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酿酒酵母 β-葡聚糖纤维的抗氧化和免疫调节作用

2023年5月16日 更新者:Universidad de Antioquia

来自酿酒酵母的 β-葡聚糖纤维对健康成人的抗氧化和免疫调节作用的评估,麦德林 - 安蒂奥基亚 2021-2022

β-葡聚糖是高分子量葡萄糖的线性聚合物,天然存在于各种活生物体(如细菌、酵母、真菌和植物)的细胞壁中;它们在食品公司中广泛用作增稠剂。

科学研究表明,食用 β-葡聚糖对人类健康有益,例如降低患心血管疾病的风险和增强免疫系统。 这些影响取决于它们的来源;来自谷物的那些被归因于有益的代谢特性,而那些来自酵母免疫刺激特性。

酵母 β-葡聚糖被认为是有效的免疫调节剂,对先天性和适应性免疫有影响。 这种作用可能是由于能够刺激存在于肠细胞、M 细胞和树突细胞膜中的免疫系统受体,从而提高巨噬细胞的吞噬活性以及单核细胞和中性粒细胞的抗菌活性。

由于这一特性,β-葡聚糖在世界多个国家越来越多地用于开发功能性食品。 然而,酵母 β-葡聚糖对刺激免疫反应的影响尚未得到准确记录;因此,本研究旨在确定来自酿酒酵母的 β-葡聚糖纤维在健康志愿者中的抗氧化和免疫调节活性的性能。

研究概览

详细说明

背景

β-葡聚糖是天然存在于各种活生物体如细菌、酵母、真菌和植物的细胞壁中的高分子量葡萄糖聚合物(多糖)。 一些研究表明,β-葡聚糖具有抗氧化活性,可刺激动物和人类的免疫系统。

另一方面,生物体内的生理新陈代谢会产生自由基,如果控制不当,会危及细胞完整性。 自由基统称为活性氧 (ROS),能够对细胞结构产生显着的氧化损伤,这种损伤在环境压力下会增加。 自由基会损害组织功能,导致衰老以及慢性和慢性退行性疾病的发展。

为了抵消自由基的作用,使用了抗氧化剂,其功能是维持或恢复细胞平衡。 另一种选择是 β-葡聚糖,因为它们具有抗氧化损伤的保护特性,它们发挥的抗氧化作用是间接的,并且是通过改善身体自身抗氧化系统的表达和产生而产生的。

各种针对抗氧化活性的研究表明,蘑菇中的 β-葡聚糖是一种潜在的天然抗氧化剂来源,尤其是与经常食用有关的抗氧化剂。

除了 ROS 引起的影响之外,生物体不断暴露于病原体,免疫系统必须通过细胞和组织对付病原体以避免感染。 免疫系统由先天性和适应性系统组成,对于生存至关重要,因为它可以保护身体免受不断攻击人体的潜在危险微生物的侵害。 因此,必须保证免疫系统的正常运作,因为免疫系统的局限性会增加感染威胁生命的严重感染的可能性。 据此,据报道,饮食成分的改变可以提高免疫功能。 尽管自 1939 年以来已有文献报道酵母细胞壁对免疫系统的反应,但直到 1960 年代才确定酵母中产生有益作用的活性物质是 β-葡聚糖。 β-葡聚糖因其激活免疫系统的能力而被称为生物反应调节剂,因为它们在面对外部威胁时有利于更大比例的免疫细胞参与。

同样,科学文献表明,使用 β-葡聚糖具有多种特性,其中包括减少过敏发作、呼吸道感染、免疫系统糖蛋白浓度降低以及血液白细胞产生 IL-2、IL-4、IL-5 和干扰素 (IFN-γ),上述表明 β-葡聚糖有望调节个体的免疫力。

从这个意义上讲,Levapan SA 公司成立于 1953 年,是一家哥伦比亚血统的跨国公司,致力于酵母(S. cerevisiae)、酵母提取物、增味剂、食品工业原料、面包房和糖果、大众食品的生产和商业化。消费品、美食、农业综合企业、植物和动物蛋白,一直致力于从酿酒酵母生产 β-葡聚糖,显示出对健康的潜在影响。

在其产品组合中,目前用作营养品行业不同配方成分的酵母衍生产品被称为 β-葡聚糖 Plus,因为它们具有免疫刺激特性。 人们还认为,β-葡聚糖可能是控制或减轻导致 COVID-19 疾病的 SARS-CoV-2 病毒影响的有前途的替代品。 然而,有必要通过本研究提出的临床评估来评估和确认β-glucan Plus的抗氧化和免疫调节作用。

β-葡聚糖的好处

有证据表明,在饮食中加入这些多糖可以对血糖控制、胆固醇和免疫力产生积极影响。 由于它们的物理和化学特性,它们已被用于开发功能性食品以改善其质地和保质期。 β-葡聚糖与抗炎、抗病毒、抗氧化和免疫调节活性有关。 这些化合物的抗突变、化学保护和抗癌作用也有报道,据报道它们对心血管疾病、动脉硬化、糖尿病、伤口愈合有积极作用。

目前,从微生物中提取的β-葡聚糖正被用于世界上多种疾病的治疗。 已经进行了从酿酒酵母细胞壁中提取 β-葡聚糖并用其开发产品的过程。 然而,工作仍在继续获取证据,以通过临床研究证明其有效性。

COVID-19 大流行导致的全球形势

COVID-19 病毒的传播)引起了人们对增强免疫力的兴趣。 从这个角度来看,Kerry 指出,临床研究表明他的 Wellmune β-葡聚糖可以帮助支持上呼吸道感染。 该公司表示,它可以支持人们的免疫系统,包括儿童、运动员、老年人和生活压力大的人。 Wellmune 指出,健康的免疫系统是抵御疾病的最佳方法,尽管没有具体研究证明 Wellmune 对 COVID-19 等疾病的有效性。

用β-葡聚糖治疗。 目前人们对以自然方式促进生物体的免疫反应很感兴趣,这些事实激发了对来自自然系统的免疫调节作用进行研究的兴趣。 这些科学研究表明,食用它对人类健康有益,例如降低患心血管疾病的风险和增强免疫系统。 这些影响取决于它们的来源,来自谷物的那些被认为是有益的代谢特性,而那些来自酵母的免疫刺激特性;根据这一理论,酵母 β-葡聚糖被认为是有效的免疫调节剂,可影响先天免疫和适应性免疫。 这种作用可能是由于能够刺激存在于肠细胞、M 细胞和树突细胞膜中的免疫系统受体,从而提高巨噬细胞的吞噬活性以及单核细胞和中性粒细胞的抗菌活性。

来自 Levapan S.A 生产的烘焙酵母的β-葡聚糖

Yeast Plus 的 β-葡聚糖是 Levapan SA 的产品,它包含在酿酒酵母细胞壁的水解过程中提取的 1,3 和 1,6 β-葡聚糖,在该过程结束时,产品是不溶于水而得。 该产品源自非转基因微生物,面包酵母是从甘蔗糖蜜中提取的初级酵母。 公司每年生产约 20 吨/月的 β-葡聚糖,用于不同的配方,例如开发供人类食用的营养食品、动物饲料、水产养殖等。

β-葡聚糖 Plus 目前由 Levapan S 生产。该公司拥有 KOSHER、HALAL 和 ISO 9001:2008 葡聚糖生产和制备认证,并由 PECET 按照 BPC 协议进行评估。

β-葡聚糖具有广泛的特性,可以评估其在各个领域的作用,在世界各国越来越多地用于功能性食品的开发,但很少有结果证明这些的真正效果。

由于这些特性,有几项研究侧重于 β-葡聚糖的作用,然而,来自酵母 S. cerevisiae 的 β-葡聚糖对刺激免疫反应的作用尚未得到准确记录,因此本研究旨在确定酿酒酵母 β-葡聚糖纤维在健康志愿者中的抗氧化和免疫调节活性的性能。

由于不同类型的 β-葡聚糖具有抗氧化和免疫调节活性,因此在世界上多个国家越来越多地用于开发功能性食品。 然而,酵母 β-葡聚糖对刺激免疫反应的影响尚未得到准确记录;因此,本研究旨在确定来自酿酒酵母的 β-葡聚糖纤维在健康志愿者中的抗氧化和免疫调节活性的性能。

研究目的

总体目标

确定从酵母 S. cerevisiae 中获得的 β-葡聚糖纤维对健康成人的抗氧化和免疫调节作用。

具体目标

  • 确定从酿酒酵母中获得的 β-葡聚糖纤维的抗氧化活性
  • 确定从酵母 S. cerevisiae 获得的 β-葡聚糖纤维增强免疫系统的作用
  • 评估从酵母 S. cerevisiae 获得的 β-葡聚糖纤维的安全性和耐受性(不良事件的频率、严重性和程度)
  • 探索从酿酒酵母中获得的 β-葡聚糖纤维的代谢益处
  • 探索食用从酿酒酵母中获得的 β-葡聚糖纤维对 SARS-CoV-2 冠状病毒感染严重程度的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、0004
        • Program for Research and Control in Tropical Diseases - PECET

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  • 年龄≥18岁且≤45岁的男性和女性体检时无异常发现
  • 根据实验室参考值和/或由研究人员自行决定的正常范围内的肌酐、转氨酶、血脂、血糖和血象测试
  • 身体质量指数 (BMI) 在 18.5 至 25 公斤/平方米之间
  • 研究人员认为,参与者能够理解并遵守协议

排除标准

  • 在筛查过程中妊娠试验呈阳性或在治疗后 90 天之前不同意使用避孕方法的女性
  • 正在哺乳的妇女
  • 具有临床意义的病理史,例如肾脏疾病、高血压、糖尿病、贫血、自身免疫性疾病或精神疾病,以及可能影响研究进展或结果的其他疾病。
  • 杂食动物以外的明显饮食方式
  • 因过敏、代谢、皮肤病、结石病、肠易激和/或健康状况而限制饮食,这意味着永久性改变饮食
  • 服用维生素或营养补充剂
  • 研究者认为可能影响研究进展的任何情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:摄入 250 毫克 β-葡聚糖
患者连续 84 天连续 84 天口服 250 毫克(一粒)来自 Yeast Plus 的 β-葡聚糖。
该研究旨在确定 β-葡聚糖是否安全,以及它是否对哥伦比亚的健康成年人产生抗氧化和免疫调节反应。
其他名称:
  • β-葡聚糖
实验性的:消耗 500 毫克 β-葡聚糖
患者连续 84 天不间断地口服 500 毫克(两粒)来自 Yeast Plus 的 β-葡聚糖,每天一次。
该研究旨在确定 β-葡聚糖是否安全,以及它是否对哥伦比亚的健康成年人产生抗氧化和免疫调节反应。
其他名称:
  • β-葡聚糖
安慰剂比较:200 毫克或 400 毫克安慰剂
服用安慰剂的患者,口服大豆蛋白,一半组 200 毫克(一粒胶囊),其余 400 毫克(两粒胶囊),每天一次,持续 84 天,不间断
口服 200 毫克(一粒)或 400 毫克(两粒)大豆蛋白粉,连续 84 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗氧化能力
大体时间:第140天
通过分析与第 42 天、第 84 天和第 140 天相比的基线水平的测试结果,评估 β-葡聚糖纤维的抗氧化能力。
第140天
免疫调节能力
大体时间:第140天
通过分析与第 42 天、第 84 天和第 140 天相比的基线水平的测试结果,评估 β-葡聚糖纤维的免疫调节能力。
第140天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
代谢益处
大体时间:第140天
参与者血脂谱的变化。 与第 42 天、第 84 天和第 140 天评估相比,基线水平的变化
第140天
代谢益处
大体时间:第140天
参与者血糖水平的变化。 与第 42 天、第 84 天和第 140 天评估相比,基线水平的变化。
第140天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Iván D Vélez, MD. PhD.、Director PECET

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月27日

初级完成 (实际的)

2022年2月7日

研究完成 (实际的)

2022年5月18日

研究注册日期

首次提交

2021年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月15日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月16日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PEC02_2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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