Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające długoterminowy wpływ dupilumabu na zapobieganie pogorszeniu czynności płuc u dorosłych pacjentów z niekontrolowaną umiarkowaną do ciężkiej astmą (ATLAS)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sanofi

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające długoterminowy wpływ dupilumabu na zapobieganie pogorszeniu czynności płuc u pacjentów z niekontrolowaną umiarkowaną do ciężkiej astmą

Jest to interwencyjne, randomizowane, równoległe badanie fazy 3b/4, podwójnie ślepe, z 2 ramionami, mające na celu ocenę wpływu dupilumabu w porównaniu ze standardową terapią na zapobieganie lub spowolnienie tempa pogorszenia czynności płuc u dorosłych pacjentów z niekontrolowana astma o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Szacunkowy czas trwania to 4 ± 1 tydzień okresu przesiewowego i wstępnego, po którym następuje 3-letni okres leczenia z podwójnie ślepą próbą. Okres obserwacji po leczeniu (FU) będzie trwał do 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1339

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Benoni, Afryka Południowa, 1500
        • Investigational Site Number : 7100006
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7700
        • Investigational Site Number : 7100001
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7505
        • Investigational Site Number : 7100013
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7764
        • Investigational Site Number : 7100004
      • Chatsworth, Afryka Południowa, 4092
        • Investigational Site Number : 7100012
      • Durban, Afryka Południowa, 4001
        • Investigational Site Number : 7100003
      • Durban, Afryka Południowa, 4302
        • Investigational Site Number : 7100009
      • Kempton Park, Afryka Południowa, 1619
        • Investigational Site Number : 7100014
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0009
        • Investigational Site Number : 7100002
      • Somerset West, Afryka Południowa, 7130
        • Investigational Site Number : 7100008
      • Vereeniging, Afryka Południowa, 1935
        • Investigational Site Number : 7100007
  • Arabia Saudyjska
      • Mecca, Arabia Saudyjska, 21955
        • Investigational Site Number : 6820008
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Investigational Site Number : 0560002
      • Liège, Belgia, 4000
        • Investigational Site Number : 0560003
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo- Site Number : 0760008
      • São Paulo, Brazylia, 01323-020
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz - São Paulo- Site Number : 0760007
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 40060-330
        • Associacao Proar- Site Number : 0760004
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte- Site Number : 0760006
    • Pará
      • Belém, Pará, Brazylia, 66095-055
        • Health & Care - Consultancy, Research and HealthCare Management- Site Number : 0760010
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90020-090
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre- Site Number : 0760003
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
        • Hospital São Lucas da PUCRS - Porto Alegre - Avenida Ipiranga- Site Number : 0760005
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brazylia, 89030-101
        • Hospital Dia do Pulmão- Site Number : 0760002
    • São Paulo
      • Sorocaba, São Paulo, Brazylia, 18040-425
        • Clinica de Alergia Martti Antila- Site Number : 0760009
  • Bułgaria
      • Dupnitsa, Bułgaria, 2600
        • Investigational Site Number : 1000005
      • Plovdiv, Bułgaria, 4023
        • Investigational Site Number : 1000012
      • Rousse, Bułgaria, 7000
        • Investigational Site Number : 1000011
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Investigational Site Number : 1000008
      • Sofia, Bułgaria, 1233
        • Investigational Site Number : 1000002
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Investigational Site Number : 1000009
      • Sofia, Bułgaria, 1756
        • Investigational Site Number : 1000014
      • Vratsa, Bułgaria, 3001
        • Investigational Site Number : 1000013
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Investigational Site Number : 1560017
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Investigational Site Number : 1560022
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Investigational Site Number : 1560030
      • Dongguan, Chiny, 523000
        • Investigational Site Number : 1560006
      • Guangzhou, Chiny, 510000
        • Investigational Site Number : 1560007
      • Guiyang, Chiny, 550002
        • Investigational Site Number : 1560019
      • Hebei, Chiny, 050051
        • Investigational Site Number : 1560003
      • Hefei, Chiny, 230022
        • Investigational Site Number : 1560023
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Investigational Site Number : 1560002
      • Nanjing, Chiny, 210008
        • Investigational Site Number : 1560014
      • Ningbo, Chiny, 315010
        • Investigational Site Number : 1560008
      • Ningbo, Chiny, 315041
        • Investigational Site Number : 1560031
      • Shanghai, Chiny, 200080
        • Investigational Site Number : 1560001
      • Sichuan, Chiny, 646000
        • Investigational Site Number : 1560029
      • Taiyuan, Chiny, 030001
        • Investigational Site Number : 1560011
      • Taiyuan, Chiny, 030032
        • Investigational Site Number : 1560012
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Investigational Site Number : 1560004
      • Tianjin, Chiny, 300192
        • Investigational Site Number : 1560025
      • Wuxi, Chiny, 214023
        • Investigational Site Number : 1560009
      • Xi'an, Chiny, 710004
        • Investigational Site Number : 1560028
      • Xiamen, Chiny, 361004
        • Investigational Site Number : 1560020
      • Xiamen, Chiny, 361004
        • Investigational Site Number : 1560024
      • Yichang, Chiny, 443003
        • Investigational Site Number : 1560013
      • Yueyang, Chiny, 414000
        • Investigational Site Number : 1560010
      • Zhengzhou, Chiny, 450003
        • Investigational Site Number : 1560021
  • Grecja
      • Alexandroupoli, Grecja, 681 00
        • Investigational Site Number : 3000011
      • Athens, Grecja, 115 27
        • Investigational Site Number : 3000004
      • Athens, Grecja, 106 76
        • Investigational Site Number : 3000003
      • Athens, Grecja, 115 21
        • Investigational Site Number : 3000010
      • Athens, Grecja, 115 25
        • Investigational Site Number : 3000007
      • Athens, Grecja, 115 27
        • Investigational Site Number : 3000006
      • Athens, Grecja, 124 62
        • Investigational Site Number : 3000005
      • Ioannina, Grecja, 455 00
        • Investigational Site Number : 3000002
      • Palaió Fáliro, Grecja, 175 62
        • Investigational Site Number : 3000009
      • Thessaloniki, Grecja, 564 29
        • Investigational Site Number : 3000008
      • Thessaloniki, Grecja, 570 10
        • Investigational Site Number : 3000001
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380008
        • Investigational Site Number : 3560011
      • Chandigarh, Indie, 160012
        • Investigational Site Number : 3560003
      • Coimbatore, Indie, 641028
        • Investigational Site Number : 3560008
      • Jaipur, Indie, 302023
        • Investigational Site Number : 3560001
      • Jodhpur, Indie, 342005
        • Investigational Site Number : 3560019
      • Kozhikode, Indie, 673008
        • Investigational Site Number : 3560002
      • Lucknow, Indie, 226006
        • Investigational Site Number : 3560014
      • Mangaluru, Indie, 575003
        • Investigational Site Number : 3560006
      • Mysuru, Indie, 570001
        • Investigational Site Number : 3560018
      • Nagpur, Indie, 440012
        • Investigational Site Number : 3560009
      • Nagpur, Indie, 440012
        • Investigational Site Number : 3560012
      • New Delhi, Indie, 110025
        • Investigational Site Number : 3560015
      • Pune, Indie, 411004
        • Investigational Site Number : 3560020
      • Vadodara, Indie, 390021
        • Investigational Site Number : 3560004
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia, T12 E8YV
        • Investigational Site Number : 3720001
      • Dublin, Irlandia, D04 T6F4
        • Investigational Site Number : 3720003
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 0M3
        • Investigational Site Number : 1240028
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 3H5
        • Investigational Site Number : 1240020
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Investigational Site Number : 1240004
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Investigational Site Number : 1240022
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 5C4
        • Investigational Site Number : 1240010
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Investigational Site Number : 1240015
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7M 7E4
        • Investigational Site Number : 1240029
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Investigational Site Number : 1240018
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1E2
        • Investigational Site Number : 1240011
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Investigational Site Number : 1240001
      • Toronto, Ontario, Kanada, M9V 4B4
        • Investigational Site Number : 1240007
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • Investigational Site Number : 1240003
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Investigational Site Number : 1240014
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Investigational Site Number : 1240017
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Investigational Site Number : 1240023
      • Québec, Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • Investigational Site Number : 1240002
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Investigational Site Number : 1240025
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Investigational Site Number : 1240024
  • Korea Południowa
    • Busan
      • Busan, Busan, Korea Południowa, 49241
        • Investigational Site Number : 4100007
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Korea Południowa, 26426
        • Investigational Site Number : 4100008
    • Gyeongsangbuk-do
      • Daegu, Gyeongsangbuk-do, Korea Południowa, 42415
        • Investigational Site Number : 4100006
    • Incheon-gwangyeoksi
      • Bupyeong-Gu, Incheon-gwangyeoksi, Korea Południowa, 21431
        • Investigational Site Number : 4100010
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korea Południowa, 03080
        • Investigational Site Number : 4100002
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korea Południowa, 03722
        • Investigational Site Number : 4100004
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korea Południowa, 05505
        • Investigational Site Number : 4100003
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korea Południowa, 03312
        • Investigational Site Number : 4100009
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korea Południowa, 05030
        • Investigational Site Number : 4100001
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korea Południowa, 06351
        • Investigational Site Number : 4100005
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31000
        • Investigational Site Number : 4840016
      • Chihuahua City, Meksyk, 31217
        • Investigational Site Number : 4840012
      • Durango, Meksyk, 34000
        • Investigational Site Number : 4840001
      • Oaxaca City, Meksyk, 68020
        • Investigational Site Number : 4840013
      • Veracruz, Meksyk, 91900
        • Investigational Site Number : 4840003
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44100
        • Investigational Site Number : 4840002
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 06700
        • Investigational Site Number : 4840006
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64060
        • Investigational Site Number : 4840008
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Investigational Site Number : 4840004
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 66465
        • Investigational Site Number : 4840005
    • Querétaro
      • San Juan del Río, Querétaro, Meksyk, 76800
        • Investigational Site Number : 4840014
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Meksyk, 86035
        • Investigational Site Number : 4840010
  • Oman
      • Muscat, Oman, 111
        • Investigational Site Number : 5120001
      • Muscat, Oman, 123
        • Investigational Site Number : 5120002
  • Peru
      • Lima, Peru, 15001
        • Investigational Site Number : 6040001
      • Lima, Peru, 15102
        • Investigational Site Number : 6040002
      • Piura, Peru, 20000
        • Investigational Site Number : 6040003
  • Portoryko
      • Guaynabo, Portoryko, 00968
        • Cardio Pulmonary Research Center- Site Number : 8400126
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • FDI Clinical Research- Site Number : 8400121
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus- Site Number : 8400128
  • Rumunia
      • Baia Mare, Rumunia, 430061
        • Investigational Site Number : 6420010
      • Bragadiru, Rumunia, 769764
        • Investigational Site Number : 6420005
      • Brasov, Rumunia, 500283
        • Investigational Site Number : 6420002
      • Brasov, Rumunia, 500051
        • Investigational Site Number : 6420007
      • Codlea, Rumunia, 505100
        • Investigational Site Number : 6420004
      • Craiova, Rumunia, 200515
        • Investigational Site Number : 6420011
      • Deva, Rumunia, 330162
        • Investigational Site Number : 6420001
      • Piteşti, Rumunia, 110117
        • Investigational Site Number : 6420008
      • Timișoara, Rumunia, 300134
        • Investigational Site Number : 6420009
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Stany Zjednoczone, 35055
        • Cullman Research Center- Site Number : 8400001
      • Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35660
        • Shoals Primary Care - Sheffield- Site Number : 8400015
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Chandler Clinical Research Trials- Site Number : 8400147
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
        • Pulmonary Associates - Deer Valley Office- Site Number : 8400155
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85051
        • Medical Advancement Center of Arizona (MACOA)- Site Number : 8400130
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Del Sol Research Management - Tucson- Site Number : 8400017
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
        • Kern Allergy and Medical Research- Site Number : 8400037
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Vitality Clinical Research- Site Number : 8400142
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Ascada Research - Fullerton- Site Number : 8400076
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Allergy and Asthma Specialists Medical Group- Site Number : 8400162
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Newport Native MD- Site Number : 8400054
      • Rancho Cucamonga, California, Stany Zjednoczone, 91730
        • Prospective Research Innovations- Site Number : 8400131
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Mercy Medical Group - Midtown- Site Number : 8400164
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Integrated Research of Inland- Site Number : 8400156
      • Westminster, California, Stany Zjednoczone, 92683
        • Allianz Research Institute- Site Number : 8400018
      • Woodland, California, Stany Zjednoczone, 95695
        • Woodland Clinic - Woodland- Site Number : 8400171
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • Central Florida Pulmonary Group - Altamonte Springs- Site Number : 8400035
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Florida Center for Allergy & Asthma Research- Site Number : 8400032
      • Cutler Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
        • Beautiful Minds Clinical Research Center- Site Number : 8400141
      • DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713
        • Omega Research Consultants - Debary - North Charles Richard Beall Boulevard- Site Number : 8400023
      • Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34746
        • Florida Lung, Asthma and Sleep Specialists (FLASS) - Polynesian- Site Number : 8400098
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Ivetmar Medical Group- Site Number : 8400063
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • My Preferred Research- Site Number : 8400073
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Research Institute of South Florida- Site Number : 8400079
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Floridian Clinical Research - Miami Lakes- Site Number : 8400091
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • Heuer M.D. Research- Site Number : 8400024
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33634
        • JSV Clinical Research- Site Number : 8400150
    • Georgia
      • Adairsville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30103
        • Appalachian Clinical Research- Site Number : 8400129
      • Dunwoody, Georgia, Stany Zjednoczone, 30350
        • Alpha Clinical Research Group - Dunwoody- Site Number : 8400116
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Aeroallergy Research Laboratory- Site Number : 8400114
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center- Site Number : 8400146
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • NorthShore University Health System - Endeavor Health Medical Group - Skokie - Woods Drive- Site Number : 8400138
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40217
        • Family Allergy & Asthma - Louisville - Goss Avenue- Site Number : 8400160
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
        • Allergy and Asthma Specialist- Site Number : 8400007
    • Louisiana
      • Crowley, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70526
        • Avant Research Associates - Crowley- Site Number : 8400117
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360-4413
        • Investigational Site Number : 3560016
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Tandem Clinical Research - Metairie- Site Number : 8400163
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Javara Privia Mid-Atlantic - Annapolis- Site Number : 8400087
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Urgent Care Clinical Trials and KUR Research- Site Number : 8400169
      • White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
        • Chesapeake Clinical Research - White Marsh- Site Number : 8400119
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02723
        • Genesis Clinical Research - Fall River- Site Number : 8400050
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400030
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
        • Revival Research Institute - Dearborn- Site Number : 8400097
      • Lathrup Village, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076
        • Revive Research Institute - Lathrup Village- Site Number : 8400100
      • Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Romedica- Site Number : 8400043
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075-5400
        • Great Lakes Research Institute Site Number : 8400111
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Great Lakes Research Institute - Southfield- Site Number : 8400111
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Allergy & Immunology Associates of Ann Arbor- Site Number : 8400107
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • The Asthma and Allergy Center- Site Number : 8400055
    • New Jersey
      • Jersey City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07304
        • Jersey City Breathing Center: Elamir Mazhar- Site Number : 8400143
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10459
        • Urban Health Plan- Site Number : 8400144
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
        • Clinical Research Of Gastonia- Site Number : 8400012
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine - Huntersville- Site Number : 8400056
      • Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
        • Lapis Clinical Research - Mooresville- Site Number : 8400112
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Southeastern Research Center- Site Number : 8400153
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
        • Asthma & Allergy Center - Toledo- Site Number : 8400051
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's University Hospital- Site Number : 8400099
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University Hospital- Site Number : 8400038
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Allergy & Clinical Immunology Associates Pittsburgh- Site Number : 8400042
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • Bogan Sleep Consultants- Site Number : 8400102
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Allergic Disease and Asthma Center (ADAC)- Site Number : 8400026
      • Little River, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29566
        • Main Street Physician's Care- Site Number : 8400077
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29420
        • National Allergy and Asthma - North Charleston - Northside Drive- Site Number : 8400092
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Health Concepts- Site Number : 8400006
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
        • REX Clinical Trials - Beaumont- Site Number : 8400135
      • Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006
        • South Texas Medical Research Institute - TTS Research- Site Number : 8400009
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75225
        • Discovery Clinical Trials - Dallas- Site Number : 8400123
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75254
        • IntraCare- Site Number : 8400003
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77022
        • C & R Research Services - Houston- Site Number : 8400067
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Clear Brook Medical Associates- Site Number : 8400080
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center- Site Number : 8400014
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Andante Research- Site Number : 8400140
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • DM Clinical Research - 710 Lawrence Street- Site Number : 8400103
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone, 22015
        • Burke Internal Medicine and Research- Site Number : 8400170
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia- Site Number : 8400082
  • Słowacja
      • Levice, Słowacja, 934 01
        • Investigational Site Number : 7030003
      • Poprad, Słowacja, 058 01
        • Investigational Site Number : 7030001
      • Spišská Nová Ves, Słowacja, 052 01
        • Investigational Site Number : 7030002
      • Topoľčany, Słowacja, 955 01
        • Investigational Site Number : 7030005
  • Tajwan
      • Douliu, Tajwan, 640
        • Investigational Site Number : 1580003
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Investigational Site Number : 1580001
      • Taichung, Tajwan, 404
        • Investigational Site Number : 1580004
      • Taipei, Tajwan, 110
        • Investigational Site Number : 1580002
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01330
        • Investigational Site Number : 7920003
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06520
        • Investigational Site Number : 7920008
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
        • Investigational Site Number : 7920007
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34098
        • Investigational Site Number : 7920001
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35100
        • Investigational Site Number : 7920006
      • Kayseri, Turcja (Türkiye), 38039
        • Investigational Site Number : 7920009
      • Kirikkale, Turcja (Türkiye), 71100
        • Investigational Site Number : 7920004
      • Mersin, Turcja (Türkiye), 33070
        • Investigational Site Number : 7920002
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1204
        • Investigational Site Number : 3480012
      • Budapest, Węgry, 2200
        • Investigational Site Number : 3480011
      • Debrecen, Węgry, 4031
        • Investigational Site Number : 3480008
      • Edelény, Węgry, 3780
        • Investigational Site Number : 3480005
      • Hajdúnánás, Węgry, 4080
        • Investigational Site Number : 3480004
      • Mosonmagyaróvár, Węgry, 9200
        • Investigational Site Number : 3480007
      • Püspökladány, Węgry, 4150
        • Investigational Site Number : 3480003
      • Szekszárd, Węgry, 7100
        • Investigational Site Number : 3480013
      • Szombathely, Węgry, 9700
        • Investigational Site Number : 3480006
      • Százhalombatta, Węgry, 2440
        • Investigational Site Number : 3480001
  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 000000
        • Investigational Site Number : 7840001
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 51900
        • Investigational Site Number : 7840002
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Investigational Site Number : 8260002
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
        • Investigational Site Number : 8260005
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Investigational Site Number : 8260001
      • Wakefield, Zjednoczone Królestwo, WF1 4DG
        • Investigational Site Number : 8260008
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Investigational Site Number : 8260004
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Investigational Site Number : 8260003

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat (lub wiek zgody obowiązujący w jurysdykcji, w której odbywa się badanie) lat włącznie, w momencie podpisania świadomej zgody.

    • Pacjenci z rozpoznaną przez lekarza astmą (zgodnie z Global Initiative for Asthma (GINA) 2021) przez ≥12 miesięcy
    • Leczenie średnimi lub dużymi dawkami wziewnych kortykosteroidów (ICS) (≥250 mcg flutykazonu propionianu dwa razy na dobę lub ekwiwalentna dawka dobowa ICS do maksymalnie 2000 mcg/dobę propionianu flutykazonu lub odpowiednika) w połączeniu z drugim lekiem kontrolującym (np. działających agonistów receptora beta-2 adrenergicznego (LABA), LTRA) w stabilnej dawce ≥ 1 miesiąc przed Wizytą 1. Pacjenci wymagający trzeciego kontrolera astmy zostaną uznani za kwalifikujących się do tego badania i powinni również przyjmować stabilną dawkę ≥ 1 miesiąc przed wizytą 1.
    • Natężona objętość wydechowa przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela (FEV1) ≤ 80% wartości należnej dla dorosłych podczas wizyt 1. i 2. przed randomizacją
    • Kwestionariusz kontroli astmy w wersji z 5 pytaniami (ACQ-5) uzyskał wynik ≥1,5 podczas wizyt 1 i 2 przed randomizacją.
    • Odwracalność leku rozszerzającego oskrzela (poprawa FEV1 o ≥ 12% i 200 ml po podaniu krótko działających beta-agonistów (SABA)) w okresie przesiewowym, przed randomizacją, chyba że test odwracalności spełniający kryteria włączenia został wykonany w ciągu 12 miesięcy przed wizytą 1.
    • FeNO ≥35 ppb podczas wizyty 2, przed randomizacją. Można zarejestrować do 550 pacjentów z wyjściowym FeNO <35 ppb podczas wizyty 2
    • Historia ≥1 ciężkiego zaostrzenia w poprzednim roku przed V1 definiowanego jako pogorszenie astmy wymagające:
  • Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów przez ≥3 dni; lub
  • Hospitalizacja lub wizyta w izbie przyjęć z powodu astmy wymagającej ogólnoustrojowych kortykosteroidów. - - - -

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy są wykluczeni z badania, jeśli spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Historia lub dowody kliniczne przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w tym zespołu nakładania się astmy i POChP (ACOS) lub jakiejkolwiek innej istotnej choroby płuc (np. ).
  • Ciężkie zaostrzenie astmy wymagające leczenia ogólnoustrojowym kortykosteroidem (SCS) w ciągu ostatniego miesiąca przed wizytą 1 lub w okresie przesiewowym.
  • Obecny ostry skurcz oskrzeli lub stan astmatyczny.
  • Rozpoznana choroba płuc (inna niż astma) lub choroba ogólnoustrojowa związana z podwyższoną liczbą eozynofili w obwodzie.
  • Ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza mogłyby niekorzystnie wpłynąć na udział uczestnika w badaniu. Przykłady obejmują między innymi uczestników z krótką oczekiwaną długością życia, niekontrolowaną cukrzycą, chorobami sercowo-naczyniowymi, ciężkimi chorobami nerek (np. uczestnicy poddawani dializie) lub innymi poważnymi chorobami endokrynologicznymi, żołądkowo-jelitowymi, metabolicznymi, płucnymi, psychiatrycznymi lub limfatycznymi. Konkretne uzasadnienie dla uczestników wykluczonych na podstawie tego kryterium zostanie odnotowane w dokumentach badania (notatki do wykresów, formularze opisów przypadków [CRF] itp.).
  • Pacjenci z aktywną gruźlicą (TB) lub niegruźliczym zakażeniem mykobakteryjnym lub gruźlicą niecałkowicie leczoną w wywiadzie zostaną wykluczeni z badania, chyba że zostanie dobrze udokumentowane przez specjalistę, że uczestnik został odpowiednio wyleczony i może teraz rozpocząć leczenie lekiem biologicznym. agenta, w ocenie medycznej Badacza i/lub specjalisty chorób zakaźnych. Testy na gruźlicę będą wykonywane w poszczególnych krajach, zgodnie z lokalnymi wytycznymi, jeśli wymagają tego organy regulacyjne lub komisje etyczne, lub jeśli badacz podejrzewa gruźlicę
  • Znany lub podejrzewany niedobór odporności, w tym inwazyjne zakażenia oportunistyczne w wywiadzie (np. histoplazmoza, listerioza, kokcydioidomykoza, pneumocystoza i aspergiloza) pomimo ustąpienia zakażenia lub inne nawracające zakażenia o nieprawidłowej częstości lub przedłużonym czasie trwania sugerujące stan obniżonej odporności, oceniane na podstawie Badacz.
  • Czynna choroba nowotworowa lub choroba nowotworowa w wywiadzie w ciągu 5 lat przed wizytą 1 (wizyta przesiewowa), z wyjątkiem całkowicie wyleczonego raka szyjki macicy in situ oraz całkowicie wyleczonego raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry bez przerzutów.
  • Czynna przewlekła lub ostra infekcja wymagająca leczenia ogólnoustrojowego antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi, przeciwgrzybiczymi lub otrzymująca jedynie leczenie objawowe (np. grypa lub COVID-19) w ciągu 2 tygodni przed wizytą przesiewową (Wizyta 1) lub w okresie przesiewowym.
  • Historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub dodatni wynik testu serologicznego HIV 1/2 podczas wizyty 1 (wizyta przesiewowa).
  • Z rozpoznaniem, podejrzeniem lub dużym ryzykiem zakażenia endopasożytniczego i/lub stosowaniem leków przeciwpasożytniczych w ciągu 2 tygodni przed Wizytą 1 (wizyta przesiewowa) lub w okresie przesiewowym i wstępnym
  • Aktualny palacz (papieros lub e-papieros) lub zaprzestanie palenia w ciągu 6 miesięcy przed Wizytą 1.
  • Poprzedni palacz z historią palenia >10 paczkolat.
  • Historia ogólnoustrojowej nadwrażliwości lub anafilaksji na dupilumab lub jakąkolwiek inną terapię biologiczną, w tym na jakąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Jakakolwiek terapia biologiczna (w tym leczenie eksperymentalne i dupilumab) lub jakakolwiek inna terapia biologiczna/leki immunosupresyjne/immunomodulatory w ciągu 4 tygodni przed okresem półtrwania V1 lub 5, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
  • Leczenie żywą (atenuowaną) szczepionką w ciągu 4 tygodni przed Wizytą 1 (wizyta przesiewowa) lub w okresie przesiewowym.

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dupilumab
Dupilumab podawany co 2 tygodnie (Q2W) po początkowej dawce wysycającej (2 wstrzyknięcia) w dniu 1.
Lek: Dupilumab
roztwór do wstrzykiwań podskórnych
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane placebo podawane co 2 tygodnie po początkowej dawce nasycającej (2 wstrzyknięcia) w dniu 1
Lek: Placebo
roztwór do wstrzykiwań podskórnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmian od tygodnia 8 do tygodnia 52 na nachyleniu FEV1 po BD w populacji FeNO
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 52
Szybkość zmian od tygodnia 8 do tygodnia 52 na natężonej objętości wydechowej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (BD) w ciągu jednej sekundy (FEV1) nachylenia w populacji FeNO.
Tydzień 8 do Tydzień 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmian od tygodnia 8 do tygodnia 52 na nachyleniu FEV1 po ChAD w całej populacji
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 52
Szybkość zmian od tygodnia 8 do tygodnia 52 na nachyleniu FEV1 po ChAD w całej populacji.
Tydzień 8 do Tydzień 52
Szybkość zmian od 8. do 104. tygodnia nachylenia FEV1 po ChAD w populacji FeNO
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 104
Szybkość zmiany od tygodnia 8 do tygodnia 104 na nachyleniu FEV1 po ChAD w populacji FeNO.
Tydzień 8 do Tydzień 104
Zmiana od wartości początkowej do 52. tygodnia w FEV1 przed ChAD w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana od wartości początkowej do 52. tygodnia w FEV1 przed ChAD w populacjach FeNO i Total.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana od wartości początkowej do 52. tygodnia w FEV1 po ChAD w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana od wartości początkowej do 52. tygodnia w FEV1 po ChAD w populacjach FeNO i Total.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Roczny wskaźnik ciężkich zaostrzeń w okresie 52 tygodni w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zaostrzenie definiowane jako pogorszenie astmy wymagające stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów przez ≥3 dni; lub hospitalizacja lub wizyta w izbie przyjęć z powodu astmy wymagającej ogólnoustrojowych kortykosteroidów.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana stężenia tlenku azotu (FeNO) w wydychanym powietrzu od wartości początkowej do 52. tygodnia w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w poziomach FeNO w populacjach FeNO i ogółem.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana od punktu początkowego do 52. tygodnia w pozycjach 7 Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ-7) w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
ACQ-7 został zaprojektowany do pomiaru zarówno adekwatności kontroli astmy, jak i zmiany w kontroli astmy. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 (całkowicie kontrolowany) do 6 (poważnie niekontrolowany). Wyższy wynik wskazuje na gorszą kontrolę astmy.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana od wartości początkowej do 52. tygodnia w FEV1% wartości należnej przed ChAD w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana od wartości początkowej do 52. tygodnia FEV1 % przed ChAD w populacjach FeNO i Total.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w zakresie natężonej pojemności życiowej (FVC) w populacjach FeNO i ogółem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 52 w FVC w populacjach FeNO i Total.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Szybkość zmian od tygodnia 8. do tygodnia 104. nachylenia FEV1 po ChAD w całej populacji
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 104
Szybkość zmiany od tygodnia 8 do tygodnia 104 na nachyleniu FEV1 po ChAD w całej populacji.
Tydzień 8 do Tydzień 104
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 104 w FEV1 przed ChAD w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 104 w FEV1 przed ChAD w populacjach FeNO i Total.
Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 104 w FEV1 po ChAD w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 104 w FEV1 po ChAD w populacjach FeNO i Total.
Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Roczny wskaźnik ciężkich zaostrzeń w okresie 104 tygodni w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zaostrzenie definiowane jako pogorszenie astmy wymagające stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów przez ≥3 dni; lub hospitalizacja lub wizyta w izbie przyjęć z powodu astmy wymagającej ogólnoustrojowych kortykosteroidów.
Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 104 w poziomach FeNO w populacjach FeNO i ogółem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 104 w poziomach FeNO w populacjach FeNO i ogółem.
Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 104 w ACQ-7 w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 104
ACQ-7 został zaprojektowany do pomiaru zarówno adekwatności kontroli astmy, jak i zmiany w kontroli astmy. Ogólny wynik mieści się w zakresie od 0 (całkowicie kontrolowany) do 6 (poważnie niekontrolowany). Wyższy wynik wskazuje na gorszą kontrolę astmy.
Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 104 w FEV1% wartości należnej przed ChAD w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 104 w predykcyjnej wartości FEV1 % przed ChAD w populacjach FeNO i Total.
Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 104 FVC w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 104 FVC w populacjach FeNO i Total.
Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 52 w Kwestionariuszu Jakości Życia Astmy ze Standardowymi Aktywnościami (AQLQ(S)) w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Kwestionariusz AQLQ (S) został zaprojektowany jako wynik zgłaszany przez pacjenta samodzielnie, w celu pomiaru upośledzeń czynnościowych, które są najbardziej kłopotliwe dla pacjentów w wyniku ich astmy. Obliczany jest ogólny wynik w zakresie od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa do tygodnia 52
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 104 w AQLQ(S) w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Kwestionariusz AQLQ (S) został zaprojektowany jako wynik zgłaszany przez pacjenta samodzielnie, w celu pomiaru upośledzeń czynnościowych, które są najbardziej kłopotliwe dla pacjentów w wyniku ich astmy. Obliczany jest ogólny wynik w zakresie od 1 do 7. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa do tygodnia 104
Szybkość zmian od 8. do 156. tygodnia nachylenia FEV1 po ChAD w populacjach FeNO i Total
Ramy czasowe: Tydzień 8 do Tydzień 156
Szybkość zmian od tygodnia 8 do tygodnia 156 na nachyleniu FEV1 po BD w populacjach FeNO i Total.
Tydzień 8 do Tydzień 156
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 168
Częstość występowania TEAE i SAE.
Wartość wyjściowa do tygodnia 168
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 168
Występowanie AESI.
Wartość wyjściowa do tygodnia 168

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Współpracownicy

Regeneron Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LPS16676
  • 2021-003903-16 (Numer EudraCT)
  • U1111-1266-2849 (Identyfikator rejestru: ICTRP)
  • 2024-513423-16 (Identyfikator rejestru: CTIS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, czystego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zestawu danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dupilumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj