokie、Illinois、美国、60077
    - NorthShore University Health System - Endeavor Health Medical Group - Skokie - Woods Drive- Site Number : 8400138
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40217
    - Family Allergy & Asthma - Louisville - Goss Avenue- Site Number : 8400160
  - Owensboro、Kentucky、美国、42301
    - Allergy and Asthma Specialist- Site Number : 8400007
- Louisiana
  - Crowley、Louisiana、美国、70526
    - Avant Research Associates - Crowley- Site Number : 8400117
  - Houma、Louisiana、美国、70360-4413
    - Investigational Site Number : 3560016
  - Metairie、Louisiana、美国、70006
    - Tandem Clinical Research - Metairie- Site Number : 8400163
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、美国、21401
    - Javara Privia Mid-Atlantic - Annapolis- Site Number : 8400087
  - Columbia、Maryland、美国、21045
    - Urgent Care Clinical Trials and KUR Research- Site Number : 8400169
  - White Marsh、Maryland、美国、21162
    - Chesapeake Clinical Research - White Marsh- Site Number : 8400119
- Massachusetts
  - Fall River、Massachusetts、美国、02723
    - Genesis Clinical Research - Fall River- Site Number : 8400050
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400030
  - Dearborn、Michigan、美国、48126
    - Revival Research Institute - Dearborn- Site Number : 8400097
  - Lathrup Village、Michigan、美国、48076
    - Revive Research Institute - Lathrup Village- Site Number : 8400100
  - Rochester、Michigan、美国、48307
    - Romedica- Site Number : 8400043
  - Southfield、Michigan、美国、48075-5400
    - Great Lakes Research Institute Site Number : 8400111
  - Southfield、Michigan、美国、48075
    - Great Lakes Research Institute - Southfield- Site Number : 8400111
  - Ypsilanti、Michigan、美国、48197
    - Allergy & Immunology Associates of Ann Arbor- Site Number : 8400107
- Nebraska
  - Bellevue、Nebraska、美国、68123
    - The Asthma and Allergy Center- Site Number : 8400055
- New Jersey
  - Jersey City、New Jersey、美国、07304
    - Jersey City Breathing Center: Elamir Mazhar- Site Number : 8400143
- New York
  - The Bronx、New York、美国、10459
    - Urban Health Plan- Site Number : 8400144
- North Carolina
  - Gastonia、North Carolina、美国、28054
    - Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400012
  - Huntersville、North Carolina、美国、28078
    - Advanced Respiratory and Sleep Medicine - Huntersville- Site Number : 8400056
  - Mooresville、North Carolina、美国、28117
    - Lapis Clinical Research - Mooresville- Site Number : 8400112
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
    - Southeastern Research Center- Site Number : 8400153
- Ohio
  - Toledo、Ohio、美国、43617
    - Asthma & Allergy Center - Toledo- Site Number : 8400051
- Pennsylvania
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
    - St. Luke's University Hospital- Site Number : 8400099
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
    - Temple University Hospital- Site Number : 8400038
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15241
    - Allergy & Clinical Immunology Associates Pittsburgh- Site Number : 8400042
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、美国、29201
    - Bogan Sleep Consultants- Site Number : 8400102
  - Greenville、South Carolina、美国、29607
    - Allergic Disease and Asthma Center (ADAC)- Site Number : 8400026
  - Little River、South Carolina、美国、29566
    - Main Street Physician's Care- Site Number : 8400077
  - North Charleston、South Carolina、美国、29420
    - National Allergy and Asthma - North Charleston - Northside Drive- Site Number : 8400092
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57702
    - Health Concepts- Site Number : 8400006
- Texas
  - Beaumont、Texas、美国、77701
    - REX Clinical Trials - Beaumont- Site Number : 8400135
  - Boerne、Texas、美国、78006
    - South Texas Medical Research Institute - TTS Research- Site Number : 8400009
  - Dallas、Texas、美国、75225
    - Discovery Clinical Trials - Dallas- Site Number : 8400123
  - Dallas、Texas、美国、75254
    - IntraCare- Site Number : 8400003
  - Houston、Texas、美国、77022
    - C & R Research Services - Houston- Site Number : 8400067
  - Houston、Texas、美国、77089
    - Clear Brook Medical Associates- Site Number : 8400080
  - McKinney、Texas、美国、75069
    - Metroplex Pulmonary and Sleep Center- Site Number : 8400014
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Andante Research- Site Number : 8400140
  - Tomball、Texas、美国、77375
    - DM Clinical Research - 710 Lawrence Street- Site Number : 8400103
- Virginia
  - Burke、Virginia、美国、22015
    - Burke Internal Medicine and Research- Site Number : 8400170
  - Charlottesville、Virginia、美国、22908
    - University of Virginia- Site Number : 8400082
英国
- - Bradford、英国、BD9 6RJ
    - Investigational Site Number : 8260002
  - Liverpool、英国、L7 8XP
    - Investigational Site Number : 8260005
  - Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
    - Investigational Site Number : 8260001
  - Wakefield、英国、WF1 4DG
    - Investigational Site Number : 8260008
- Cambridgeshire
  - Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 2QQ
    - Investigational Site Number : 8260004
- Oxfordshire
  - Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
    - Investigational Site Number : 8260003
阿拉伯联合酋长国
- - Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、000000
    - Investigational Site Number : 7840001
  - Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、51900
    - Investigational Site Number : 7840002
阿曼
- - Muscat、阿曼、111
    - Investigational Site Number : 5120001
  - Muscat、阿曼、123
    - Investigational Site Number : 5120002
韩国
- Busan
  - Busan、Busan、韩国、49241
    - Investigational Site Number : 4100007
- Gangwon-do
  - Wŏnju、Gangwon-do、韩国、26426
    - Investigational Site Number : 4100008
- Gyeongsangbuk-do
  - Daegu、Gyeongsangbuk-do、韩国、42415
    - Investigational Site Number : 4100006
- Incheon-gwangyeoksi
  - Bupyeong-Gu、Incheon-gwangyeoksi、韩国、21431
    - Investigational Site Number : 4100010
- Seoul-teukbyeolsi
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韩国、03080
    - Investigational Site Number : 4100002
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韩国、03722
    - Investigational Site Number : 4100004
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韩国、05505
    - Investigational Site Number : 4100003
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韩国、03312
    - Investigational Site Number : 4100009
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韩国、05030
    - Investigational Site Number : 4100001
  - Seoul、Seoul-teukbyeolsi、韩国、06351
    - Investigational Site Number : 4100005

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

在签署知情同意书时，参与者必须至少年满 18 岁（或进行研究的司法管辖区的法定同意年龄）。
- 医生诊断患有哮喘（根据全球哮喘防治倡议 (GINA) 2021）≥12 个月的患者
- 中高剂量吸入性皮质类固醇 (ICS)（≥250 mcg 丙酸氟替卡松每天两次或等效 ICS 日剂量至最大 2000 mcg/天丙酸氟替卡松或等效物）联合第二个控制剂（例如长期作用 β2 肾上腺素能受体激动剂 (LABA)，LTRA)，在访问 1 前 ≥ 1 个月稳定剂量。需要第三种哮喘控制剂的患者将被视为符合本研究的资格，并且稳定剂量也应≥访问 1 前 1 个月。
- 支气管扩张剂前用力呼气量 (FEV1) ≤ 成人在随机分组前第 1 次和第 2 次就诊时预计正常值的 80%
- 随机分组前，第 1 次和第 2 次访视的哮喘控制问卷 5 问题版本 (ACQ-5) 得分≥1.5。
- 支气管扩张剂可逆性（短效β激动剂（SABA）给药后 FEV1 改善 ≥ 12% 和 200 mL）在随机化之前的筛选期间，除非符合纳入标准的可逆性测试是在访问 1 之前的 12 个月内完成的。
- 在随机化之前，第 2 次就诊时 FeNO ≥35 ppb。最多可招募 550 名第 2 次就诊时基线 FeNO<35 ppb 的患者
- 在 V1 之前的前一年有 ≥ 1 次严重恶化的病史定义为需要以下条件的哮喘恶化：
使用全身性皮质类固醇≥3 天；或者
因哮喘住院或急诊就诊，需要全身性皮质类固醇。 - - - -

排除标准：

如果以下任何标准适用，参与者将被排除在研究之外：

慢性阻塞性肺病 (COPD) 的病史或临床证据，包括哮喘-COPD 重叠综合征 (ACOS) 或任何其他严重的肺部疾病（例如，肺气肿、肺纤维化、结节病、间质性肺病、肺动脉高压、支气管扩张、Churg-Strauss 综合征).
在第 1 次访视前的过去一个月或筛选期间，需要全身性皮质类固醇 (SCS) 治疗的严重哮喘发作。
当前急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
诊断为与外周嗜酸性粒细胞计数升高相关的肺部疾病（哮喘除外）或全身性疾病。
根据研究者的判断，严重的伴随疾病会对参与者参与研究产生不利影响。示例包括但不限于预期寿命短、糖尿病不受控制、心血管疾病、严重肾脏疾病（例如透析参与者）或其他严重的内分泌、胃肠道、代谢、肺部、精神或淋巴系统疾病的参与者。根据此标准排除参与者的具体理由将在研究文件（图表注释、病例报告表 [CRFs] 等）中注明。
患有活动性结核病 (TB) 或非结核分枝杆菌感染或有未完全治疗的结核病病史的患者将被排除在研究之外，除非专家充分证明参与者已经得到充分治疗并且现在可以开始使用生物制剂治疗代理人，根据调查员和/或传染病专家的医学判断。如果监管机构或伦理委员会要求，或者如果调查人员怀疑结核病，结核病检测将根据当地指南逐个国家进行
已知或疑似免疫缺陷，包括侵袭性机会性感染史（例如，组织胞浆菌病、李斯特菌病、球孢子菌病、肺孢子菌病和曲霉菌病），尽管感染已经消退，或异常频率或持续时间延长的反复感染表明免疫受损状态，由研究者。
在第 1 次访视（筛选访视）之前 5 年内患有活动性恶性肿瘤或恶性肿瘤病史，但完全治疗的宫颈原位癌和完全治疗和消退的非转移性鳞状或基底细胞皮肤癌除外。
活动性慢性或急性感染需要全身性抗生素、抗病毒药、抗真菌药治疗或仅接受对症治疗（例如流感或 COVID-19）在筛选访问（访问 1）前 2 周内或筛选期间。
人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史或第 1 次访视（筛选访视）时 HIV 1/2 血清学阳性。
在第 1 次访视（筛选访视）前 2 周内或在筛选和磨合期间被诊断患有、疑似或有高风险的内寄生虫感染和/或使用抗寄生虫药物
当前吸烟者（香烟或电子烟）或在访问 1 前 6 个月内戒烟。
吸烟史超过 10 包年的既往吸烟者。
对 dupilumab 或任何其他生物疗法（包括任何赋形剂）的全身超敏反应或过敏反应史。
在 V1 前 4 周内或 5 个半衰期（以较长者为准）内的任何生物疗法（包括实验性疗法和 dupilumab）或任何其他生物疗法/免疫抑制剂/免疫调节剂。
在第 1 次访视（筛选访视）前 4 周内或筛选期间接受活（减毒）疫苗治疗。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：杜匹鲁单抗在第 1 天初始负荷剂量（2 次注射）后每 2 周 (Q2W) 给药一次 Dupilumab	药品：杜匹鲁单抗皮下注射液
安慰剂比较：安慰剂在第 1 天初始负荷剂量（2 次注射）后 Q2W 给予匹配的安慰剂	药品：安慰剂皮下注射液

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
FeNO 人群 BD 后 FEV1 斜率从第 8 周到第 52 周的变化率大体时间：第 8 周至第 52 周	FeNO 人群中支气管扩张剂后 (BD) 一秒用力呼气容积 (FEV1) 斜率从第 8 周到第 52 周的变化率。	第 8 周至第 52 周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
总人口中 BD 后 FEV1 斜率从第 8 周到第 52 周的变化率大体时间：第 8 周至第 52 周	总人口中 BD 后 FEV1 斜率从第 8 周到第 52 周的变化率。	第 8 周至第 52 周
FeNO 群体中 BD 后 FEV1 斜率从第 8 周到第 104 周的变化率大体时间：第 8 周至第 104 周	FeNO 群体中 BD 后 FEV1 斜率从第 8 周到第 104 周的变化率。	第 8 周至第 104 周
FeNO 和总人群中 BD 前 FEV1 从基线到第 52 周的变化大体时间：第 52 周的基线	FeNO 和总人群中 BD 前 FEV1 从基线到第 52 周的变化。	第 52 周的基线
FeNO 和总人群 BD 后 FEV1 从基线到第 52 周的变化大体时间：第 52 周的基线	BD 后 FEV1 中 FeNO 和总人群从基线到第 52 周的变化。	第 52 周的基线
52 周期间 FeNO 和总人口的年度严重恶化率大体时间：第 52 周的基线	恶化定义为需要使用全身性皮质类固醇≥3天的哮喘恶化；因哮喘住院或急诊就诊，需要全身性皮质类固醇。	第 52 周的基线
FeNO 和总人群中呼出的一氧化氮 (FeNO) 水平从基线到第 52 周的变化大体时间：第 52 周的基线	FeNO 和总人口中 FeNO 水平从基线到第 52 周的变化。	第 52 周的基线
FeNO 和总人群中哮喘控制问卷 7 个项目 (ACQ-7) 从基线到第 52 周的变化大体时间：第 52 周的基线	ACQ-7 旨在衡量哮喘控制的充分性和哮喘控制的变化。总体分数介于 0（完全控制）和 6（严重不受控制）之间。较高的分数表示较低的哮喘控制。	第 52 周的基线
在 FeNO 和总人群中预测的 BD 前 FEV1 % 从基线到第 52 周的变化大体时间：第 52 周的基线	在 FeNO 和总人群中预测的 BD 前 FEV1 % 从基线到第 52 周的变化。	第 52 周的基线
FeNO 和总人口用力肺活量 (FVC) 从基线到第 52 周的变化大体时间：第 52 周的基线	FeNO 和总人群中 FVC 从基线到第 52 周的变化。	第 52 周的基线
从第 8 周到第 104 周，BD 后总人口 FEV1 斜率的变化率大体时间：第 8 周至第 104 周	从第 8 周到第 104 周，总人口中 BD 后 FEV1 斜率的变化率。	第 8 周至第 104 周
FeNO 和总人群中 BD 前 FEV1 从基线到第 104 周的变化大体时间：第 104 周的基线	FeNO 和总人群中 BD 前 FEV1 从基线到第 104 周的变化。	第 104 周的基线
在 FeNO 和总人群中 BD 后 FEV1 从基线到第 104 周的变化大体时间：第 104 周的基线	在 FeNO 和总人群中 BD 后 FEV1 从基线到第 104 周的变化。	第 104 周的基线
FeNO 和总人口在 104 周期间的年度严重恶化率大体时间：第 104 周的基线	恶化定义为需要使用全身性皮质类固醇≥3天的哮喘恶化；因哮喘住院或急诊就诊，需要全身性皮质类固醇。	第 104 周的基线
FeNO 和总人群中 FeNO 水平从基线到第 104 周的变化大体时间：第 104 周的基线	FeNO 和总人口中 FeNO 水平从基线到第 104 周的变化。	第 104 周的基线
FeNO 和总人群中 ACQ-7 从基线到第 104 周的变化大体时间：第 104 周的基线	ACQ-7 旨在衡量哮喘控制的充分性和哮喘控制的变化。总体分数介于 0（完全控制）和 6（严重不受控制）之间。较高的分数表示较低的哮喘控制。	第 104 周的基线
在 FeNO 和总人群中预测的 BD 前 FEV1 % 从基线到第 104 周的变化大体时间：第 104 周的基线	在 FeNO 和总人群中预测的 BD 前 FEV1 % 从基线到第 104 周的变化。	第 104 周的基线
FeNO 和总人群从基线到第 104 周 FVC 的变化大体时间：第 104 周的基线	FeNO 和总人口从基线到第 104 周 FVC 的变化。	第 104 周的基线
在 FeNO 和总人群中使用标准化活动 (AQLQ(S)) 的哮喘生活质量问卷从基线到第 52 周的变化大体时间：第 52 周的基线	AQLQ (S) 被设计为自我管理的患者报告结果，以衡量患者因哮喘而最麻烦的功能障碍。计算的总体分数范围为 1 到 7。分数越高表示生活质量越好。	第 52 周的基线
FeNO 和总人群中 AQLQ(S) 从基线到第 104 周的变化大体时间：第 104 周的基线	AQLQ (S) 被设计为自我管理的患者报告结果，以衡量患者因哮喘而最麻烦的功能障碍。计算的总体分数范围为 1 到 7。分数越高表示生活质量越好。	第 104 周的基线
从第 8 周到第 156 周，FeNO 和总人群 BD 后 FEV1 斜率的变化率大体时间：第 8 周至第 156 周	从第 8 周到第 156 周，FeNO 和总人群中 BD 后 FEV1 斜率的变化率。	第 8 周至第 156 周
治疗中出现的不良事件 (TEAE) 和严重不良事件 (SAE) 的发生率大体时间：第 168 周的基线	TEAE 和 SAE 的发生率。	第 168 周的基线
特别关注的不良事件 (AESI) 的发生率大体时间：第 168 周的基线	AESI 的发生率。	第 168 周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sanofi

合作者

Regeneron Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

De Prado Gomez L, Pavord I, Busse W, Brightling CE, Wechsler ME, Rabe KF, Zhang M, Xing J, Jacob-Nara JA, Rowe PJ. Long-term effect of dupilumab on prevention of lung function decline in patients with uncontrolled moderate-to-severe asthma: ATLAS trial design. ERJ Open Res. 2023 Mar 6;9(2):00417-2022. doi: 10.1183/23120541.00417-2022. eCollection 2023 Mar.

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月16日

初级完成 (估计的)

2027年3月16日

研究完成 (估计的)

2029年6月8日

研究注册日期

首次提交

2021年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月15日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：杜匹鲁单抗在第 1 天初始负荷剂量（2 次注射）后每 2 周 (Q2W) 给药一次 Dupilumab	药品：杜匹鲁单抗皮下注射液
安慰剂比较：安慰剂在第 1 天初始负荷剂量（2 次注射）后 Q2W 给予匹配的安慰剂	药品：安慰剂皮下注射液

评估 Dupilumab 预防未控制的中度至重度哮喘成年患者肺功能下降的长期效果的研究 (ATLAS)

一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估 Dupilumab 对预防不受控制的中度至重度哮喘患者肺功能下降的长期影响

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品