Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antioxidační a imunomodulační účinek β-glukanové vlákniny ze Saccharomyces Cerevisiae

16. května 2023 aktualizováno: Universidad de Antioquia

Hodnocení antioxidačního a imunomodulačního účinku β-glukanové vlákniny ze Saccharomyces Cerevisiae u zdravých dospělých, Medellín - Antioquia 2021-2022

Β-glukany jsou lineární polymery glukózy o vysoké molekulové hmotnosti, které se přirozeně nacházejí v buněčné stěně různých živých organismů, jako jsou bakterie, kvasinky, houby a rostliny; Jsou široce používány v potravinářských společnostech jako texturizátory.

Vědecké studie naznačují, že konzumace β-glukanů by byla spojena s přínosy pro lidské zdraví, jako je snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění a posílení imunitního systému. Tyto účinky závisí na jejich zdroji původu; těm z obilovin byly přisuzovány příznivé metabolické vlastnosti a těm, které pocházejí z imunostimulačních vlastností kvasinek.

Kvasinkové β-glukany jsou považovány za silné imunomodulátory s účinky na vrozenou a adaptivní imunitu. Tento účinek by mohl být způsoben schopností stimulovat receptory imunitního systému přítomné v membráně enterocytů, M buněk a dendritických buněk, zlepšením fagocytární aktivity makrofágů a antimikrobiální aktivity mononukleárních buněk a neutrofilů.

Díky této vlastnosti jsou β-glukany stále více využívány pro vývoj funkčních potravin v několika zemích světa. Vliv kvasinkových β-glukanů na stimulaci imunitní odpovědi však nebyl dosud přesně zdokumentován; Cílem tohoto výzkumu je proto stanovit účinnost β-glukanové vlákniny ze S. cerevisiae v antioxidační a imunomodulační aktivitě u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Β-glukany jsou vysokomolekulární glukózové polymery (polysacharidy), které se přirozeně vyskytují v buněčné stěně různých živých organismů, jako jsou bakterie, kvasinky, houby a rostliny. Některé studie ukazují, že β-glukany mají antioxidační aktivitu a stimulují imunitní systém u zvířat a lidí.

Na druhé straně fyziologický metabolismus v živých bytostech vytváří volné radikály, které mohou ohrozit buněčnou integritu, pokud nejsou správně kontrolovány. Volné radikály jsou souhrnně známé jako reaktivní druhy kyslíku (ROS) a mají schopnost produkovat významné oxidační poškození buněčných struktur, které se může zvýšit při environmentálním stresu. Volné radikály narušují funkci tkání, přispívají ke stárnutí a rozvoji chronických a chronických degenerativních onemocnění.

Proti působení volných radikálů se používají antioxidanty, jejichž funkcí je udržovat nebo obnovovat buněčnou rovnováhu. Alternativou k tomu jsou β-glukany, protože mají ochranné vlastnosti proti oxidačnímu poškození, antioxidační účinek, který mají, je nepřímý a vzniká zlepšením exprese a produkce antioxidačních systémů samotným tělem.

Různé studie zaměřené na antioxidační aktivitu ukazují, že β-glukany z hub představují potenciální přírodní zdroj antioxidantů, zejména v souvislosti s pravidelnou konzumací.

K účinkům způsobeným ROS se přidává neustálé vystavování živých bytostí patogenům, se kterými se musí imunitní systém vypořádat prostřednictvím buněk a tkání, aby se vyhnul infekcím. Imunitní systém, tvořený vrozeným a adaptivním systémem, je nezbytný pro přežití, protože chrání tělo před potenciálně nebezpečnými mikroorganismy, které neustále napadají lidské tělo. Proto musí být zaručeno správné fungování imunitního systému, protože jeho omezení zvyšují možnost nákazy vážnými infekcemi, které ohrožují život. V souladu s tím se uvádí, že změny ve složení stravy mohou zlepšit imunitní funkce. Ačkoli jsou v literatuře od roku 1939 uváděny studie o reakci imunitního systému buněčnými stěnami kvasinek, v 60. letech 20. století bylo zjištěno, že účinnou látkou v kvasinkách, která vytváří příznivý účinek, je β-glukan. Β-glukany jsou známé jako modifikátory biologické odezvy díky své schopnosti aktivovat imunitní systém, protože podporují účast imunitních buněk ve větší míře tváří v tvář vnějším hrozbám.

Stejně tak vědecká literatura uvádí, že použití β-glukanu jsou připisovány různé vlastnosti, mezi něž patří snížení výskytu alergických epizod, infekcí dýchacích cest, snížení koncentrace glykoproteinů imunitního systému a zvýšení potenciálu krevních leukocytů k produkují IL-2, IL-4, IL-5 a interferon (IFN-y), výše uvedené, což naznačuje, že β-glukany jsou slibné pro modulaci imunity jedince.

V tomto smyslu společnost Levapan SA multilatina společnost kolumbijského původu založená v roce 1953, která se věnuje výrobě a komercializaci kvasnic (S. cerevisiae), kvasnicových extraktů, zvýrazňovačů chuti, surovin pro potravinářský průmysl, pekařství a cukrářství, masové konzumní produkty, gastronomie, agrobyznys, rostlinné a živočišné bílkoviny, pracoval na výrobě β-glukanu ze S. cerevisiae, který vykazuje potenciální účinky na zdraví.

V rámci svého portfolia je produkt odvozený z kvasnic, který se v současnosti používá jako složka v různých formulacích nutraceutického průmyslu, prezentován jako β-glukan Plus, protože nabízí imunostimulační vlastnosti. Rovněž se má za to, že β-glukan může být slibnou alternativou ke kontrole nebo zmírnění účinků viru SARS-CoV-2 odpovědného za onemocnění COVID-19. Je však nutné vyhodnotit a potvrdit antioxidační a imunomodulační účinek β-glukanu Plus prostřednictvím klinického hodnocení, jak navrhuje tento výzkum.

Výhody β-glukanu

Důkazy potvrzují, že zahrnutí těchto polysacharidů do stravy může mít pozitivní účinky na kontrolu glykémie, cholesterol a imunitu. Díky svým fyzikálním a chemickým vlastnostem byly použity při vývoji funkčních potravin ke zlepšení jejich textury a trvanlivosti. Β-glukany mají protizánětlivou, antivirovou, antioxidační a imunomodulační aktivitu. Byly popsány také antimutagenní, chemoprotektivní a protirakovinné účinky těchto sloučenin a uvádí se, že mají pozitivní účinky na kardiovaskulární onemocnění, arteriosklerózu, diabetes, hojení ran.

V současné době se β-glukan extrahovaný z mikroorganismů ve světě používá k léčbě mnoha nemocí. Byly provedeny procesy pro extrakci β-glukanů z buněčné stěny S. cerevicie a vývoj produktů s ní. Pokračuje však práce na získávání důkazů, které by prokázaly jeho účinnost prostřednictvím klinických studií.

Globální situace kvůli pandemii COVID-19

Šíření viru COVID-19) vyvolalo zájem o posílení imunity. Z tohoto pohledu Kerry poznamenává, že klinický výzkum ukázal, že jeho Wellmune β-glukan může pomoci podpořit infekce horních cest dýchacích. Společnost tvrdí, že může podporovat imunitní systém lidí, včetně dětí, sportovců, starších dospělých a lidí se stresem z životního stylu. Wellmune poznamenává, že zdravý imunitní systém je nejlepší obranou proti nemocem, ačkoli neexistuje žádný konkrétní výzkum prokazující účinnost Wellmune proti nemocem, jako je COVID-19.

Léčba β-glukanem. V současné době je zájem podporovat imunitní odpověď organismů přirozenou cestou, tyto skutečnosti motivovaly zájem o výzkum imunomodulačního efektu odvozeného z přírodních systémů. Tyto vědecké studie naznačují, že jeho konzumace by byla spojena s přínosy pro lidské zdraví, jako je snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění a posílení imunitního systému. Tyto účinky závisí na jejich zdroji původu, těm z obilovin byly přisuzovány příznivé metabolické vlastnosti a ty, které pocházejí z imunostimulačních vlastností kvasinek; Podle této teorie jsou kvasinkové β-glukany považovány za silné imunomodulátory s účinky na vrozenou a adaptivní imunitu. Tento účinek by mohl být způsoben schopností stimulovat receptory imunitního systému přítomné v membráně enterocytů, M buněk a dendritických buněk, zlepšením fagocytární aktivity makrofágů a antimikrobiální aktivity mononukleárních buněk a neutrofilů.

Β-glukan z pekařského droždí vyráběného společností Levapan S.A

β-glukan z Yeast Plus je produkt společnosti Levapan SA, který obsahuje 1,3 a 1,6 Β-glukan extrahovaný hydrolyzačními procesy buněčné stěny kvasinek S. cerevisiae, kde je na konci procesu produkt získané nerozpustné ve vodě. Výrobek pochází z geneticky nemodifikovaných mikroorganismů, pekařské droždí je primární droždí vyrobené z melasy cukrové třtiny. Ročně společnost vyrobí přibližně 20 tun/měsíc β-glukanu pro jeho použití v různých formulacích, jako je vývoj nutraceutických potravin pro lidskou spotřebu, krmiva pro zvířata, akvakultura a další.

β-glukan Plus v současnosti vyrábí společnost Levapan S. Společnost, která má certifikace KOSHER, HALAL a ISO 9001:2008 pro výrobu a přípravu glukanu a je hodnocena PECET podle protokolů BPC.

β-glukanům se připisují rozsáhlé vlastnosti, které umožňují zhodnotit jejich působení v různých oblastech, stále více se používají pro vývoj funkčních potravin v různých zemích světa, avšak s málo výsledky, které prokazují jejich skutečný účinek.

Vzhledem k těmto vlastnostem existuje několik studií zaměřených na účinky β-glukanů, avšak vliv β-glukanů z kvasinek S. cerevisiae na stimulaci imunitní odpovědi nebyl dosud přesně zdokumentován, proto je cílem tohoto výzkumu stanovit účinnost β-glukanového vlákna S. cerevisiae v antioxidační a imunomodulační aktivitě u zdravých dobrovolníků.

Vzhledem k antioxidační a imunomodulační aktivitě různých typů β-glukanů jsou tyto stále více využívány pro vývoj funkčních potravin v několika zemích světa. Vliv kvasinkových β-glukanů na stimulaci imunitní odpovědi však nebyl dosud přesně zdokumentován; Cílem tohoto výzkumu je proto stanovit účinnost β-glukanové vlákniny ze S. cerevisiae v antioxidační a imunomodulační aktivitě u zdravých dobrovolníků.

CÍLE STUDIE

Obecný cíl

Stanovit antioxidační a imunomodulační účinek β-glukanové vlákniny získané z kvasinky S. cerevisiae u zdravých dospělých jedinců.

Specifické cíle

  • Určete antioxidační aktivitu β-glukanové vlákniny získané z S. cerevisiae
  • Pro stanovení posílení imunitního systému β-glukanové vlákniny získané z kvasinek S. cerevisiae
  • Vyhodnoťte bezpečnost a snášenlivost (frekvenci, závažnost a stupeň nežádoucích účinků) β-glukanové vlákniny získané z kvasinek S. cerevisiae
  • Prozkoumejte metabolický přínos β-glukanové vlákniny získané z kvasinek S. cerevisiae
  • Prozkoumejte dopad konzumace β-glukanové vlákniny získané z kvasinek S. cerevisiae na závažnost infekce koronavirem SARS-CoV-2

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 0004
        • Program for Research and Control in Tropical Diseases - PECET

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Muži a ženy ve věku ≥18 a ≤45 let bez abnormálních nálezů v době fyzikálního vyšetření
  • Testy kreatininu, transamináz, lipidového profilu, glykémie a hemogramu s rozsahy normality podle laboratorních referenčních hodnot a/nebo dle uvážení výzkumníka
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 25 kg/m2
  • Podle názoru výzkumníka je účastník schopen protokolu porozumět a dodržovat jej

Kritéria vyloučení

  • Ženy s pozitivním těhotenským testem během screeningu nebo které nesouhlasí s používáním antikoncepční metody do 90. dne po léčbě
  • Ženy, které kojí
  • Klinicky významná patologická anamnéza, jako je onemocnění ledvin, hypertenze, diabetes, anémie, autoimunitní nebo psychiatrická onemocnění, mimo jiné, které mohou ovlivnit vývoj nebo výsledky studie.
  • Projevují se jiné stravovací styly než všežravec
  • Mají potravinová omezení odvozená z alergických, metabolických, dermatologických onemocnění, litiázy, dráždivého tračníku a/nebo zdravotních stavů, které znamenají trvalou úpravu stravy
  • Konzumace vitaminu nebo výživového doplňku
  • Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit vývoj studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: spotřeba 250 mg β-glukanu
Pacienti s perorální konzumací 250 mg (jedna kapsle) β-glukanu z Yeast Plus jednou denně po dobu 84 dnů bez přerušení.
Cílem studie je určit, zda je β-glukan bezpečný a zda představuje antioxidační a imunomodulační odpověď u zdravých dospělých v Kolumbii.
Ostatní jména:
  • β-glukan
Experimentální: spotřeba 500 mg β-glukanu
Pacienti s perorální konzumací 500 mg (dvě tobolky) β-glukanu z Yeast Plus jednou denně po dobu 84 dnů bez přerušení.
Cílem studie je určit, zda je β-glukan bezpečný a zda představuje antioxidační a imunomodulační odpověď u zdravých dospělých v Kolumbii.
Ostatní jména:
  • β-glukan
Komparátor placeba: 200 mg nebo 400 mg placeba
Pacienti s placebem, s perorální konzumací sójového proteinu, polovina skupiny 200 mg (jedna tobolka) a zbývající 400 mg (dvě tobolky) jednou denně po dobu 84 dnů bez přerušení
perorální konzumace 200 mg (jedna kapsle) nebo 400 mg (dvě kapsle) práškového sójového proteinu po dobu 84 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antioxidační kapacita
Časové okno: Den 140
Hodnocení antioxidační kapacity β-glukanové vlákniny pomocí analýzy výsledků testů od základní úrovně ve srovnání se dnem 42, dnem 84 a dnem 140.
Den 140
Imunomodulační kapacita
Časové okno: Den 140
Hodnocení imunomodulační kapacity β-glukanové vlákniny pomocí analýzy výsledků testů od základní úrovně ve srovnání se dnem 42, dnem 84 a dnem 140.
Den 140

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický přínos
Časové okno: Den 140
Změny lipidového profilu u účastníků. Změny od základní úrovně ve srovnání s hodnocením dne 42, dne 84 a dne 140
Den 140
Metabolický přínos
Časové okno: Den 140
Změny hladiny glukózy u účastníků. Změny od základní úrovně ve srovnání s hodnocením dne 42, dne 84 a dne 140.
Den 140

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iván D Vélez, MD. PhD., Director PECET

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEC02_2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Předplatit