Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsofördelar med helkroppsvibrationer (VIBE-Rx)

20 september 2023 uppdaterad av: Ryan Harris, Augusta University

Pilotundersökning om hälsofördelarna med subakut (12 veckor) helkroppsvibrationsträning

De övergripande målen för denna pilotundersökning är att fastställa 1) möjligheten att genomföra hembaserade WBV-studier och 2) att avgöra om subakut hembaserad WBV kan förbättra a) träningskapacitet, b) lednings- och mikrovaskulär funktion, och c) skelettmuskelfunktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i världen och många komorbida tillstånd (dvs. diabetes, fetma) kan påverka den totala risken för hjärt-kärlsjukdom. Det finns ett ökande intresse för den roll som skelettmuskelhälsa spelar för att förmedla CVD-risk, särskilt i metabola sjukdomstillstånd (dvs. fetma och diabetes). Helkroppsvibrationer (WBV) har dykt upp som en träningshärmare som kan vara mer tolerabel än traditionella träningssätt, som att gå/springa löpband eller cykla. I likhet med traditionella träningsmetoder kan WBV framkalla fördelaktiga metaboliska effekter. Faktum är att en enda anfall av WBV ökar cirkulerande koncentrationer av IL-6, vilket motsvarar normaliseringen av glukos och insulin hos överviktiga individer. Den föreslagna pilotundersökningen kommer att ge grunden för att börja förstå de molekylära och fysiologiska mekanismerna för hur subakut WBV kan förbättra den totala CVD-risken. Vi antar att hembaserad WBV kommer att minska risken för hjärt-kärlsjukdom genom att förbättra skelettmuskulaturen och vaskulär funktion via en minskning av systemisk inflammation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Rekrytering
        • Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor (> 18 år)
  • Alla raser

Exklusions kriterier:

  • Klinisk diagnos av lever-, kardiovaskulär- eller njursjukdom
  • Diabeteskomplikationer (dvs. makrovaskulära, mikrovaskulära eller autonoma)
  • Graviditet
  • Direkt vasoaktiva läkemedel (dvs. nitrat)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Subakut (12 veckor) Helkroppsträning
Deltagarna får en personlig vibrationsplatta att ta med sig hem för träning som kommer att pågå i 12 veckor. Under de första fyra veckorna kommer deltagarna att uppmanas att slutföra 10 minuter WBV per dag (1 minut på och upp till 1 minuts vila), minst 3-4 dagar per vecka. Minst 24 timmar kommer att rekommenderas mellan sessionerna under vecka 1-4. Från och med vecka 5 kommer deltagarna att uppmanas att öka WBV-tiden till upp till 14 minuter och/eller minska vilotiden. Från och med vecka 9 kommer deltagarna att uppmanas att öka WBV-tiden till upp till 20 minuter och/eller minska vilotiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i VO2 Peak
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
förändring från baslinjens relativa (mL/kg/min) högsta syreförbrukning (VO2) under maximalt träningstest vid 12 veckor
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
Förändring i flödesmedierad utvidgning (FMD)
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
förändring från baslinjeförmedlad dilatation av brachial artärflöde vid 12 veckor.
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
Förändring i skelettmuskulaturens mitokondriell funktion
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
förändring från baslinjen skelettmuskel mitokondriell funktion vid 12 veckor. Mäts med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS). Värden är ett index för fosfokreatinåtervinning uttryckt som en hastighetskonstant (min-1)
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
Förändring i Pulse Wave Velocity (PWV)
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
Ändring från baslinje PWV vid 12 veckor. Uppmätt med Shygmocor Xcel i m/s.
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
Förändring i postocklusiv reaktiv hyperemi (PORH)
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
Ändring från baslinjen PORH vid 12 veckor. Uppmätt med Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
Förändring i IL-6
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
förändring från baslinjekoncentrationerna av Interleukin 6 (IL-6) erhållna via blodprov vid 12 veckor.
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1818010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Helkroppsvibrationer

3
Prenumerera