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Saccharomyces cerevisiae由来のβ-グルカン繊維の抗酸化作用と免疫調節作用

2023年5月16日 更新者:Universidad de Antioquia

健康な成人における出芽酵母由来のβ-グルカン繊維の抗酸化および免疫調節効果の評価、メデジン - アンティオキア 2021-2022

β-グルカンは高分子量のグルコースの直鎖状ポリマーであり、細菌、酵母、菌類、植物などのさまざまな生物の細胞壁に自然に見られます。それらはテクスチャライザーとして食品会社で広く使用されています。

科学的研究は、β-グルカンの摂取が心血管疾患のリスクを減らし、免疫システムを強化するなど、人間の健康に利益をもたらすことを示唆しています. これらの影響は、その起源によって異なります。穀物由来のものは有益な代謝特性に起因し、酵母の免疫刺激特性に由来するもの.

酵母のβ-グルカンは、自然免疫および適応免疫に影響を与える強力な免疫調節物質であると考えられています。 この効果は、腸細胞、M 細胞、および樹状細胞の膜に存在する免疫系の受容体を刺激し、マクロファージの貪食活性および単核細胞と好中球の抗菌活性を改善する能力による可能性があります。

この特性により、β-グルカンは世界のいくつかの国で機能性食品の開発にますます使用されています. しかし、免疫応答の刺激に対する酵母のβ-グルカンの効果は、まだ正確に文書化されていません。したがって、現在の調査は、健康なボランティアの抗酸化および免疫調節活性における S. cerevisiae 由来のβ-グルカン繊維の性能を確立することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

β-グルカンは、細菌、酵母、菌類、植物などのさまざまな生物の細胞壁に自然に存在する高分子量のグルコース ポリマー (多糖類) です。 いくつかの研究では、β-グルカンには抗酸化作用があり、動物やヒトの免疫系を刺激することが示されています.

一方、生物の生理的代謝はフリーラジカルを生成し、適切に制御しないと細胞の完全性を危険にさらす可能性があります. フリーラジカルはまとめて活性酸素種 (ROS) として知られており、環境ストレス下で増加する可能性のある細胞構造に重大な酸化的損傷を引き起こす能力があります。 フリーラジカルは、組織の機能を損ない、加齢や慢性および慢性変性疾患の発症に寄与します。

フリーラジカルの作用に対抗するために、細胞のバランスを維持または回復する機能を持つ抗酸化物質が使用されます。 これに代わるものはβ-グルカンです。なぜなら、それらは酸化的損傷に対する保護特性を持っているからです.β-グルカンが及ぼす抗酸化効果は間接的であり、身体自体による抗酸化システムの発現と生産を改善することによって生み出されます.

抗酸化活性に焦点を当てたさまざまな研究は、キノコのβ-グルカンが、特に定期的な摂取に関連して、抗酸化物質の潜在的な天然源を構成することを示しています.

ROS によって引き起こされる影響に加えて、病原体への生物の絶え間ない曝露があり、感染を回避するために細胞や組織を介して免疫系によって対処する必要があります。 自然免疫系と適応系で構成される免疫系は、人体を絶えず攻撃する潜在的に危険な微生物から体を保護するため、生存に不可欠です。 したがって、免疫システムの適切な機能を保証する必要があります。免疫システムの制限により、生命を脅かす深刻な感染症にかかる可能性が高まるからです。 これに伴い、食事構成を変えることで免疫機能が向上することが報告されています。 1939年以来、酵母の細胞壁による免疫系の応答に関する研究が文献で報告されてきましたが、有益な効果を生み出す酵母の活性物質がβ-グルカンであることが確立されたのは1960年代のことです. β-グルカンは、免疫系を活性化する能力があるため、生物学的応答修飾物質として知られています。これは、外部の脅威に直面した場合に免疫細胞の関与をより大きな割合で促進するためです.

同様に、科学文献は、β-グルカンの使用に起因するさまざまな特性があることを示しています。その中には、アレルギー症状の減少、気道感染症、免疫系の糖タンパク質濃度の低下、白血球の潜在的な増加などがあります。は、IL-2、IL-4、IL-5、およびインターフェロン (IFN-γ) を生成します。これは、β-グルカンが個人の免疫を調節する可能性を秘めていることを示唆しています .

この意味で、1953 年に設立されたコロンビア起源の会社 Levapan SA multilatina 会社は、酵母 (S. cerevisiae)、酵母エキス、風味増強剤、食品産業用原材料、ベーカリー、菓子、マスの生産と商品化に専念しています。消費製品、ガストロノミー、アグリビジネス、植物性および動物性タンパク質は、S. cerevisiae からの β-グルカンの生産に取り組んでおり、健康への潜在的な影響を示しています。

そのポートフォリオの中で、栄養補助食品業界のさまざまな製剤の成分として現在使用されている酵母由来の製品は、免疫刺激特性を提供するため、β-グルカン プラスとして提示されています。 また、β-グルカンは、COVID-19 疾患の原因である SARS-CoV-2 ウイルスの影響を制御または緩和するための有望な代替手段である可能性があると考えられています。 ただし、本研究で提案されているように、β-グルカン プラスの抗酸化作用および免疫調節作用を臨床評価を通じて評価および確認する必要があります。

β-グルカンのメリット

食事にこれらの多糖類を含めると、血糖コントロール、コレステロール、免疫にプラスの効果があることが証明されています。 それらの物理的および化学的特性により、機能性食品の開発中にテクスチャーと貯蔵寿命を改善するために使用されてきました. β-グルカンは、抗炎症、抗ウイルス、抗酸化、および免疫調節活性に関連しています。 これらの化合物の抗変異原性、化学保護、および抗癌効果も報告されており、心血管疾患、動脈硬化、糖尿病、創傷治癒にプラスの効果があると報告されています。

現在、微生物から抽出したβ-グルカンは、世界中の多くの病気の治療に使用されています。 S. cerevicie の細胞壁から β-グルカンを抽出し、それを使用した製品を開発するプロセスが実行されています。 ただし、臨床研究を通じてその有効性を実証するための証拠を引き続き取得しています。

COVID-19パンデミックによる世界情勢

COVID-19 ウイルスの蔓延により、免疫力を高めることに関心が高まっています。 この観点から、Kerry 氏は、彼の Wellmune β-グルカンが上気道感染症のサポートに役立つことが臨床研究で示されていると述べています。 同社によれば、子供、スポーツ選手、高齢者、ライフスタイルにストレスを抱えている人など、人々の免疫システムをサポートできるという。 Wellmune は、COVID-19 のような病気に対する Wellmune の有効性を示す特定の研究はありませんが、健康な免疫システムが病気に対する最善の防御であると述べています。

β-グルカンによる治療。 現在、生物の免疫応答を自然な方法で促進することに関心があり、これらの事実は、自然のシステムに由来する免疫調節効果に関する研究を行うことに関心を持っています。 これらの科学的研究は、その消費が、心血管疾患のリスクを減らし、免疫システムを強化するなど、人間の健康に利益をもたらすことを示唆しています. これらの効果は、それらの起源に依存し、穀物からのものは有益な代謝特性に起因し、酵母の免疫刺激特性に由来するものです。この理論によれば、酵母のβ-グルカンは、自然免疫および適応免疫に影響を与える強力な免疫調節物質であると考えられています。 この効果は、腸細胞、M 細胞、および樹状細胞の膜に存在する免疫系の受容体を刺激し、マクロファージの貪食活性および単核細胞と好中球の抗菌活性を改善する能力による可能性があります。

レバパン社製パン酵母由来β-グルカン

Yeast Plus の β-グルカンは、酵母 S. cerevisiae の細胞壁の加水分解プロセスで抽出された 1,3 および 1,6 β-グルカンを含む Levapan SA の製品です。水に不溶。 この製品は遺伝子組み換えされていない微生物に由来し、パン酵母はサトウキビの糖蜜から作られる主要な酵母です。 同社は、人間が消費する栄養補助食品、動物飼料、水産養殖などの栄養補助食品の開発など、さまざまな処方で使用するために、年間約 20 トン/月の β-グルカンを生産しています。

β-グルカン プラスは現在、Levapan S によって製造されています。この企業は、グルカンの製造と調製に関する KOSHER、HALAL、および ISO 9001: 2008 の認証を取得しており、BPC プロトコルに従って PECET によって評価されています。

β-グルカンには様々な分野でその作用を評価できる広範な特性があり、世界各国で機能性食品の開発に利用される例が増えていますが、その真の効果を示す結果はほとんどありません。

これらの特性により、β-グルカンの効果に焦点を当てたいくつかの研究がありますが、免疫応答の刺激に対する酵母 S. cerevisiae 由来のβ-グルカンの効果はまだ正確に文書化されていないため、この研究は健康なボランティアの抗酸化および免疫調節活性における S. cerevisiae β-グルカン繊維の性能を確立します。

さまざまな種類のβ-グルカンの抗酸化および免疫調節活性により、これらは世界のいくつかの国で機能性食品の開発にますます使用されています. しかし、免疫応答の刺激に対する酵母のβ-グルカンの効果は、まだ正確に文書化されていません。したがって、現在の調査は、健康なボランティアの抗酸化および免疫調節活性における S. cerevisiae 由来のβ-グルカン繊維の性能を確立することを目的としています。

研究の目的

一般的な目的

健康な成人の酵母 S. cerevisiae から得られた β-グルカン繊維の抗酸化および免疫調節効果を決定する。

具体的な目的

  • S. cerevisiae から得られた β-グルカン繊維の抗酸化活性を決定する
  • 酵母S. cerevisiaeから得られたβ-グルカン繊維の免疫系の強化を決定する
  • 酵母S. cerevisiaeから得られたβ-グルカン繊維の安全性と忍容性(有害事象の頻度、重篤度および程度)を評価する
  • 酵母 S. cerevisiae から得られる β-グルカン繊維の代謝上の利点を探る
  • 酵母 S. cerevisiae から得られた β-グルカン繊維の消費が、SARS-CoV-2 コロナウイルス感染症の重症度に与える影響を調べます

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antioquia
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、0004
        • Program for Research and Control in Tropical Diseases - PECET

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 18歳以上45歳以下の男女で身体診察時に異常所見のない方
  • クレアチニン、トランスアミナーゼ、脂質プロファイル、血糖値、ヘモグラムのテストは、実験室の基準値に従って、および/または研究者の裁量で、正常範囲で行われます
  • ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ~ 25 kg / m2
  • 研究者の意見では、参加者はプロトコルを理解し、遵守することができます

除外基準

  • -スクリーニングプロセス中に妊娠検査が陽性の女性、または治療後90日目まで避妊方法の使用に同意しない女性
  • 授乳中の女性
  • -腎臓病、高血圧、糖尿病、貧血、自己免疫疾患または精神疾患などの臨床的に重要な病歴。研究の開発または結果に影響を与える可能性があります。
  • 雑食以外の食生活を明らかにする
  • アレルギー、代謝性疾患、皮膚疾患、結石症、過敏性腸および/または食事の恒久的な変更を意味する健康状態に由来する食物制限がある
  • ビタミンまたは栄養補助食品の摂取
  • -研究者の意見では、研究の発展に影響を与える可能性のある状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:β-グルカン250mg摂取
Yeast Plus の β-グルカン 250 mg (1 カプセル) を 1 日 1 回、84 日間中断せずに経口摂取した患者。
この研究は、β-グルカンが安全かどうか、コロンビアの健康な成人に抗酸化作用と免疫調節反応があるかどうかを判断するために設計されています.
他の名前:
  • β-グルカン
実験的:β-グルカン500mg摂取
Yeast Plus の β-グルカン 500 mg (2 カプセル) を 1 日 1 回、84 日間中断することなく経口摂取した患者。
この研究は、β-グルカンが安全かどうか、コロンビアの健康な成人に抗酸化作用と免疫調節反応があるかどうかを判断するために設計されています.
他の名前:
  • β-グルカン
プラセボコンパレーター:200 mg または 400 mg プラセボ
プラセボ患者、経口大豆タンパク質摂取、グループの半分 200 mg (1 カプセル)、残りの 400 mg (2 カプセル) を 1 日 1 回、84 日間中断なし
200 mg (1 カプセル) または 400 mg (2 カプセル) の大豆タンパク質粉末を 84 日間経口摂取。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗酸化能
時間枠:140日目
42日目、84日目、140日目と比較したベースラインレベルからのテスト結果の分析による、β-グルカン繊維の抗酸化能の評価。
140日目
免疫調節能力
時間枠:140日目
42日目、84日目、140日目と比較したベースラインレベルからのテスト結果の分析による、β-グルカン繊維の免疫調節能力の評価。
140日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝効果
時間枠:140日目
参加者の脂質プロファイルの変化。 42日目、84日目、140日目の評価と比較したベースラインレベルからの変化
140日目
代謝の利点
時間枠:140日目
参加者の血糖値の変化。 42日目、84日目、140日目の評価と比較したベースラインレベルからの変化。
140日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Iván D Vélez, MD. PhD.、Director PECET

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月27日

一次修了 (実際)

2022年2月7日

研究の完了 (実際)

2022年5月18日

試験登録日

最初に提出

2021年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月15日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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