- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05097885
Hälsofördelar med helkroppsvibrationer (VIBE-Rx)
20 september 2023 uppdaterad av: Ryan Harris, Augusta University
Pilotundersökning om hälsofördelarna med subakut (12 veckor) helkroppsvibrationsträning
De övergripande målen för denna pilotundersökning är att fastställa 1) möjligheten att genomföra hembaserade WBV-studier och 2) att avgöra om subakut hembaserad WBV kan förbättra a) träningskapacitet, b) lednings- och mikrovaskulär funktion, och c) skelettmuskelfunktion.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i världen och många komorbida tillstånd (dvs.
diabetes, fetma) kan påverka den totala risken för hjärt-kärlsjukdom.
Det finns ett ökande intresse för den roll som skelettmuskelhälsa spelar för att förmedla CVD-risk, särskilt i metabola sjukdomstillstånd (dvs.
fetma och diabetes).
Helkroppsvibrationer (WBV) har dykt upp som en träningshärmare som kan vara mer tolerabel än traditionella träningssätt, som att gå/springa löpband eller cykla.
I likhet med traditionella träningsmetoder kan WBV framkalla fördelaktiga metaboliska effekter.
Faktum är att en enda anfall av WBV ökar cirkulerande koncentrationer av IL-6, vilket motsvarar normaliseringen av glukos och insulin hos överviktiga individer.
Den föreslagna pilotundersökningen kommer att ge grunden för att börja förstå de molekylära och fysiologiska mekanismerna för hur subakut WBV kan förbättra den totala CVD-risken.
Vi antar att hembaserad WBV kommer att minska risken för hjärt-kärlsjukdom genom att förbättra skelettmuskulaturen och vaskulär funktion via en minskning av systemisk inflammation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jacob Looney, MS
- Telefonnummer: 7067215483
- E-post: jlooney@augusta.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ryan Harris, PhD
- Telefonnummer: 7067215998
- E-post: ryharris@augusta.edu
Studieorter
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
- Rekrytering
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
Kontakt:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Telefonnummer: 706-721-5998
- E-post: ryharris@augusta.edu
-
Kontakt:
- Casey Derella, BS
- Telefonnummer: 706-721-5483
- E-post: cderella@augusta.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor (> 18 år)
- Alla raser
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av lever-, kardiovaskulär- eller njursjukdom
- Diabeteskomplikationer (dvs. makrovaskulära, mikrovaskulära eller autonoma)
- Graviditet
- Direkt vasoaktiva läkemedel (dvs. nitrat)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Subakut (12 veckor) Helkroppsträning
|
Deltagarna får en personlig vibrationsplatta att ta med sig hem för träning som kommer att pågå i 12 veckor.
Under de första fyra veckorna kommer deltagarna att uppmanas att slutföra 10 minuter WBV per dag (1 minut på och upp till 1 minuts vila), minst 3-4 dagar per vecka.
Minst 24 timmar kommer att rekommenderas mellan sessionerna under vecka 1-4.
Från och med vecka 5 kommer deltagarna att uppmanas att öka WBV-tiden till upp till 14 minuter och/eller minska vilotiden.
Från och med vecka 9 kommer deltagarna att uppmanas att öka WBV-tiden till upp till 20 minuter och/eller minska vilotiden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i VO2 Peak
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
förändring från baslinjens relativa (mL/kg/min) högsta syreförbrukning (VO2) under maximalt träningstest vid 12 veckor
|
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
Förändring i flödesmedierad utvidgning (FMD)
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
förändring från baslinjeförmedlad dilatation av brachial artärflöde vid 12 veckor.
|
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
Förändring i skelettmuskulaturens mitokondriell funktion
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
förändring från baslinjen skelettmuskel mitokondriell funktion vid 12 veckor.
Mäts med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS).
Värden är ett index för fosfokreatinåtervinning uttryckt som en hastighetskonstant (min-1)
|
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
Förändring i Pulse Wave Velocity (PWV)
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
Ändring från baslinje PWV vid 12 veckor.
Uppmätt med Shygmocor Xcel i m/s.
|
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
Förändring i postocklusiv reaktiv hyperemi (PORH)
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
Ändring från baslinjen PORH vid 12 veckor.
Uppmätt med Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
|
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
Förändring i IL-6
Tidsram: förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
förändring från baslinjekoncentrationerna av Interleukin 6 (IL-6) erhållna via blodprov vid 12 veckor.
|
förbehandlingens baslinje och efter 12 veckors subakuta helkroppsvibrationer
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1818010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Helkroppsvibrationer
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringIdrottsfysioterapi | Vibration; ExponeringSpanien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadVibration; Exponering | MuskelfysiologiKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadSträcka | Vibration; OordningKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Balgrist University HospitalRekryteringVibration; Exponering | Proprioception | Manipulation, PsykologiSchweiz
-
Okan UniversityBitlis Eren UniversityAvslutadMuskelstyrka | Vibration; Exponering | Nedre extremitetKalkon
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekryteringGemenskapsbostad | Styrketräning | Flexi-bar | Vibration | Balansträning | Gemenskap ÄldreTaiwan
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta | Lokalbedövningsmedel | Adrenalin | VibrationEgypten