Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saccharomyces Cerevisiaesta peräisin olevan β-glukaanikuidun antioksidantti ja immunomodulatorinen vaikutus

tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Universidad de Antioquia

Saccharomyces Cerevisiaesta peräisin olevan β-glukaanikuidun antioksidanttisen ja immunomodulatorisen vaikutuksen arviointi terveillä aikuisilla, Medellín - Antioquia 2021-2022

Β-glukaanit ovat korkean molekyylipainon omaavia lineaarisia glukoosin polymeerejä, joita esiintyy luonnollisesti erilaisten elävien organismien, kuten bakteerien, hiivojen, sienten ja kasvien, soluseinässä; Niitä käytetään laajalti elintarvikeyrityksissä teksturointiaineina.

Tieteelliset tutkimukset viittaavat siihen, että β-glukaanien kulutuksella olisi etuja ihmisten terveydelle, kuten sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen ja immuunijärjestelmän vahvistamiseen. Nämä vaikutukset riippuvat niiden alkuperästä; viljasta peräisin oleville on katsottu olevan hyödyllisiä metabolisia ominaisuuksia ja niille, jotka ovat peräisin hiivan immunostimuloivista ominaisuuksista.

Hiivan β-glukaanien uskotaan olevan tehokkaita immunomodulaattoreita, joilla on vaikutuksia synnynnäiseen ja adaptiiviseen immuniteettiin. Tämä vaikutus saattaa johtua kyvystä stimuloida immuunijärjestelmän reseptoreita, joita on enterosyyttien, M-solujen ja dendriittisolujen kalvossa, mikä parantaa makrofagien fagosyyttistä aktiivisuutta ja mononukleaaristen solujen ja neutrofiilien antimikrobista aktiivisuutta.

Tämän ominaisuuden ansiosta β-glukaaneja käytetään yhä enemmän terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittämiseen useissa maailman maissa. Hiivan p-glukaanien vaikutusta immuunivasteen stimulaatioon ei kuitenkaan ole vielä tarkasti dokumentoitu; Siksi esillä olevan tutkimuksen tavoitteena on määrittää S. cerevisiaesta peräisin olevan p-glukaanikuidun suorituskyky antioksidantti- ja immunomodulatorisessa aktiivisuudessa terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Β-glukaanit ovat korkeamolekyylipainoisia glukoosipolymeerejä (polysakkarideja), joita esiintyy luonnollisesti eri elävien organismien, kuten bakteerien, hiivojen, sienten ja kasvien, soluseinässä. Jotkut tutkimukset osoittavat, että β-glukaaneilla on antioksidanttista aktiivisuutta ja ne stimuloivat immuunijärjestelmää eläimillä ja ihmisillä.

Toisaalta elävien olentojen fysiologinen aineenvaihdunta synnyttää vapaita radikaaleja, jotka voivat vaarantaa solun eheyden, jos niitä ei valvota kunnolla. Vapaat radikaalit tunnetaan yhteisnimellä Reactive Oxygen Species (ROS), ja niillä on kyky tuottaa merkittäviä oksidatiivisia vaurioita solurakenteille, jotka voivat lisääntyä ympäristön rasituksessa. Vapaat radikaalit heikentävät kudosten toimintaa, edistävät ikääntymistä sekä kroonisten ja kroonisten rappeutumissairauksien kehittymistä.

Vapaiden radikaalien toiminnan torjumiseksi käytetään antioksidantteja, joiden tehtävänä on ylläpitää tai palauttaa solujen tasapaino. Vaihtoehtona tälle ovat β-glukaanit, koska niillä on suojaavia ominaisuuksia hapettumisvaurioita vastaan, niiden antioksidanttivaikutus on epäsuora ja syntyy parantamalla kehon itsensä antioksidanttijärjestelmien ilmentymistä ja tuotantoa.

Useat antioksidanttiseen aktiivisuuteen keskittyvät tutkimukset osoittavat, että sienistä peräisin olevat β-glukaanit ovat mahdollinen luonnollinen antioksidanttien lähde, erityisesti säännöllisen kulutuksen yhteydessä.

ROS:n aiheuttamiin vaikutuksiin lisätään elävien olentojen jatkuva altistuminen taudinaiheuttajille, joita immuunijärjestelmän on käsiteltävä solujen ja kudosten kautta infektioiden välttämiseksi. Immuunijärjestelmä, joka koostuu synnynnäisistä ja mukautuvista järjestelmistä, on välttämätön selviytymiselle, koska se suojaa kehoa mahdollisesti vaarallisilta mikro-organismeilta, jotka hyökkäävät jatkuvasti ihmiskehoa vastaan. Siksi immuunijärjestelmän asianmukainen toiminta on taattava, koska sen rajoitukset lisäävät mahdollisuutta saada vakavia, elämää uhkaavia infektioita. Tämän mukaisesti on raportoitu, että muutokset ruokavalion koostumuksessa voivat parantaa immuunijärjestelmää. Vaikka kirjallisuudessa on raportoitu vuodesta 1939 lähtien tutkimuksia immuunijärjestelmän vasteesta hiivan soluseinien vaikutuksesta, on 1960-luvulla todettu, että hiivan vaikuttava aine, joka saa aikaan hyödyllisen vaikutuksen, on β-glukaani. Β-glukaanit tunnetaan biologisen vasteen modifioijina niiden kyvyn vuoksi aktivoida immuunijärjestelmää, koska ne suosivat immuunisolujen osallistumista suuremmassa osassa ulkoisten uhkien edessä.

Samalla tavalla tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että β-glukaanin käytöllä on useita ominaisuuksia, joita ovat muun muassa allergiajaksojen, hengitystieinfektioiden väheneminen, immuunijärjestelmän glykoproteiinipitoisuuksien väheneminen ja veren leukosyyttien lisääntynyt potentiaali tuottavat IL-2:ta, IL-4:ää, IL-5:tä ja interferonia (IFN-y), mikä viittaa edellä mainittuun, mikä viittaa siihen, että β-glukaaneilla on lupaus moduloida yksilön immuniteettia.

Tässä mielessä yhtiö Levapan SA on vuonna 1953 perustettu kolumbialaista alkuperää oleva multilatina yritys, joka on omistautunut hiivan (S. cerevisiae), hiivauutteiden, arominvahventeiden, elintarviketeollisuuden raaka-aineiden, leipomo- ja makeistuotteiden, massan tuotantoon ja kaupallistamiseen. kulutustuotteet, gastronomia, maatalous, kasvi- ja eläinproteiinit, on työskennellyt S. cerevisiae -bakteerin β-glukaanin tuotannossa, mikä osoittaa mahdollisia terveysvaikutuksia.

Sen valikoimassa hiivasta johdettu tuote, jota käytetään tällä hetkellä ravintoteollisuuden eri formulaatioiden ainesosana, on esitetty β-glukaani Plussana, koska niillä on immunostimuloivia ominaisuuksia. Katsotaan myös, että β-glukaani voi olla lupaava vaihtoehto COVID-19-taudin aiheuttajan SARS-CoV-2-viruksen vaikutusten hallitsemiseksi tai lieventämiseksi. On kuitenkin tarpeen arvioida ja vahvistaa β-glucan Plusin antioksidanttinen ja immunomoduloiva vaikutus kliinisen arvioinnin avulla, kuten tässä tutkimuksessa ehdotetaan.

β-glukaanin edut

Todisteet tukevat sitä, että näiden polysakkaridien sisällyttämisellä ruokavalioon voi olla myönteisiä vaikutuksia glukoositasapainoon, kolesteroliin ja immuniteettiin. Fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksiensa vuoksi niitä on käytetty funktionaalisten elintarvikkeiden kehittämisessä parantamaan niiden rakennetta ja säilyvyyttä. Β-glukaanit liittyvät anti-inflammatoriseen, antiviraaliseen, antioksidanttiseen ja immunomodulatoriseen aktiivisuuteen. Näiden yhdisteiden mutageenisia, kemoprotektiivisia ja syöpää ehkäiseviä vaikutuksia on myös raportoitu ja niillä on raportoitu olevan positiivisia vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin, arterioskleroosiin, diabetekseen ja haavojen paranemiseen.

Tällä hetkellä mikro-organismeista uutettua β-glukaania käytetään monien sairauksien hoitoon maailmassa. On suoritettu prosesseja β-glukaanien uuttamiseksi S. cerevicien soluseinästä ja tuotteiden kehittämiseksi siitä. Työskentely jatkuu kuitenkin todisteiden hankkimiseksi sen tehokkuuden osoittamiseksi kliinisillä tutkimuksilla.

Maailmanlaajuinen tilanne COVID-19-pandemian vuoksi

COVID-19-viruksen leviäminen) on herättänyt kiinnostusta vastustuskyvyn vahvistamiseen. Tästä näkökulmasta Kerry toteaa, että kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että hänen Wellmune β-glukaani voi auttaa tukemaan ylempien hengitysteiden infektioita. Yhtiö sanoo voivansa tukea ihmisten immuunijärjestelmää, mukaan lukien lapset, urheilijat, vanhemmat aikuiset ja elämäntapastressistä kärsivät. Wellmune toteaa, että terve immuunijärjestelmä on paras puolustus sairauksia vastaan, vaikkakaan ei ole olemassa erityistä tutkimusta, joka osoittaisi Wellmunen tehokkuuden sairauksia, kuten COVID-19:ää vastaan.

Hoidot β-glukaanilla. Tällä hetkellä on kiinnostusta edistää organismien immuunivastetta luonnollisella tavalla, nämä tosiasiat ovat motivoineet kiinnostusta tutkia luonnollisista järjestelmistä peräisin olevaa immunomoduloivaa vaikutusta. Nämä tieteelliset tutkimukset viittaavat siihen, että sen nauttiminen liittyisi ihmisten terveyteen, kuten sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseen ja immuunijärjestelmän vahvistamiseen. Nämä vaikutukset riippuvat niiden alkuperästä, viljan vaikutuksille on katsottu olevan hyödyllisiä metabolisia ominaisuuksia ja niille, jotka ovat peräisin hiivan immunostimuloivista ominaisuuksista; Tämän teorian mukaan hiivan β-glukaanien uskotaan olevan tehokkaita immunomodulaattoreita, joilla on vaikutuksia synnynnäiseen ja adaptiiviseen immuniteettiin. Tämä vaikutus saattaa johtua kyvystä stimuloida immuunijärjestelmän reseptoreita, joita on enterosyyttien, M-solujen ja dendriittisolujen kalvossa, mikä parantaa makrofagien fagosyyttistä aktiivisuutta ja mononukleaaristen solujen ja neutrofiilien antimikrobista aktiivisuutta.

Β-glukaani leipomohiivasta, jonka valmistaa Levapan S.A

Yeast Plusin β-glukaani on Levapan SA:n tuote, joka sisältää 1,3 ja 1,6 Β-glukaania, joka on uutettu S. cerevisiae -hiivan soluseinän hydrolyysiprosessissa, jolloin prosessin lopussa tuote on saatu veteen liukenemattomana. Tuote on peräisin geneettisesti muuntamattomista mikro-organismeista, leipomohiiva on päähiiva, joka on valmistettu sokeriruokomelassista. Vuosittain yritys tuottaa noin 20 tonnia/kk β-glukaania käytettäväksi erilaisissa formulaatioissa, kuten ihmisravinnoksi tarkoitettujen ravitsemuselintarvikkeiden kehittämiseen, eläinten rehuun, vesiviljelyyn jne.

β-glucan Plusia valmistaa tällä hetkellä Levapan S. Yritys, jolla on KOSHER-, HALAL- ja ISO 9001:2008 -sertifikaatit glukaanin tuotantoa ja valmistusta varten ja jonka PECET arvioi BPC-protokollia noudattaen.

β-glukaaneilla on laajat ominaisuudet, joiden avulla voidaan arvioida niiden toimintaa eri aloilla, ja niitä käytetään yhä enemmän terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittämiseen eri puolilla maailmaa, mutta harvalla tuloksilla, jotka osoittavat näiden todellisen vaikutuksen.

Näiden ominaisuuksien vuoksi β-glukaanien vaikutuksiin on keskittynyt useita tutkimuksia, mutta hiivan S. cerevisiaen β-glukaanien vaikutusta immuunivasteen stimulaatioon ei ole vielä tarkasti dokumentoitu, joten Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa S. cerevisiaen β-glukaanikuidun suorituskykyä antioksidantti- ja immunomodulatorisessa aktiivisuudessa terveillä vapaaehtoisilla.

Eri tyyppisten β-glukaanien antioksidanttisen ja immunomoduloivan vaikutuksen ansiosta niitä käytetään yhä enemmän terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittämiseen useissa maailman maissa. Hiivan p-glukaanien vaikutusta immuunivasteen stimulaatioon ei kuitenkaan ole vielä tarkasti dokumentoitu; Siksi esillä olevan tutkimuksen tavoitteena on määrittää S. cerevisiaesta peräisin olevan p-glukaanikuidun suorituskyky antioksidantti- ja immunomodulatorisessa aktiivisuudessa terveillä vapaaehtoisilla.

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET

Yleinen tavoite

Määrittää S. cerevisiae -hiivasta saadun β-glukaanikuidun antioksidanttisen ja immunomoduloivan vaikutuksen terveillä aikuisilla.

Erityiset tavoitteet

  • Määritä S. cerevisiaesta saadun β-glukaanikuidun antioksidanttiaktiivisuus
  • Määrittää S. cerevisiae -hiivasta saadun β-glukaanikuidun immuunijärjestelmän vahvistumisen
  • Arvioi S. cerevisiae -hiivasta saadun β-glukaanikuidun turvallisuus ja siedettävyys (haittatapahtumien esiintymistiheys, vakavuus ja aste)
  • Tutustu S. cerevisiae -hiivasta saadun β-glukaanikuidun metaboliseen hyötyyn
  • Tutki S. cerevisiae -hiivasta saadun β-glukaanikuidun kulutuksen vaikutusta SARS-CoV-2-koronavirusinfektion vakavuuteen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia, 0004
        • Program for Research and Control in Tropical Diseases - PECET

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • ≥18- ja ≤45-vuotiaat miehet ja naiset ilman poikkeavia löydöksiä fyysisen tutkimuksen aikana
  • Kreatiniini-, transaminaasi-, lipidiprofiili-, glykemia- ja hemogrammitestit, joiden normaaliarvot vaihtelevat laboratorion viitearvojen mukaan ja/tai tutkijan harkinnan mukaan
  • Painoindeksi (BMI) on 18,5-25 kg/m2
  • Tutkijan mielestä osallistuja pystyy ymmärtämään protokollan ja noudattamaan sitä

Poissulkemiskriteerit

  • Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti seulontaprosessin aikana tai jotka eivät suostu ehkäisymenetelmän käyttöön ennen päivää 90 hoidon jälkeen
  • Imettävät naiset
  • Kliinisesti merkittävä patologinen historia, kuten munuaissairaus, verenpainetauti, diabetes, anemia, autoimmuunisairaudet tai psykiatriset sairaudet, mm. jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen kehitykseen tai tuloksiin.
  • Ilmeisiä muita syömistyyliä kuin kaikkiruokainen
  • sinulla on ruokarajoituksia, jotka johtuvat allergisista, aineenvaihdunta-, ihosairauksista, litiaasista, ärtyneestä suolistosta ja/tai terveydellisistä tiloista, jotka edellyttävät pysyvää ruokavalion muuttamista
  • Vitamiinin tai ravintolisän nauttiminen
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa tutkimuksen kehitykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 250 mg β-glukaania
Potilaat, jotka nauttivat suun kautta 250 mg (yksi kapseli) Yeast Plus -valmistetta β-glukaania kerran päivässä 84 päivän ajan keskeytyksettä.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko β-glukaani turvallista ja onko se antioksidanttinen ja immunomodulatorinen vaste terveillä aikuisilla Kolumbiassa.
Muut nimet:
  • β-glukaani
Kokeellinen: 500 mg β-glukaania
Potilaat, jotka nauttivat suun kautta 500 mg (kaksi kapselia) Yeast Plus -valmisteen β-glukaania kerran päivässä 84 päivän ajan keskeytyksettä.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko β-glukaani turvallista ja onko se antioksidanttinen ja immunomodulatorinen vaste terveillä aikuisilla Kolumbiassa.
Muut nimet:
  • β-glukaani
Placebo Comparator: 200 mg tai 400 mg lumelääkettä
Plasebopotilaat, jotka nauttivat suun kautta soijaproteiinia, puolet ryhmästä 200 mg (yksi kapseli) ja loput 400 mg (kaksi kapselia) kerran päivässä 84 päivän ajan ilman keskeytyksiä
200 mg (yksi kapseli) tai 400 mg (kaksi kapselia) soijaproteiinijauhetta suun kautta 84 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antioksidanttikapasiteetti
Aikaikkuna: Päivä 140
Β-glukaanikuidun antioksidanttikapasiteetin arviointi analysoimalla testituloksia lähtötasolta verrattuna päivään 42, päivään 84 ja päivään 140.
Päivä 140
Immunomodulatorinen kyky
Aikaikkuna: Päivä 140
Β-glukaanikuidun immunomodulatorisen kapasiteetin arviointi analysoimalla testituloksia lähtötasolta verrattuna päivään 42, päivään 84 ja päivään 140.
Päivä 140

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen hyöty
Aikaikkuna: Päivä 140
Osallistujien lipidiprofiilin muutokset. Muutokset lähtötasosta verrattuna päivän 42, 84 ja 140 arviointeihin
Päivä 140
Metabolinen hyöty
Aikaikkuna: Päivä 140
Osallistujien glukoositason muutokset. Muutokset lähtötasosta verrattuna päivän 42, 84 ja 140 arviointeihin.
Päivä 140

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Iván D Vélez, MD. PhD., Director PECET

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEC02_2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa