- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05097313
Saccharomyces Cerevisiaesta peräisin olevan β-glukaanikuidun antioksidantti ja immunomodulatorinen vaikutus
Saccharomyces Cerevisiaesta peräisin olevan β-glukaanikuidun antioksidanttisen ja immunomodulatorisen vaikutuksen arviointi terveillä aikuisilla, Medellín - Antioquia 2021-2022
Β-glukaanit ovat korkean molekyylipainon omaavia lineaarisia glukoosin polymeerejä, joita esiintyy luonnollisesti erilaisten elävien organismien, kuten bakteerien, hiivojen, sienten ja kasvien, soluseinässä; Niitä käytetään laajalti elintarvikeyrityksissä teksturointiaineina.
Tieteelliset tutkimukset viittaavat siihen, että β-glukaanien kulutuksella olisi etuja ihmisten terveydelle, kuten sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen ja immuunijärjestelmän vahvistamiseen. Nämä vaikutukset riippuvat niiden alkuperästä; viljasta peräisin oleville on katsottu olevan hyödyllisiä metabolisia ominaisuuksia ja niille, jotka ovat peräisin hiivan immunostimuloivista ominaisuuksista.
Hiivan β-glukaanien uskotaan olevan tehokkaita immunomodulaattoreita, joilla on vaikutuksia synnynnäiseen ja adaptiiviseen immuniteettiin. Tämä vaikutus saattaa johtua kyvystä stimuloida immuunijärjestelmän reseptoreita, joita on enterosyyttien, M-solujen ja dendriittisolujen kalvossa, mikä parantaa makrofagien fagosyyttistä aktiivisuutta ja mononukleaaristen solujen ja neutrofiilien antimikrobista aktiivisuutta.
Tämän ominaisuuden ansiosta β-glukaaneja käytetään yhä enemmän terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittämiseen useissa maailman maissa. Hiivan p-glukaanien vaikutusta immuunivasteen stimulaatioon ei kuitenkaan ole vielä tarkasti dokumentoitu; Siksi esillä olevan tutkimuksen tavoitteena on määrittää S. cerevisiaesta peräisin olevan p-glukaanikuidun suorituskyky antioksidantti- ja immunomodulatorisessa aktiivisuudessa terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Β-glukaanit ovat korkeamolekyylipainoisia glukoosipolymeerejä (polysakkarideja), joita esiintyy luonnollisesti eri elävien organismien, kuten bakteerien, hiivojen, sienten ja kasvien, soluseinässä. Jotkut tutkimukset osoittavat, että β-glukaaneilla on antioksidanttista aktiivisuutta ja ne stimuloivat immuunijärjestelmää eläimillä ja ihmisillä.
Toisaalta elävien olentojen fysiologinen aineenvaihdunta synnyttää vapaita radikaaleja, jotka voivat vaarantaa solun eheyden, jos niitä ei valvota kunnolla. Vapaat radikaalit tunnetaan yhteisnimellä Reactive Oxygen Species (ROS), ja niillä on kyky tuottaa merkittäviä oksidatiivisia vaurioita solurakenteille, jotka voivat lisääntyä ympäristön rasituksessa. Vapaat radikaalit heikentävät kudosten toimintaa, edistävät ikääntymistä sekä kroonisten ja kroonisten rappeutumissairauksien kehittymistä.
Vapaiden radikaalien toiminnan torjumiseksi käytetään antioksidantteja, joiden tehtävänä on ylläpitää tai palauttaa solujen tasapaino. Vaihtoehtona tälle ovat β-glukaanit, koska niillä on suojaavia ominaisuuksia hapettumisvaurioita vastaan, niiden antioksidanttivaikutus on epäsuora ja syntyy parantamalla kehon itsensä antioksidanttijärjestelmien ilmentymistä ja tuotantoa.
Useat antioksidanttiseen aktiivisuuteen keskittyvät tutkimukset osoittavat, että sienistä peräisin olevat β-glukaanit ovat mahdollinen luonnollinen antioksidanttien lähde, erityisesti säännöllisen kulutuksen yhteydessä.
ROS:n aiheuttamiin vaikutuksiin lisätään elävien olentojen jatkuva altistuminen taudinaiheuttajille, joita immuunijärjestelmän on käsiteltävä solujen ja kudosten kautta infektioiden välttämiseksi. Immuunijärjestelmä, joka koostuu synnynnäisistä ja mukautuvista järjestelmistä, on välttämätön selviytymiselle, koska se suojaa kehoa mahdollisesti vaarallisilta mikro-organismeilta, jotka hyökkäävät jatkuvasti ihmiskehoa vastaan. Siksi immuunijärjestelmän asianmukainen toiminta on taattava, koska sen rajoitukset lisäävät mahdollisuutta saada vakavia, elämää uhkaavia infektioita. Tämän mukaisesti on raportoitu, että muutokset ruokavalion koostumuksessa voivat parantaa immuunijärjestelmää. Vaikka kirjallisuudessa on raportoitu vuodesta 1939 lähtien tutkimuksia immuunijärjestelmän vasteesta hiivan soluseinien vaikutuksesta, on 1960-luvulla todettu, että hiivan vaikuttava aine, joka saa aikaan hyödyllisen vaikutuksen, on β-glukaani. Β-glukaanit tunnetaan biologisen vasteen modifioijina niiden kyvyn vuoksi aktivoida immuunijärjestelmää, koska ne suosivat immuunisolujen osallistumista suuremmassa osassa ulkoisten uhkien edessä.
Samalla tavalla tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että β-glukaanin käytöllä on useita ominaisuuksia, joita ovat muun muassa allergiajaksojen, hengitystieinfektioiden väheneminen, immuunijärjestelmän glykoproteiinipitoisuuksien väheneminen ja veren leukosyyttien lisääntynyt potentiaali tuottavat IL-2:ta, IL-4:ää, IL-5:tä ja interferonia (IFN-y), mikä viittaa edellä mainittuun, mikä viittaa siihen, että β-glukaaneilla on lupaus moduloida yksilön immuniteettia.
Tässä mielessä yhtiö Levapan SA on vuonna 1953 perustettu kolumbialaista alkuperää oleva multilatina yritys, joka on omistautunut hiivan (S. cerevisiae), hiivauutteiden, arominvahventeiden, elintarviketeollisuuden raaka-aineiden, leipomo- ja makeistuotteiden, massan tuotantoon ja kaupallistamiseen. kulutustuotteet, gastronomia, maatalous, kasvi- ja eläinproteiinit, on työskennellyt S. cerevisiae -bakteerin β-glukaanin tuotannossa, mikä osoittaa mahdollisia terveysvaikutuksia.
Sen valikoimassa hiivasta johdettu tuote, jota käytetään tällä hetkellä ravintoteollisuuden eri formulaatioiden ainesosana, on esitetty β-glukaani Plussana, koska niillä on immunostimuloivia ominaisuuksia. Katsotaan myös, että β-glukaani voi olla lupaava vaihtoehto COVID-19-taudin aiheuttajan SARS-CoV-2-viruksen vaikutusten hallitsemiseksi tai lieventämiseksi. On kuitenkin tarpeen arvioida ja vahvistaa β-glucan Plusin antioksidanttinen ja immunomoduloiva vaikutus kliinisen arvioinnin avulla, kuten tässä tutkimuksessa ehdotetaan.
β-glukaanin edut
Todisteet tukevat sitä, että näiden polysakkaridien sisällyttämisellä ruokavalioon voi olla myönteisiä vaikutuksia glukoositasapainoon, kolesteroliin ja immuniteettiin. Fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksiensa vuoksi niitä on käytetty funktionaalisten elintarvikkeiden kehittämisessä parantamaan niiden rakennetta ja säilyvyyttä. Β-glukaanit liittyvät anti-inflammatoriseen, antiviraaliseen, antioksidanttiseen ja immunomodulatoriseen aktiivisuuteen. Näiden yhdisteiden mutageenisia, kemoprotektiivisia ja syöpää ehkäiseviä vaikutuksia on myös raportoitu ja niillä on raportoitu olevan positiivisia vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin, arterioskleroosiin, diabetekseen ja haavojen paranemiseen.
Tällä hetkellä mikro-organismeista uutettua β-glukaania käytetään monien sairauksien hoitoon maailmassa. On suoritettu prosesseja β-glukaanien uuttamiseksi S. cerevicien soluseinästä ja tuotteiden kehittämiseksi siitä. Työskentely jatkuu kuitenkin todisteiden hankkimiseksi sen tehokkuuden osoittamiseksi kliinisillä tutkimuksilla.
Maailmanlaajuinen tilanne COVID-19-pandemian vuoksi
COVID-19-viruksen leviäminen) on herättänyt kiinnostusta vastustuskyvyn vahvistamiseen. Tästä näkökulmasta Kerry toteaa, että kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että hänen Wellmune β-glukaani voi auttaa tukemaan ylempien hengitysteiden infektioita. Yhtiö sanoo voivansa tukea ihmisten immuunijärjestelmää, mukaan lukien lapset, urheilijat, vanhemmat aikuiset ja elämäntapastressistä kärsivät. Wellmune toteaa, että terve immuunijärjestelmä on paras puolustus sairauksia vastaan, vaikkakaan ei ole olemassa erityistä tutkimusta, joka osoittaisi Wellmunen tehokkuuden sairauksia, kuten COVID-19:ää vastaan.
Hoidot β-glukaanilla. Tällä hetkellä on kiinnostusta edistää organismien immuunivastetta luonnollisella tavalla, nämä tosiasiat ovat motivoineet kiinnostusta tutkia luonnollisista järjestelmistä peräisin olevaa immunomoduloivaa vaikutusta. Nämä tieteelliset tutkimukset viittaavat siihen, että sen nauttiminen liittyisi ihmisten terveyteen, kuten sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseen ja immuunijärjestelmän vahvistamiseen. Nämä vaikutukset riippuvat niiden alkuperästä, viljan vaikutuksille on katsottu olevan hyödyllisiä metabolisia ominaisuuksia ja niille, jotka ovat peräisin hiivan immunostimuloivista ominaisuuksista; Tämän teorian mukaan hiivan β-glukaanien uskotaan olevan tehokkaita immunomodulaattoreita, joilla on vaikutuksia synnynnäiseen ja adaptiiviseen immuniteettiin. Tämä vaikutus saattaa johtua kyvystä stimuloida immuunijärjestelmän reseptoreita, joita on enterosyyttien, M-solujen ja dendriittisolujen kalvossa, mikä parantaa makrofagien fagosyyttistä aktiivisuutta ja mononukleaaristen solujen ja neutrofiilien antimikrobista aktiivisuutta.
Β-glukaani leipomohiivasta, jonka valmistaa Levapan S.A
Yeast Plusin β-glukaani on Levapan SA:n tuote, joka sisältää 1,3 ja 1,6 Β-glukaania, joka on uutettu S. cerevisiae -hiivan soluseinän hydrolyysiprosessissa, jolloin prosessin lopussa tuote on saatu veteen liukenemattomana. Tuote on peräisin geneettisesti muuntamattomista mikro-organismeista, leipomohiiva on päähiiva, joka on valmistettu sokeriruokomelassista. Vuosittain yritys tuottaa noin 20 tonnia/kk β-glukaania käytettäväksi erilaisissa formulaatioissa, kuten ihmisravinnoksi tarkoitettujen ravitsemuselintarvikkeiden kehittämiseen, eläinten rehuun, vesiviljelyyn jne.
β-glucan Plusia valmistaa tällä hetkellä Levapan S. Yritys, jolla on KOSHER-, HALAL- ja ISO 9001:2008 -sertifikaatit glukaanin tuotantoa ja valmistusta varten ja jonka PECET arvioi BPC-protokollia noudattaen.
β-glukaaneilla on laajat ominaisuudet, joiden avulla voidaan arvioida niiden toimintaa eri aloilla, ja niitä käytetään yhä enemmän terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittämiseen eri puolilla maailmaa, mutta harvalla tuloksilla, jotka osoittavat näiden todellisen vaikutuksen.
Näiden ominaisuuksien vuoksi β-glukaanien vaikutuksiin on keskittynyt useita tutkimuksia, mutta hiivan S. cerevisiaen β-glukaanien vaikutusta immuunivasteen stimulaatioon ei ole vielä tarkasti dokumentoitu, joten Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa S. cerevisiaen β-glukaanikuidun suorituskykyä antioksidantti- ja immunomodulatorisessa aktiivisuudessa terveillä vapaaehtoisilla.
Eri tyyppisten β-glukaanien antioksidanttisen ja immunomoduloivan vaikutuksen ansiosta niitä käytetään yhä enemmän terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittämiseen useissa maailman maissa. Hiivan p-glukaanien vaikutusta immuunivasteen stimulaatioon ei kuitenkaan ole vielä tarkasti dokumentoitu; Siksi esillä olevan tutkimuksen tavoitteena on määrittää S. cerevisiaesta peräisin olevan p-glukaanikuidun suorituskyky antioksidantti- ja immunomodulatorisessa aktiivisuudessa terveillä vapaaehtoisilla.
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET
Yleinen tavoite
Määrittää S. cerevisiae -hiivasta saadun β-glukaanikuidun antioksidanttisen ja immunomoduloivan vaikutuksen terveillä aikuisilla.
Erityiset tavoitteet
- Määritä S. cerevisiaesta saadun β-glukaanikuidun antioksidanttiaktiivisuus
- Määrittää S. cerevisiae -hiivasta saadun β-glukaanikuidun immuunijärjestelmän vahvistumisen
- Arvioi S. cerevisiae -hiivasta saadun β-glukaanikuidun turvallisuus ja siedettävyys (haittatapahtumien esiintymistiheys, vakavuus ja aste)
- Tutustu S. cerevisiae -hiivasta saadun β-glukaanikuidun metaboliseen hyötyyn
- Tutki S. cerevisiae -hiivasta saadun β-glukaanikuidun kulutuksen vaikutusta SARS-CoV-2-koronavirusinfektion vakavuuteen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0004
- Program for Research and Control in Tropical Diseases - PECET
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- ≥18- ja ≤45-vuotiaat miehet ja naiset ilman poikkeavia löydöksiä fyysisen tutkimuksen aikana
- Kreatiniini-, transaminaasi-, lipidiprofiili-, glykemia- ja hemogrammitestit, joiden normaaliarvot vaihtelevat laboratorion viitearvojen mukaan ja/tai tutkijan harkinnan mukaan
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-25 kg/m2
- Tutkijan mielestä osallistuja pystyy ymmärtämään protokollan ja noudattamaan sitä
Poissulkemiskriteerit
- Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti seulontaprosessin aikana tai jotka eivät suostu ehkäisymenetelmän käyttöön ennen päivää 90 hoidon jälkeen
- Imettävät naiset
- Kliinisesti merkittävä patologinen historia, kuten munuaissairaus, verenpainetauti, diabetes, anemia, autoimmuunisairaudet tai psykiatriset sairaudet, mm. jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen kehitykseen tai tuloksiin.
- Ilmeisiä muita syömistyyliä kuin kaikkiruokainen
- sinulla on ruokarajoituksia, jotka johtuvat allergisista, aineenvaihdunta-, ihosairauksista, litiaasista, ärtyneestä suolistosta ja/tai terveydellisistä tiloista, jotka edellyttävät pysyvää ruokavalion muuttamista
- Vitamiinin tai ravintolisän nauttiminen
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen kehitykseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 250 mg β-glukaania
Potilaat, jotka nauttivat suun kautta 250 mg (yksi kapseli) Yeast Plus -valmistetta β-glukaania kerran päivässä 84 päivän ajan keskeytyksettä.
|
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko β-glukaani turvallista ja onko se antioksidanttinen ja immunomodulatorinen vaste terveillä aikuisilla Kolumbiassa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 500 mg β-glukaania
Potilaat, jotka nauttivat suun kautta 500 mg (kaksi kapselia) Yeast Plus -valmisteen β-glukaania kerran päivässä 84 päivän ajan keskeytyksettä.
|
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko β-glukaani turvallista ja onko se antioksidanttinen ja immunomodulatorinen vaste terveillä aikuisilla Kolumbiassa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 200 mg tai 400 mg lumelääkettä
Plasebopotilaat, jotka nauttivat suun kautta soijaproteiinia, puolet ryhmästä 200 mg (yksi kapseli) ja loput 400 mg (kaksi kapselia) kerran päivässä 84 päivän ajan ilman keskeytyksiä
|
200 mg (yksi kapseli) tai 400 mg (kaksi kapselia) soijaproteiinijauhetta suun kautta 84 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 140
|
Β-glukaanikuidun antioksidanttikapasiteetin arviointi analysoimalla testituloksia lähtötasolta verrattuna päivään 42, päivään 84 ja päivään 140.
|
Päivä 140
|
|
Immunomodulatorinen kyky
Aikaikkuna: Päivä 140
|
Β-glukaanikuidun immunomodulatorisen kapasiteetin arviointi analysoimalla testituloksia lähtötasolta verrattuna päivään 42, päivään 84 ja päivään 140.
|
Päivä 140
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen hyöty
Aikaikkuna: Päivä 140
|
Osallistujien lipidiprofiilin muutokset.
Muutokset lähtötasosta verrattuna päivän 42, 84 ja 140 arviointeihin
|
Päivä 140
|
|
Metabolinen hyöty
Aikaikkuna: Päivä 140
|
Osallistujien glukoositason muutokset.
Muutokset lähtötasosta verrattuna päivän 42, 84 ja 140 arviointeihin.
|
Päivä 140
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iván D Vélez, MD. PhD., Director PECET
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Talbott SM, Talbott JA, Talbott TL, Dingler E. beta-Glucan supplementation, allergy symptoms, and quality of life in self-described ragweed allergy sufferers. Food Sci Nutr. 2013 Jan;1(1):90-101. doi: 10.1002/fsn3.11. Epub 2014 Jan 8.
- Del Corno M, Gessani S, Conti L. Shaping the Innate Immune Response by Dietary Glucans: Any Role in the Control of Cancer? Cancers (Basel). 2020 Jan 8;12(1):155. doi: 10.3390/cancers12010155.
- Pérez-Guisado J. Arguments in favor of incorporating β-D-glucans in food. Endocrinología y Nutrición. 2007;54(6):315-24.
- Divya M, Gopi N, Iswarya A, Govindarajan M, Alharbi NS, Kadaikunnan S, Khaled JM, Almanaa TN, Vaseeharan B. beta-glucan extracted from eukaryotic single-celled microorganism Saccharomyces cerevisiae: Dietary supplementation and enhanced ammonia stress tolerance on Oreochromis mossambicus. Microb Pathog. 2020 Feb;139:103917. doi: 10.1016/j.micpath.2019.103917. Epub 2019 Dec 10.
- Antioxidant Effect of Beta-glucan Extract from Saccharomyces Cerevisiae. Indian Journal of Forensic Medicine & Toxicology. 2020.
- Vetvicka V, Vannucci L, Sima P, Richter J. Beta Glucan: Supplement or Drug? From Laboratory to Clinical Trials. Molecules. 2019 Mar 30;24(7):1251. doi: 10.3390/molecules24071251.
- Carvajal Carvajal C. Reactive oxygen species: formation, function and oxidative stress. Legal Medicine of Costa Rica. 2019; 36: 91-100.
- Özcan Ö, Ertan F. Beta-glucan Content, Antioxidant and Antimicrobial Activities of Some Edible Mushroom Species. Food Science and Technology. 2018;6(2):47-55.
- Zrnic-Ciric M, Dabetic N, Todorovic V, Djuris J, Vidovic B. Beta-glucan content and antioxidant activities of mushroom-derived food supplements. Journal of the Serbian Chemical Society. 2020;85(4):439-51.
- Song H-S, Moon K-Y. In vitro antioxidant activity profiles of ${\beta} $-glucans isolated from yeast Saccharomyces cerevisiae and mutant Saccharomyces cerevisiae IS2. Food Science and Biotechnology. 2006;15(3):437-40.
- Volman JJ, Mensink RP, Ramakers JD, de Winther MP, Carlsen H, Blomhoff R, Buurman WA, Plat J. Dietary (1-->3), (1-->4)-beta-D-glucans from oat activate nuclear factor-kappaB in intestinal leukocytes and enterocytes from mice. Nutr Res. 2010 Jan;30(1):40-8. doi: 10.1016/j.nutres.2009.10.023.
- Carpenter KC, Breslin WL, Davidson T, Adams A, McFarlin BK. Baker's yeast beta-glucan supplementation increases monocytes and cytokines post-exercise: implications for infection risk? Br J Nutr. 2013 Feb 14;109(3):478-86. doi: 10.1017/S0007114512001407. Epub 2012 May 10.
- Pizarro C S, Ronco M AM, Gotteland R M. ß-glucans: what types are there and what are their health benefits? Chilean nutrition magazine. 2014; 41: 439-46.
- Kirmaz C, Bayrak P, Yilmaz O, Yuksel H. Effects of glucan treatment on the Th1/Th2 balance in patients with allergic rhinitis: a double-blind placebo-controlled study. Eur Cytokine Netw. 2005 Jun;16(2):128-34.
- Espinoza-Gallardo D, Contreras-Porcia L, Ehrenfeld N. ß-glucans, their production and properties in microalgae with emphasis on the genus Nannochloropsis (Ochrophyta, Eustigmatales). Journal of Marine Biology and Oceanography. 2017; 52 (1): 33-49.
- San Mauro-Martín I, Garicano Vilar E. Role of vitamin C and β-glucans on the immune system: review. Spanish Journal of Human Nutrition and Dietetics. 2015; 19 (4): 238.
- Lazaridou A, Biliaderis CG. Molecular aspects of cereal β-glucan functionality: Physical properties, technological applications and physiological effects. J Cereal Sci. 2007;46(2):101-18.
- Vásquez-Piñeros MA, Rondón-Barragan IS, Eslava-Mocha PR. Immunostimulants in teleost fish: probiotics, B-glucans and lipopolysaccharides. Orinoquia. 2012;16(1):46-62.
- Brennan CS CL. The potential use of cereal (1→3,1→4)-β-d-glucans as functional food ingredients. J Cereal Sci. 2005;42(1):1-13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEC02_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .