A dupilumabnak a tüdőfunkció-csökkenés megelőzésére kifejtett hosszú távú hatását értékelő tanulmány kontrollálatlan, közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő felnőtt betegeknél (ATLAS)
2026. április 15. frissítette: Sanofi
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely a dupilumabnak a tüdőfunkció-csökkenés megelőzésére gyakorolt hosszú távú hatását értékeli kontrollálatlan, közepesen súlyos vagy súlyos asztmában szenvedő betegeknél
Ez egy intervenciós, randomizált, párhuzamos csoportos kezelés, 3b/4 fázisú, kettős vak, 2 karból álló vizsgálat a dupilumab hatásának felmérésére a standard gondozási terápiával összehasonlítva a tüdőfunkció romlásának megelőzésére vagy lassítására felnőtt betegeknél kontrollálatlan közepesen súlyos vagy súlyos asztma.
A becsült időtartam 4±1 hét a szűrés és a bejáratási időszak, amit egy 3 éves kettős vak kezelési időszak követ. A kezelés utáni követési időszak (FU) legfeljebb 12 hétig tart.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1339
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Investigational Site Number : 0560002
-
Liège, Belgium, 4000
- Investigational Site Number : 0560003
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403-000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo- Site Number : 0760008
-
São Paulo, Brazília, 01323-020
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz - São Paulo- Site Number : 0760007
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazília, 40060-330
- Associacao Proar- Site Number : 0760004
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte- Site Number : 0760006
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brazília, 66095-055
- Health & Care - Consultancy, Research and HealthCare Management- Site Number : 0760010
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90020-090
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760003
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazília, 90610-000
- Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760005
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazília, 89030-101
- Hospital Dia do Pulmão- Site Number : 0760002
-
-
São Paulo
-
Sorocaba, São Paulo, Brazília, 18040-425
- Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760009
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgária, 2600
- Investigational Site Number : 1000005
-
Plovdiv, Bulgária, 4023
- Investigational Site Number : 1000012
-
Rousse, Bulgária, 7000
- Investigational Site Number : 1000011
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Investigational Site Number : 1000008
-
Sofia, Bulgária, 1233
- Investigational Site Number : 1000002
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Investigational Site Number : 1000009
-
Sofia, Bulgária, 1756
- Investigational Site Number : 1000014
-
Vratsa, Bulgária, 3001
- Investigational Site Number : 1000013
-
-
-
-
Busan
-
Busan, Busan, Dél -Korea, 49241
- Investigational Site Number : 4100007
-
-
Gangwon-do
-
Wŏnju, Gangwon-do, Dél -Korea, 26426
- Investigational Site Number : 4100008
-
-
Gyeongsangbuk-do
-
Daegu, Gyeongsangbuk-do, Dél -Korea, 42415
- Investigational Site Number : 4100006
-
-
Incheon-gwangyeoksi
-
Bupyeong-Gu, Incheon-gwangyeoksi, Dél -Korea, 21431
- Investigational Site Number : 4100010
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Dél -Korea, 03080
- Investigational Site Number : 4100002
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Dél -Korea, 03722
- Investigational Site Number : 4100004
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Dél -Korea, 05505
- Investigational Site Number : 4100003
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Dél -Korea, 03312
- Investigational Site Number : 4100009
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Dél -Korea, 05030
- Investigational Site Number : 4100001
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Dél -Korea, 06351
- Investigational Site Number : 4100005
-
-
-
-
-
Benoni, Dél-Afrika, 1500
- Investigational Site Number : 7100006
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7700
- Investigational Site Number : 7100001
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7505
- Investigational Site Number : 7100013
-
Cape Town, Dél-Afrika, 7764
- Investigational Site Number : 7100004
-
Chatsworth, Dél-Afrika, 4092
- Investigational Site Number : 7100012
-
Durban, Dél-Afrika, 4001
- Investigational Site Number : 7100003
-
Durban, Dél-Afrika, 4302
- Investigational Site Number : 7100009
-
Kempton Park, Dél-Afrika, 1619
- Investigational Site Number : 7100014
-
Pretoria, Dél-Afrika, 0009
- Investigational Site Number : 7100002
-
Somerset West, Dél-Afrika, 7130
- Investigational Site Number : 7100008
-
Vereeniging, Dél-Afrika, 1935
- Investigational Site Number : 7100007
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 000000
- Investigational Site Number : 7840001
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek, 51900
- Investigational Site Number : 7840002
-
-
-
-
-
Bradford, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
- Investigational Site Number : 8260002
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L7 8XP
- Investigational Site Number : 8260005
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Investigational Site Number : 8260001
-
Wakefield, Egyesült Királyság, WF1 4DG
- Investigational Site Number : 8260008
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
- Investigational Site Number : 8260004
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- Investigational Site Number : 8260003
-
-
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, Egyesült Államok, 35055
- Cullman Research Center- Site Number : 8400001
-
Sheffield, Alabama, Egyesült Államok, 35660
- Shoals Primary Care - Sheffield- Site Number : 8400015
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400147
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85027
- Pulmonary Associates - Deer Valley Office- Site Number : 8400155
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85051
- Medical Advancement Center of Arizona (MACOA)- Site Number : 8400130
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85715
- Del Sol Research Management - Tucson- Site Number : 8400017
-
-
California
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
- Kern Allergy and Medical Research- Site Number : 8400037
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
- Vitality Clinical Research- Site Number : 8400142
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Ascada Research - Fullerton- Site Number : 8400076
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
- Allergy and Asthma Specialists Medical Group- Site Number : 8400162
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
- Newport Native MD- Site Number : 8400054
-
Rancho Cucamonga, California, Egyesült Államok, 91730
- Prospective Research Innovations- Site Number : 8400131
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Mercy Medical Group - Midtown- Site Number : 8400164
-
Upland, California, Egyesült Államok, 91786
- Integrated Research of Inland- Site Number : 8400156
-
Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
- Allianz Research Institute- Site Number : 8400018
-
Woodland, California, Egyesült Államok, 95695
- Woodland Clinic - Woodland- Site Number : 8400171
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok, 32701
- Central Florida Pulmonary Group - Altamonte Springs- Site Number : 8400035
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Florida Center for Allergy & Asthma Research- Site Number : 8400032
-
Cutler Bay, Florida, Egyesült Államok, 33157
- Beautiful Minds Clinical Research Center- Site Number : 8400141
-
DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713
- Omega Research Consultants - Debary - North Charles Richard Beall Boulevard- Site Number : 8400023
-
Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34746
- Florida Lung, Asthma and Sleep Specialists (FLASS) - Polynesian- Site Number : 8400098
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Ivetmar Medical Group- Site Number : 8400063
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- My Preferred Research- Site Number : 8400073
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33173
- Research Institute of South Florida- Site Number : 8400079
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Floridian Clinical Research - Miami Lakes- Site Number : 8400091
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32819
- Heuer M.D. Research- Site Number : 8400024
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33634
- JSV Clinical Research- Site Number : 8400150
-
-
Georgia
-
Adairsville, Georgia, Egyesült Államok, 30103
- Appalachian Clinical Research- Site Number : 8400129
-
Dunwoody, Georgia, Egyesült Államok, 30350
- Alpha Clinical Research Group - Dunwoody- Site Number : 8400116
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Aeroallergy Research Laboratory- Site Number : 8400114
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center- Site Number : 8400146
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
- NorthShore University Health System - Endeavor Health Medical Group - Skokie - Woods Drive- Site Number : 8400138
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40217
- Family Allergy & Asthma - Louisville - Goss Avenue- Site Number : 8400160
-
Owensboro, Kentucky, Egyesült Államok, 42301
- Allergy and Asthma Specialist- Site Number : 8400007
-
-
Louisiana
-
Crowley, Louisiana, Egyesült Államok, 70526
- Avant Research Associates - Crowley- Site Number : 8400117
-
Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360-4413
- Investigational Site Number : 3560016
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Tandem Clinical Research - Metairie- Site Number : 8400163
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Javara Privia Mid-Atlantic - Annapolis- Site Number : 8400087
-
Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
- Urgent Care Clinical Trials and KUR Research- Site Number : 8400169
-
White Marsh, Maryland, Egyesült Államok, 21162
- Chesapeake Clinical Research - White Marsh- Site Number : 8400119
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02723
- Genesis Clinical Research - Fall River- Site Number : 8400050
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400030
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48126
- Revival Research Institute - Dearborn- Site Number : 8400097
-
Lathrup Village, Michigan, Egyesült Államok, 48076
- Revive Research Institute - Lathrup Village- Site Number : 8400100
-
Rochester, Michigan, Egyesült Államok, 48307
- Romedica- Site Number : 8400043
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075-5400
- Great Lakes Research Institute Site Number : 8400111
-
Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
- Great Lakes Research Institute - Southfield- Site Number : 8400111
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Allergy & Immunology Associates of Ann Arbor- Site Number : 8400107
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
- The Asthma and Allergy Center- Site Number : 8400055
-
-
New Jersey
-
Jersey City, New Jersey, Egyesült Államok, 07304
- Jersey City Breathing Center: Elamir Mazhar- Site Number : 8400143
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10459
- Urban Health Plan- Site Number : 8400144
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
- Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400012
-
Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
- Advanced Respiratory and Sleep Medicine - Huntersville- Site Number : 8400056
-
Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok, 28117
- Lapis Clinical Research - Mooresville- Site Number : 8400112
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
- Southeastern Research Center- Site Number : 8400153
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
- Asthma & Allergy Center - Toledo- Site Number : 8400051
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- St. Luke's University Hospital- Site Number : 8400099
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Temple University Hospital- Site Number : 8400038
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15241
- Allergy & Clinical Immunology Associates Pittsburgh- Site Number : 8400042
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29201
- Bogan Sleep Consultants- Site Number : 8400102
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Allergic Disease and Asthma Center (ADAC)- Site Number : 8400026
-
Little River, South Carolina, Egyesült Államok, 29566
- Main Street Physician's Care- Site Number : 8400077
-
North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29420
- National Allergy and Asthma - North Charleston - Northside Drive- Site Number : 8400092
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57702
- Health Concepts- Site Number : 8400006
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
- REX Clinical Trials - Beaumont- Site Number : 8400135
-
Boerne, Texas, Egyesült Államok, 78006
- South Texas Medical Research Institute - TTS Research- Site Number : 8400009
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75225
- Discovery Clinical Trials - Dallas- Site Number : 8400123
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75254
- IntraCare- Site Number : 8400003
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77022
- C & R Research Services - Houston- Site Number : 8400067
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77089
- Clear Brook Medical Associates- Site Number : 8400080
-
McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Center- Site Number : 8400014
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Andante Research- Site Number : 8400140
-
Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
- DM Clinical Research - 710 Lawrence Street- Site Number : 8400103
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
- Burke Internal Medicine and Research- Site Number : 8400170
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia- Site Number : 8400082
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Görögország, 681 00
- Investigational Site Number : 3000011
-
Athens, Görögország, 115 27
- Investigational Site Number : 3000004
-
Athens, Görögország, 106 76
- Investigational Site Number : 3000003
-
Athens, Görögország, 115 21
- Investigational Site Number : 3000010
-
Athens, Görögország, 115 25
- Investigational Site Number : 3000007
-
Athens, Görögország, 115 27
- Investigational Site Number : 3000006
-
Athens, Görögország, 124 62
- Investigational Site Number : 3000005
-
Ioannina, Görögország, 455 00
- Investigational Site Number : 3000002
-
Palaió Fáliro, Görögország, 175 62
- Investigational Site Number : 3000009
-
Thessaloniki, Görögország, 564 29
- Investigational Site Number : 3000008
-
Thessaloniki, Görögország, 570 10
- Investigational Site Number : 3000001
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380008
- Investigational Site Number : 3560011
-
Chandigarh, India, 160012
- Investigational Site Number : 3560003
-
Coimbatore, India, 641028
- Investigational Site Number : 3560008
-
Jaipur, India, 302023
- Investigational Site Number : 3560001
-
Jodhpur, India, 342005
- Investigational Site Number : 3560019
-
Kozhikode, India, 673008
- Investigational Site Number : 3560002
-
Lucknow, India, 226006
- Investigational Site Number : 3560014
-
Mangaluru, India, 575003
- Investigational Site Number : 3560006
-
Mysuru, India, 570001
- Investigational Site Number : 3560018
-
Nagpur, India, 440012
- Investigational Site Number : 3560009
-
Nagpur, India, 440012
- Investigational Site Number : 3560012
-
New Delhi, India, 110025
- Investigational Site Number : 3560015
-
Pune, India, 411004
- Investigational Site Number : 3560020
-
Vadodara, India, 390021
- Investigational Site Number : 3560004
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
- Investigational Site Number : 1240028
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 3H5
- Investigational Site Number : 1240020
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Investigational Site Number : 1240004
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Investigational Site Number : 1240022
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 5C4
- Investigational Site Number : 1240010
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Investigational Site Number : 1240015
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7M 7E4
- Investigational Site Number : 1240029
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
- Investigational Site Number : 1240018
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
- Investigational Site Number : 1240011
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
- Investigational Site Number : 1240001
-
Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
- Investigational Site Number : 1240007
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
- Investigational Site Number : 1240003
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
- Investigational Site Number : 1240014
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Investigational Site Number : 1240017
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Investigational Site Number : 1240023
-
Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Investigational Site Number : 1240002
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Investigational Site Number : 1240025
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Investigational Site Number : 1240024
-
-
-
-
-
Beijing, Kína, 100029
- Investigational Site Number : 1560017
-
Beijing, Kína, 100029
- Investigational Site Number : 1560022
-
Beijing, Kína, 100191
- Investigational Site Number : 1560030
-
Dongguan, Kína, 523000
- Investigational Site Number : 1560006
-
Guangzhou, Kína, 510000
- Investigational Site Number : 1560007
-
Guiyang, Kína, 550002
- Investigational Site Number : 1560019
-
Hebei, Kína, 050051
- Investigational Site Number : 1560003
-
Hefei, Kína, 230022
- Investigational Site Number : 1560023
-
Nanchang, Kína, 330006
- Investigational Site Number : 1560002
-
Nanjing, Kína, 210008
- Investigational Site Number : 1560014
-
Ningbo, Kína, 315010
- Investigational Site Number : 1560008
-
Ningbo, Kína, 315041
- Investigational Site Number : 1560031
-
Shanghai, Kína, 200080
- Investigational Site Number : 1560001
-
Sichuan, Kína, 646000
- Investigational Site Number : 1560029
-
Taiyuan, Kína, 030001
- Investigational Site Number : 1560011
-
Taiyuan, Kína, 030032
- Investigational Site Number : 1560012
-
Tianjin, Kína, 300052
- Investigational Site Number : 1560004
-
Tianjin, Kína, 300192
- Investigational Site Number : 1560025
-
Wuxi, Kína, 214023
- Investigational Site Number : 1560009
-
Xi'an, Kína, 710004
- Investigational Site Number : 1560028
-
Xiamen, Kína, 361004
- Investigational Site Number : 1560020
-
Xiamen, Kína, 361004
- Investigational Site Number : 1560024
-
Yichang, Kína, 443003
- Investigational Site Number : 1560013
-
Yueyang, Kína, 414000
- Investigational Site Number : 1560010
-
Zhengzhou, Kína, 450003
- Investigational Site Number : 1560021
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1204
- Investigational Site Number : 3480012
-
Budapest, Magyarország, 2200
- Investigational Site Number : 3480011
-
Debrecen, Magyarország, 4031
- Investigational Site Number : 3480008
-
Edelény, Magyarország, 3780
- Investigational Site Number : 3480005
-
Hajdúnánás, Magyarország, 4080
- Investigational Site Number : 3480004
-
Mosonmagyaróvár, Magyarország, 9200
- Investigational Site Number : 3480007
-
Püspökladány, Magyarország, 4150
- Investigational Site Number : 3480003
-
Szekszárd, Magyarország, 7100
- Investigational Site Number : 3480013
-
Szombathely, Magyarország, 9700
- Investigational Site Number : 3480006
-
Százhalombatta, Magyarország, 2440
- Investigational Site Number : 3480001
-
-
-
-
-
Chihuahua City, Mexikó, 31000
- Investigational Site Number : 4840016
-
Chihuahua City, Mexikó, 31217
- Investigational Site Number : 4840012
-
Durango, Mexikó, 34000
- Investigational Site Number : 4840001
-
Oaxaca City, Mexikó, 68020
- Investigational Site Number : 4840013
-
Veracruz, Mexikó, 91900
- Investigational Site Number : 4840003
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44100
- Investigational Site Number : 4840002
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexikó, 06700
- Investigational Site Number : 4840006
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64060
- Investigational Site Number : 4840008
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
- Investigational Site Number : 4840004
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 66465
- Investigational Site Number : 4840005
-
-
Querétaro
-
San Juan del Río, Querétaro, Mexikó, 76800
- Investigational Site Number : 4840014
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Mexikó, 86035
- Investigational Site Number : 4840010
-
-
-
-
-
Muscat, Omán, 111
- Investigational Site Number : 5120001
-
Muscat, Omán, 123
- Investigational Site Number : 5120002
-
-
-
-
-
Lima, Peru, 15001
- Investigational Site Number : 6040001
-
Lima, Peru, 15102
- Investigational Site Number : 6040002
-
Piura, Peru, 20000
- Investigational Site Number : 6040003
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Cardio Pulmonary Research Center- Site Number : 8400126
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- FDI Clinical Research- Site Number : 8400121
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus- Site Number : 8400128
-
-
-
-
-
Baia Mare, Románia, 430061
- Investigational Site Number : 6420010
-
Bragadiru, Románia, 769764
- Investigational Site Number : 6420005
-
Brasov, Románia, 500283
- Investigational Site Number : 6420002
-
Brasov, Románia, 500051
- Investigational Site Number : 6420007
-
Codlea, Románia, 505100
- Investigational Site Number : 6420004
-
Craiova, Románia, 200515
- Investigational Site Number : 6420011
-
Deva, Románia, 330162
- Investigational Site Number : 6420001
-
Piteşti, Románia, 110117
- Investigational Site Number : 6420008
-
Timișoara, Románia, 300134
- Investigational Site Number : 6420009
-
-
-
-
-
Mecca, Szaud-Arábia, 21955
- Investigational Site Number : 6820008
-
-
-
-
-
Levice, Szlovákia, 934 01
- Investigational Site Number : 7030003
-
Poprad, Szlovákia, 058 01
- Investigational Site Number : 7030001
-
Spišská Nová Ves, Szlovákia, 052 01
- Investigational Site Number : 7030002
-
Topoľčany, Szlovákia, 955 01
- Investigational Site Number : 7030005
-
-
-
-
-
Douliu, Tajvan, 640
- Investigational Site Number : 1580003
-
Kaohsiung City, Tajvan, 807
- Investigational Site Number : 1580001
-
Taichung, Tajvan, 404
- Investigational Site Number : 1580004
-
Taipei, Tajvan, 110
- Investigational Site Number : 1580002
-
-
-
-
-
Adana, Törökország (Türkiye), 01330
- Investigational Site Number : 7920003
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06520
- Investigational Site Number : 7920008
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06620
- Investigational Site Number : 7920007
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34098
- Investigational Site Number : 7920001
-
Izmir, Törökország (Türkiye), 35100
- Investigational Site Number : 7920006
-
Kayseri, Törökország (Türkiye), 38039
- Investigational Site Number : 7920009
-
Kirikkale, Törökország (Türkiye), 71100
- Investigational Site Number : 7920004
-
Mersin, Törökország (Türkiye), 33070
- Investigational Site Number : 7920002
-
-
-
-
-
Cork, Írország, T12 E8YV
- Investigational Site Number : 3720001
-
Dublin, Írország, D04 T6F4
- Investigational Site Number : 3720003
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőnek legalább 18 évesnek kell lennie (vagy a beleegyezési korhatárhoz abban a joghatóságban, amelyben a vizsgálat zajlik) évesnek kell lennie a tájékozott hozzájárulás aláírásának időpontjában.
- Azok a betegek, akiknél az orvos asztmát diagnosztizált (a Global Initiative for Asthma (GINA) 2021 szerint) ≥12 hónapja
- Kezelés közepes és nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidokkal (ICS) (≥ 250 mcg flutikazon-propionát naponta kétszer vagy ekvipotens ICS napi adag, maximum 2000 mcg/nap flutikazon-propionát vagy azzal egyenértékű) egy második kontrollerrel kombinálva (pl. ható béta-2 adrenerg receptor agonisták (LABA), LTRA, stabil dózissal ≥ 1 hónappal az 1. vizit előtt. Azok a betegek, akiknek harmadik kontrollerre van szükségük asztmájukhoz, alkalmasnak tekintendők ebbe a vizsgálatba, és azt is stabil dózisban kell ≥ 1 hónappal az 1. látogatás előtt.
- A hörgőtágító előtti kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) ≤ a várható normál érték 80%-a felnőtteknél az 1. és 2. viziten, a randomizálás előtt
- Az Asztma Kontroll Kérdőív 5 kérdésből álló változata (ACQ-5) pontszáma ≥1,5 az 1. és 2. vizit alkalmával, a randomizálás előtt.
- A hörgőtágító reverzibilitása (≥ 12%-os és 200 ml-es FEV1 javulás rövid hatású béta-agonisták (SABA) beadása után) a szűrési időszakban, a randomizálás előtt, kivéve, ha a beválasztási kritériumoknak megfelelő reverzibilitási tesztet az 1. vizit előtt 12 hónapon belül elvégezték.
- FeNO ≥35 ppb a 2. látogatáskor, a randomizálás előtt. Legfeljebb 550 beteget lehet beíratni a kiindulási FeNO<35 ppb-vel a 2. viziten
- Az anamnézisben szereplő ≥1 súlyos exacerbáció az előző évben a V1 előtt, az asztma állapotának romlásaként definiálva, amihez:
- szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása ≥3 napig; vagy
- Szisztémás kortikoszteroidokat igénylő asztma miatt kórházi kezelés vagy sürgősségi ellátás. ----
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárják a vizsgálatból, ha az alábbi kritériumok bármelyike teljesül:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) anamnézisében vagy klinikai bizonyítékai, beleértve az asztma-COPD átfedési szindrómát (ACOS) vagy bármely más jelentős tüdőbetegséget (pl. emfizéma, tüdőfibrózis, sarcoidosis, intersticiális tüdőbetegség, pulmonalis hypertonia, bronchiectasia, Churg-Strauss szindróma) ).
- Súlyos, szisztémás kortikoszteroiddal (SCS) végzett kezelést igénylő asztma exacerbáció az 1. látogatás előtti elmúlt hónapban vagy a szűrési időszak alatt.
- Jelenlegi akut hörgőgörcs vagy status asthmatikus.
- Megemelkedett perifériás eozinofilszámmal járó diagnosztizált tüdőbetegség (az asztmától eltérő) vagy szisztémás betegség.
- Súlyos kísérő betegség(ek), amelyek a vizsgáló megítélése szerint hátrányosan befolyásolnák a résztvevő vizsgálatban való részvételét. Példák többek között a rövid várható élettartammal, kontrollálatlan cukorbetegséggel, szív- és érrendszeri betegségekkel, súlyos veseelégtelenséggel (pl. dialízis alatt álló résztvevők) vagy egyéb súlyos endokrinológiai, gasztrointesztinális, anyagcsere-, tüdő-, pszichiátriai vagy nyirokrendszeri betegségekben szenvedők. Az e kritérium alapján kizárt résztvevők konkrét indoklását a vizsgálati dokumentumok tartalmazzák (grafikonok, esetjelentési űrlapok [CRF-ek] stb.).
- Az aktív tuberkulózisban (TB) vagy nem tuberkulózisos mikobakteriális fertőzésben szenvedő, illetve nem teljesen kezelt tbc-ben szenvedő betegeket kizárják a vizsgálatból, kivéve, ha a szakember megfelelően dokumentálja, hogy a résztvevőt megfelelően kezelték, és most elkezdheti a kezelést biológiai gyógyszerrel. ágens, a vizsgáló és/vagy fertőző szakorvos orvosi megítélése szerint. A tuberkulózistesztet országonként végzik el, a helyi irányelvek szerint, ha a szabályozó hatóságok vagy etikai testületek előírják, vagy ha a vizsgáló TB-re gyanakszik.
- Ismert vagy feltételezett immunhiány, beleértve a kórelőzményben szereplő invazív opportunista fertőzéseket (pl. hisztoplazmózis, listeriózis, kokcidioidomikózis, pneumocisztózis és aspergillózis) a fertőzés megszűnése ellenére, vagy egyéb, abnormális gyakoriságú vagy hosszan tartó ismétlődő fertőzések, amelyek az immunrendszer károsodott állapotára utalnak. Nyomozó.
- Aktív rosszindulatú daganat vagy a kórelőzményben szereplő rosszindulatú daganat az 1. látogatás (szűrővizit) előtt 5 éven belül, kivéve a teljesen kezelt in situ méhnyakrákot, valamint a teljesen kezelt és megoldott, nem áttétes laphámsejtes vagy bazálissejtes bőrkarcinómát.
- Aktív krónikus vagy akut fertőzés, amely szisztémás antibiotikumokkal, vírusellenes szerekkel, gombaellenes szerekkel történő kezelést igényel, vagy csak tüneti kezelésben részesül (pl. influenza vagy COVID-19) a szűrővizsgálatot megelőző 2 héten belül (1. vizit) vagy a szűrési időszak alatt.
- Humán immunhiány vírus (HIV) fertőzés anamnézisében vagy pozitív HIV 1/2 szerológia az 1. látogatáson (szűrővizit).
- Endoparazita fertőzéssel diagnosztizáltak, annak gyanúja vagy nagy a kockázata, és/vagy antiparazita szerek alkalmazása az 1. vizit (szűrővizit) előtt 2 héten belül vagy a szűrés és bejáratás időszakában
- Jelenlegi dohányzó (cigaretta vagy e-cigaretta) vagy a dohányzás abbahagyása az 1. látogatást megelőző 6 hónapon belül.
- Korábbi dohányos, akinek dohányzási múltja >10 csomagév.
- Az anamnézisben szereplő szisztémás túlérzékenység vagy anafilaxia dupilumabbal vagy bármely más biológiai terápiával szemben, beleértve bármely segédanyagot is.
- Bármilyen biológiai terápia (beleértve a kísérleti kezeléseket és a dupilumabot is) vagy bármely más biológiai terápia/immunszuppresszáns/immunmodulátor a V1 vagy 5 felezési idő előtt 4 héten belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
- Élő (gyengített) vakcinával végzett kezelés az 1. látogatás (szűrővizit) előtt 4 héten belül vagy a szűrési időszak alatt.
A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dupilumab
Dupilumab 2 hetente (Q2W) a kezdeti telítő adag (2 injekció) után az 1. napon
|
szubkután injekciós oldat
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Megfelelő placebó, amelyet Q2W-ben adtak be a kezdeti telítő adag (2 injekció) után az 1. napon
|
szubkután injekciós oldat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás mértéke a 8. hétről az 52. hétre a BD utáni FEV1 lejtőn a FeNO populációban
Időkeret: 8. héttől 52. hétig
|
Változás mértéke a 8. hétről az 52. hétre a hörgőtágító (BD) kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercben (FEV1) meredekségében a FeNO populációban.
|
8. héttől 52. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás mértéke a 8. hétről az 52. hétre a BD utáni FEV1 lejtőn a teljes populációban
Időkeret: 8. héttől 52. hétig
|
Változás mértéke a 8. hétről az 52. hétre a BD utáni FEV1 lejtőn a teljes populációban.
|
8. héttől 52. hétig
|
|
Változás mértéke a 8. hétről a 104. hétre a BD utáni FEV1 lejtőn a FeNO populációban
Időkeret: 8. héttől 104. hétig
|
Változás mértéke a 8. hétről a 104. hétre a BD utáni FEV1 lejtőn a FeNO populációban.
|
8. héttől 104. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a BD előtti FEV1-ben a FeNO és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a BD előtti FEV1-ben a FeNO és a teljes populációban.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a BD utáni FEV1-ben a FeNO és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a BD utáni FEV1-ben a FeNO és a teljes populációban.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
Évesített súlyos exacerbációs ráta az 52 hetes periódus alatt a FeNO és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Az asztma súlyosbodása, amely szisztémás kortikoszteroidok ≥3 napig történő alkalmazását teszi szükségessé; vagy kórházi kezelés vagy sürgősségi vizit asztma miatt, ami szisztémás kortikoszteroidokat igényel.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) szintjében a FeNO-ban és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a FeNO-szintekben a FeNO-ban és a teljes populációban.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre az Asztma Kontroll Kérdőív 7. pontjában (ACQ-7) a FeNO és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Az ACQ-7-et az asztmakontroll megfelelőségének és az asztmakontroll változásának mérésére tervezték.
A globális pontszám 0 (teljesen kontrollált) és 6 (súlyosan ellenőrizetlen) között mozog.
A magasabb pontszám alacsonyabb asztma kontrollt jelent.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a BD előtti FEV1 %-ban előrejelzett FeNO és teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a BD előtti FEV1 %-ban előrejelzett FeNO és teljes populációban.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre a FeNO-ban és a teljes populációban a kényszerített életkapacitásban (FVC)
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre az FVC-ben a FeNO-ban és a teljes populációban.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
Változás mértéke a 8. hétről a 104. hétre a BD utáni FEV1 lejtőn a teljes népességben
Időkeret: 8. héttől 104. hétig
|
Változás mértéke a 8. hétről a 104. hétre a BD utáni FEV1 lejtőn a teljes népességben.
|
8. héttől 104. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékről a 104. hétre a BD előtti FEV1-ben a FeNO és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
Változás a kiindulási értékről a 104. hétre a BD előtti FEV1-ben a FeNO és a teljes populációban.
|
Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
|
Változás a kiindulási értékről a 104. hétre a BD utáni FEV1-ben a FeNO és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
Változás a kiindulási értékről a 104. hétre a BD utáni FEV1-ben a FeNO és a teljes populációban.
|
Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
|
Évesített súlyos exacerbációs ráta a 104 hetes periódus alatt FeNO és Total populációkban
Időkeret: Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
Az asztma súlyosbodása, amely szisztémás kortikoszteroidok ≥3 napig történő alkalmazását teszi szükségessé; vagy kórházi kezelés vagy sürgősségi vizit asztma miatt, ami szisztémás kortikoszteroidokat igényel.
|
Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
|
Változás a kiindulási értékről a 104. hétre a FeNO-szintekben a FeNO-ban és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
Változás a kiindulási értékről a 104. hétre a FeNO-szintekben a FeNO-ban és a teljes populációban.
|
Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
|
Változás a kiindulási értékről a 104. hétre az ACQ-7-ben a FeNO és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
Az ACQ-7-et az asztmakontroll megfelelőségének és az asztmakontroll változásának mérésére tervezték.
A globális pontszám 0 (teljesen kontrollált) és 6 (súlyosan ellenőrizetlen) között mozog.
A magasabb pontszám alacsonyabb asztma kontrollt jelent.
|
Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
|
Változás a kiindulási értékről a 104. hétre a BD előtti FEV1%-ban előrejelzett FeNO és összpopulációban
Időkeret: Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
Változás a kiindulási értékről a 104. hétre a BD előtti FEV1%-ban előrejelzett FeNO és összpopulációban.
|
Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
|
Változás a kiindulási értékről a 104. heti FVC-re a FeNO-ban és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
Változás a kiindulási értékről a 104. heti FVC-re a FeNO-ban és a teljes populációban.
|
Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
|
Változás a kiindulási értékről az 52. hétre az asztma életminőség-kérdőívében standardizált aktivitásokkal (AQLQ(S)) a FeNO és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
Az AQLQ-t (S) úgy tervezték meg, hogy a betegek önkezűleg beadva jelentették az eredményt, hogy mérjék azokat a funkcionális károsodásokat, amelyek a leginkább zavaróak a betegek számára az asztmájuk következtében.
A globális pontszámot 1 és 7 között számítják ki. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Kiindulási helyzet az 52. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékről a 104. hétre az AQLQ(S)-ban a FeNO és a teljes populációban
Időkeret: Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
Az AQLQ-t (S) úgy tervezték meg, hogy a betegek önkezűleg beadva jelentették az eredményt, hogy mérjék azokat a funkcionális károsodásokat, amelyek a leginkább zavaróak a betegek számára az asztmájuk következtében.
A globális pontszámot 1 és 7 között számítják ki. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
|
Kiindulási helyzet a 104. héthez
|
|
Változás mértéke a 8. hétről a 156. hétre a BD utáni FEV1 lejtőn a FeNO-ban és a teljes populációban
Időkeret: 8. héttől 156. hétig
|
Változás mértéke a 8. hétről a 156. hétre a BD utáni FEV1 lejtőn a FeNO és a teljes populációban.
|
8. héttől 156. hétig
|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulása
Időkeret: Kiindulási helyzet a 168. héthez
|
TEAE és SAE előfordulása.
|
Kiindulási helyzet a 168. héthez
|
|
A különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos események (AESI) előfordulása
Időkeret: Kiindulási helyzet a 168. héthez
|
Az AESI-k előfordulása.
|
Kiindulási helyzet a 168. héthez
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 16.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. június 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LPS16676
- 2021-003903-16 (EudraCT szám)
- U1111-1266-2849 (Registry Identifier: ICTRP)
- 2024-513423-16 (Registry Identifier: CTIS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A minősített kutatók hozzáférést kérhetnek a betegszintű adatokhoz és a kapcsolódó vizsgálati dokumentumokhoz, beleértve a klinikai vizsgálati jelentést, a vizsgálati protokollt az esetleges módosításokkal, az üres esetjelentési űrlapot, a statisztikai elemzési tervet és az adatkészlet specifikációit.
A betegszintű adatokat anonimizáljuk, a vizsgálati dokumentumokat pedig töröljük a vizsgálatban résztvevők magánéletének védelme érdekében.
A Sanofi adatmegosztási kritériumairól, a jogosult tanulmányokról és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://vivli.org
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .