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全身振动的健康益处 (VIBE-Rx)

2025年1月27日 更新者：Ryan Harris、Augusta University

亚急性（12 周）全身振动训练对健康益处的试点调查

该试点调查的总体目标是确定 1) 进行家庭 WBV 研究的可行性，以及 2) 确定亚急性家庭 WBV 是否可以提高 a) 运动能力，b) 导管和微血管功能， c) 骨骼肌功能。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

心血管疾病 (CVD) 是世界上导致死亡和许多合并症（即 糖尿病、肥胖症）会影响总体 CVD 风险。 人们越来越关注骨骼肌健康在介导 CVD 风险中的作用，特别是在代谢疾病状态（即 肥胖和糖尿病）。 全身振动 (WBV) 已成为一种模拟运动，比传统的运动方式（例如跑步机步行/跑步或骑自行车）更容易忍受。 类似于传统的运动方式，WBV 可以引起有益的代谢作用。 事实上，单次 WBV 会增加 IL-6 的循环浓度，这与肥胖个体的葡萄糖和胰岛素正常化相对应。 拟议的试点调查将为开始了解亚急性 WBV 如何改善总体 CVD 风险的分子和生理机制奠定基础。 我们假设以家庭为基础的 WBV 将通过减少全身炎症来改善骨骼肌和血管功能，从而降低 CVD 风险。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • 招聘中
        • Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 男女（> 18 岁）
  • 所有种族

排除标准：

  • 肝脏、心血管或肾脏疾病的临床诊断
  • 糖尿病并发症（即 大血管、微血管或自主神经）
  • 怀孕
  • 直接血管活性药物（即 硝酸盐）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：亚急性（12 周）全身训练
其他：亚急性全身振动训练
参与者将获得一个个人振动板，可以带回家进行为期 12 周的培训。 在前四个星期，参与者将被要求每天完成 10 分钟的 WBV（休息 1 分钟，休息 1 分钟），每周至少 3-4 天。 在第 1-4 周期间，建议在会话之间至少间隔 24 小时。 从第 5 周开始，将要求参与者将 WBV 时间增加到最多 14 分钟和/或减少休息时间。 从第 9 周开始，将要求参与者将 WBV 时间增加到最多 20 分钟和/或减少休息时间。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VO2 峰值的变化
大体时间：治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动
在第 12 周的最大运动测试期间相对于基线的变化（mL/kg/min）峰值耗氧量（VO2）
治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动
血流介导的扩张 (FMD) 的变化
大体时间：治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动
12 周时肱动脉血流介导的扩张相对于基线的变化。
治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动
骨骼肌线粒体功能的变化
大体时间：治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动
12 周时骨骼肌线粒体功能相对于基线的变化。 使用近红外光谱 (NIRS) 测量。 值是磷酸肌酸恢复的指标，表示为速率常数 (min-1)
治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动
脉搏波速度 (PWV) 的变化
大体时间：治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动
12 周时基线 PWV 的变化。 通过 Shygmocor Xcel 测量，单位为 m/s。
治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动
闭塞后反应性充血 (PORH) 的变化
大体时间：治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动
12 周时 PORH 基线的变化。 由激光散斑对比成像仪 (Moor FLPI) 测量。
治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动
IL-6 的变化
大体时间：治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动
12 周时通过抽血获得的白细胞介素 6 (IL-6) 基线浓度的变化。
治疗前基线和 12 周后的亚急性全身振动

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Augusta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月28日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月27日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1818010

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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