Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Saccharomyces Cerevisiae-ból származó β-glükán rost antioxidáns és immunmoduláló hatása

2023. május 16. frissítette: Universidad de Antioquia

A Saccharomyces Cerevisiae-ból származó β-glükán rost antioxidáns és immunmoduláló hatásának értékelése egészséges felnőtteknél, Medellín - Antioquia 2021-2022

A Β-glükánok a glükóz nagy molekulatömegű lineáris polimerei, amelyek természetesen megtalálhatók különféle élő szervezetek, például baktériumok, élesztőgombák, gombák és növények sejtfalában; Élelmiszeripari vállalatokban széles körben használják textúrálóként.

Tudományos tanulmányok szerint a β-glükánok fogyasztása olyan előnyökkel járna az emberi egészségre nézve, mint például a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése és az immunrendszer erősítése. Ezek a hatások származási forrásuktól függenek; a gabonafélékből származókat jótékony anyagcsere-tulajdonságokkal, míg az élesztő immunstimuláló tulajdonságokkal rendelkezőket tulajdonították.

Úgy gondolják, hogy az élesztő β-glükánok erős immunmodulátorok, amelyek hatással vannak a veleszületett és adaptív immunitásra. Ez a hatás az immunrendszer enterociták, M-sejtek és dendritikus sejtek membránjában jelenlévő receptorainak stimuláló képességének köszönhető, javítva a makrofágok fagocita aktivitását, valamint a mononukleáris sejtek és neutrofilek antimikrobiális aktivitását.

Ennek a tulajdonságának köszönhetően a β-glükánokat a világ több országában egyre gyakrabban használják funkcionális élelmiszerek fejlesztésére. Az élesztő β-glükánok immunválasz stimulálására kifejtett hatását azonban még nem dokumentálták pontosan; Ezért jelen vizsgálat célja egy S. cerevisiae-ből származó β-glükánrost antioxidáns és immunmoduláló aktivitásának vizsgálata egészséges önkéntesekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér

A Β-glükánok nagy molekulatömegű glükózpolimerek (poliszacharidok), amelyek természetesen jelen vannak különféle élő szervezetek, például baktériumok, élesztőgombák, gombák és növények sejtfalában. Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a β-glükánok antioxidáns hatással rendelkeznek, és serkentik az immunrendszert állatokban és emberekben.

Másrészt az élőlények fiziológiás anyagcseréje szabad gyököket termel, amelyek veszélyeztethetik a sejtek integritását, ha nem szabályozzák őket megfelelően. A szabad gyököket összefoglaló néven Reactive Oxygen Species (ROS) nevezik, és képesek jelentős oxidatív károsodást okozni a sejtstruktúrákban, amelyek környezeti stressz hatására növekedhetnek. A szabad gyökök rontják a szövetek működését, hozzájárulnak az öregedéshez és a krónikus és krónikus degeneratív betegségek kialakulásához.

A szabad gyökök hatásának ellensúlyozására antioxidánsokat használnak, amelyek funkciója a sejtek egyensúlyának fenntartása vagy helyreállítása. Ennek alternatívája a β-glükán, mivel oxidatív károsodásokkal szemben védő tulajdonságokkal rendelkeznek, antioxidáns hatásuk közvetett, és az antioxidáns rendszerek expressziójának és termelésének javítása révén jön létre a szervezetben.

Az antioxidáns aktivitásra összpontosító különféle tanulmányok azt mutatják, hogy a gombákból származó β-glükánok potenciális természetes antioxidánsforrást jelentenek, különösen rendszeres fogyasztás esetén.

A ROS okozta hatásokhoz hozzáadódik az élőlények folyamatos kórokozóknak való kitettsége, amit az immunrendszernek a sejteken és szöveteken keresztül kell kezelnie a fertőzések elkerülése érdekében. A veleszületett és az adaptív rendszerekből álló immunrendszer elengedhetetlen a túléléshez, mivel megvédi a szervezetet a potenciálisan veszélyes mikroorganizmusoktól, amelyek folyamatosan támadják az emberi szervezetet. Ezért garantálni kell az immunrendszer megfelelő működését, mivel a korlátok növelik a súlyos, életveszélyes fertőzések elkapásának lehetőségét. Ezzel összhangban a jelentések szerint az étrend összetételének megváltoztatása javíthatja az immunrendszer működését. Bár az irodalomban 1939 óta számolnak be az immunrendszer élesztősejtfalakra adott válaszairól szóló tanulmányok, az 1960-as években állapították meg, hogy az élesztőben a jótékony hatást kiváltó hatóanyag a β-glükán. A Β-glükánok biológiai válaszmódosítókként ismertek az immunrendszert aktiváló képességük miatt, mivel nagyobb arányban részesítik előnyben az immunsejtek részvételét a külső veszélyekkel szemben.

Ugyanígy a tudományos irodalom azt jelzi, hogy a β-glükán használatának számos tulajdonsága van, többek között az allergiás epizódok, a légúti fertőzések, az immunrendszer glikoprotein-koncentrációjának csökkenése és a vér leukociták potenciáljának növekedése. IL-2-t, IL-4-et, IL-5-öt és interferont (IFN-γ) termelnek, ami azt sugallja, hogy a β-glükánok ígéretesek az egyén immunitásának modulálására.

Ebben az értelemben a Levapan SA multilatina kolumbiai származású, 1953-ban alapított cég, amely élesztő (S. cerevisiae), élesztőkivonatok, ízfokozók, élelmiszeripari alapanyagok, pékáru és cukrászda, tömeggyártással és forgalmazásával foglalkozik. fogyasztási termékek, gasztronómia, agrárüzlet, növényi és állati fehérjék, S. cerevisiae-ből származó β-glükán előállításán dolgozott, ami potenciális egészségügyi hatásokat mutat.

Portfóliójában az élesztőből nyert terméket, amelyet jelenleg a táplálkozási ipar különböző összetételeinek összetevőjeként használnak, β-glucan Plus néven mutatják be, mivel immunstimuláló tulajdonságokkal rendelkeznek. Úgy vélik továbbá, hogy a β-glükán ígéretes alternatíva lehet a COVID-19 betegségért felelős SARS-CoV-2 vírus hatásainak szabályozására vagy enyhítésére. Mindazonáltal a β-glucan Plus antioxidáns és immunmoduláló hatását a jelen kutatás által javasolt klinikai értékeléssel értékelni és megerősíteni kell.

A β-glükán előnyei

A bizonyítékok alátámasztják, hogy ezeknek a poliszacharidoknak az étrendbe való felvétele pozitív hatással lehet a glikémiás szabályozásra, a koleszterinszintre és az immunitásra. Fizikai és kémiai tulajdonságaik miatt funkcionális élelmiszerek fejlesztése során használták fel szerkezetük és eltarthatóságuk javítására. A Β-glükánok gyulladáscsökkentő, vírusellenes, antioxidáns és immunmoduláló hatásúak. Ezen vegyületek antimutagén, kemoprotektív és rákellenes hatásáról is beszámoltak, és pozitív hatást fejtenek ki szív- és érrendszeri betegségekre, érelmeszesedésre, cukorbetegségre és sebgyógyulásra.

Jelenleg a mikroorganizmusokból kivont β-glükánt számos betegség kezelésére használják a világon. Eljárásokat végeztek β-glükánok kinyerésére a S. cerevicie sejtfalából, és abból termékek kifejlesztésére. Mindazonáltal továbbra is folyik a munka annak érdekében, hogy bizonyítékokat szerezzenek a hatékonyságának klinikai tanulmányokon keresztül történő bizonyítására.

Globális helyzet a COVID-19 világjárvány miatt

A COVID-19 vírus terjedése) felkeltette az érdeklődést az immunitás erősítése iránt. Ebből a szempontból Kerry megjegyzi, hogy a klinikai kutatások kimutatták, hogy Wellmune β-glükánja segíthet a felső légúti fertőzések kezelésében. A vállalat azt állítja, hogy támogatja az emberek immunrendszerét, beleértve a gyermekeket, a sportolókat, az idősebb felnőtteket és az életmódbeli stresszben szenvedőket. Wellmune megjegyzi, hogy az egészséges immunrendszer a legjobb védekezés a betegségek ellen, bár nincs olyan konkrét kutatás, amely bizonyítaná a Wellmune hatékonyságát olyan betegségek ellen, mint a COVID-19.

Kezelések β-glükánnal. Jelenleg érdeklődés mutatkozik az organizmusok immunválaszának természetes úton történő elősegítése iránt, ezek a tények motiválták a természetes rendszerekből származó immunmoduláló hatás kutatása iránti érdeklődést. Ezek a tudományos tanulmányok azt sugallják, hogy fogyasztása olyan előnyökkel járna az emberi egészségre nézve, mint például a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése és az immunrendszer erősítése. Ezek a hatások származási forrásuktól függenek, a gabonaféléknek jótékony anyagcsere-tulajdonságokat tulajdonítottak, míg az élesztő immunstimuláló tulajdonságait; Ezen elmélet szerint az élesztő β-glükánokról úgy gondolják, hogy erős immunmodulátorok, amelyek hatással vannak a veleszületett és adaptív immunitásra. Ez a hatás az immunrendszer enterociták, M-sejtek és dendritikus sejtek membránjában jelenlévő receptorainak stimuláló képességének köszönhető, javítva a makrofágok fagocita aktivitását, valamint a mononukleáris sejtek és neutrofilek antimikrobiális aktivitását.

A Levapan S.A. által előállított sütőélesztőből származó Β-glükán

Az Yeast Plus β-glükánja a Levapan SA terméke, amely 1,3 és 1,6 Β-glükánt tartalmaz, amelyet a S. cerevisiae élesztő sejtfalából hidrolízissel extrahálnak, ahol a folyamat végén a termék vízben oldhatatlanul kapott. A termék genetikailag nem módosított mikroorganizmusokból származik, a sütőélesztő a cukornádmelaszból előállított elsődleges élesztő. A vállalat évente megközelítőleg 20 tonna β-glükánt állít elő havonta különböző összetételű felhasználásra, például emberi fogyasztásra, állati takarmányozásra, akvakultúrára szánt táplálékkiegészítők fejlesztésére.

A β-glucan Plus-t jelenleg a Levapan S. gyártja. Egy olyan vállalat, amely rendelkezik KOSHER, HALAL és ISO 9001:2008 tanúsítvánnyal a glükán előállítására és előállítására, és amelyet a PECET a BPC protokollok szerint értékel.

A β-glükánoknak olyan kiterjedt tulajdonságok állnak rendelkezésre, amelyek lehetővé teszik hatásuk értékelését a legkülönbözőbb területeken, amelyeket a világ különböző országaiban egyre gyakrabban alkalmaznak funkcionális élelmiszerek fejlesztésére, de ezek valódi hatását kevés eredménnyel igazolják.

Ezen tulajdonságok miatt számos tanulmány foglalkozik a β-glükánok hatásaival, azonban az élesztő S. cerevisiae-ből származó β-glükánok immunválasz stimulációra gyakorolt ​​hatását még nem dokumentálták pontosan, ezért a Jelen kutatás célja, hogy a S. cerevisiae β-glükán rost antioxidáns és immunmoduláló aktivitásának vizsgálata egészséges önkéntesekben.

A különböző típusú β-glükánok antioxidáns és immunmoduláló hatásának köszönhetően a világ több országában egyre gyakrabban alkalmazzák ezeket funkcionális élelmiszerek fejlesztésére. Az élesztő β-glükánok immunválasz stimulálására kifejtett hatását azonban még nem dokumentálták pontosan; Ezért jelen vizsgálat célja egy S. cerevisiae-ből származó β-glükánrost antioxidáns és immunmoduláló aktivitásának vizsgálata egészséges önkéntesekben.

A VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉSEI

Általános cél

A S. cerevisiae élesztőgombából nyert β-glükán rost antioxidáns és immunmoduláló hatásának meghatározása egészséges felnőttekben.

Konkrét célkitűzések

  • Határozzuk meg a S. cerevisiae-ből nyert β-glükánrost antioxidáns aktivitását
  • A S. cerevisiae élesztőből nyert β-glükánrost immunrendszer-erősítésének meghatározása
  • Értékelje a S. cerevisiae élesztőből nyert β-glükánrost biztonságosságát és tolerálhatóságát (a mellékhatások gyakorisága, súlyossága és mértéke)
  • Fedezze fel a S. cerevisiae élesztőből nyert β-glükán rost anyagcsere előnyeit
  • Fedezze fel a S. cerevisiae élesztőgombából nyert β-glükán rost fogyasztásának hatását a SARS-CoV-2 koronavírus fertőzés súlyosságára

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 0004
        • Program for Research and Control in Tropical Diseases - PECET

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok

  • ≥18 és ≤45 éves férfiak és nők a fizikális vizsgálat időpontjában kóros lelet nélkül
  • Kreatinin-, transzamináz-, lipidprofil-, glikémia- és hemogram-tesztek a laboratóriumi referenciaértékek alapján és/vagy a kutató belátása szerint normál tartományokkal
  • Testtömeg-index (BMI) 18,5 és 25 kg/m2 között
  • A kutató véleménye szerint a résztvevő képes megérteni és betartani a protokollt

Kizárási kritériumok

  • Nők, akiknek a terhességi tesztje pozitív a szűrési folyamat során, vagy akik a kezelést követő 90. napig nem értenek egyet a fogamzásgátló módszer alkalmazásával
  • Szoptató nők
  • Klinikailag jelentős kórtörténet, például vesebetegség, magas vérnyomás, cukorbetegség, vérszegénység, autoimmun vagy pszichiátriai betegségek, többek között, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat fejlődését vagy eredményeit.
  • A mindenevőtől eltérő étkezési stílusok megnyilvánulása
  • allergiás, anyagcsere-, bőrgyógyászati ​​megbetegedések, lithiasis, irritábilis bél és/vagy egészségügyi állapotok miatti élelmiszer-korlátozások, amelyek az étrend tartós módosítását vonják maguk után
  • Vitamin vagy táplálék-kiegészítő fogyasztása
  • Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálat alakulását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 250 mg β-glükán fogyasztása
Azok a betegek, akik 250 mg (egy kapszula) Yeast Plus-ból származó β-glükánt fogyasztottak naponta egyszer, 84 napon át megszakítás nélkül.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a β-glükán biztonságos-e, és hogy antioxidáns és immunmoduláló választ mutat-e egészséges felnőtteknél Kolumbiában.
Más nevek:
  • β-glükán
Kísérleti: 500 mg β-glükán fogyasztása
Azok a betegek, akik 500 mg (két kapszula) Yeast Plus-ból származó β-glükánt fogyasztottak naponta egyszer 84 napon keresztül megszakítás nélkül.
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a β-glükán biztonságos-e, és hogy antioxidáns és immunmoduláló választ mutat-e egészséges felnőtteknél Kolumbiában.
Más nevek:
  • β-glükán
Placebo Comparator: 200 mg vagy 400 mg placebo
Placebo betegek, szájon át szójafehérjét fogyasztva, a csoport fele 200 mg (egy kapszula), a fennmaradó 400 mg (két kapszula) naponta egyszer 84 napon keresztül megszakítás nélkül
200 mg (egy kapszula) vagy 400 mg (két kapszula) szójafehérje por szájon át történő fogyasztása 84 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antioxidáns kapacitás
Időkeret: 140. nap
A β-glükán rost antioxidáns kapacitásának értékelése az alapszintű tesztek eredményeinek elemzésével a 42., 84. és 140. naphoz képest.
140. nap
Immunmoduláló képesség
Időkeret: 140. nap
A β-glükán rost immunmoduláló képességének értékelése a kiindulási szintről származó tesztek eredményeinek elemzésével a 42., 84. és 140. naphoz képest.
140. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus haszon
Időkeret: 140. nap
A résztvevők lipidprofiljának változásai. Változások az alapszinthez képest a 42., 84. és 140. napi értékelésekhez képest
140. nap
Anyagcsere előnyei
Időkeret: 140. nap
A résztvevők glükózszintjének változásai. Változások az alapszinthez képest a 42., 84. és 140. napi értékelésekhez képest.
140. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Iván D Vélez, MD. PhD., Director PECET

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PEC02_2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel