Польза для здоровья вибрации всего тела (VIBE-Rx)
27 января 2025 г. обновлено: Ryan Harris, Augusta University
Пилотное исследование пользы для здоровья подострой (12 недель) вибрационной тренировки всего тела
Общие цели этого экспериментального исследования заключаются в том, чтобы определить 1) возможность проведения домашних исследований WBV и 2) определить, может ли подострое домашнее WBV улучшить а) толерантность к физической нагрузке, б) кондуитную и микрососудистую функцию, в) функция скелетных мышц.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смерти в мире и многих сопутствующих заболеваний (т.
сахарный диабет, ожирение) могут влиять на общий риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Растет интерес к той роли, которую здоровье скелетных мышц играет в опосредовании риска сердечно-сосудистых заболеваний, особенно при нарушениях обмена веществ (т.
ожирение и сахарный диабет).
Вибрация всего тела (WBV) возникла как имитатор упражнений, который может быть более переносимым, чем традиционные способы упражнений, такие как ходьба / бег на беговой дорожке или езда на велосипеде.
Подобно традиционным методам упражнений, WBV может вызывать положительные метаболические эффекты.
Фактически однократное введение WBV увеличивает концентрацию циркулирующего IL-6, что соответствует нормализации уровня глюкозы и инсулина у людей с ожирением.
Предлагаемое пилотное исследование послужит основой для начала понимания молекулярных и физиологических механизмов того, как подострый WBV может снизить общий риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Мы предполагаем, что WBV в домашних условиях снизит риск сердечно-сосудистых заболеваний за счет улучшения функции скелетных мышц и сосудов за счет уменьшения системного воспаления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jacob Looney, MS
- Номер телефона: 7067215483
- Электронная почта: jlooney@augusta.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ryan Harris, PhD
- Номер телефона: 7067215998
- Электронная почта: ryharris@augusta.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Рекрутинг
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
Контакт:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Номер телефона: 706-721-5998
- Электронная почта: ryharris@augusta.edu
-
Контакт:
- Casey Derella, BS
- Номер телефона: 706-721-5483
- Электронная почта: cderella@augusta.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины (> 18 лет)
- Все расы
Критерий исключения:
- Клинический диагноз заболевания печени, сердечно-сосудистой системы или почек
- Диабетические осложнения (т. макрососудистые, микрососудистые или вегетативные)
- Беременность
- Прямые вазоактивные препараты (т. нитраты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Subacute (12 недель) Тренировка всего тела
|
Участникам будет выдана личная вибрационная пластина, которую они смогут взять с собой домой для обучения, которое продлится 12 недель.
В течение первых четырех недель участникам будет предложено выполнять 10 минут WBV в день (1 минута и до 1 минуты отдыха), по крайней мере, 3-4 дня в неделю.
Рекомендуется не менее 24 часов между сеансами в течение недель 1-4.
Начиная с 5-й недели, участников попросят увеличить время WBV до 14 минут и/или сократить продолжительность отдыха.
Начиная с 9-й недели, участников попросят увеличить время WBV до 20 минут и/или сократить продолжительность отдыха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пика VO2
Временное ограничение: исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
изменение относительно исходного уровня (мл/кг/мин) пикового потребления кислорода (VO2) во время теста с максимальной нагрузкой через 12 недель
|
исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком (FMD)
Временное ограничение: исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
изменение по сравнению с исходным уровнем опосредованного кровотоком расширения плечевой артерии через 12 недель.
|
исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
|
Изменение митохондриальной функции скелетных мышц
Временное ограничение: исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
изменение по сравнению с исходным уровнем митохондриальной функции скелетных мышц через 12 недель.
Измерено с использованием ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS).
Значения представляют собой индекс восстановления фосфокреатина, выраженный в виде константы скорости (мин-1).
|
исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
|
Изменение скорости пульсовой волны (СРПВ)
Временное ограничение: исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
Изменение по сравнению с исходным значением PWV через 12 недель.
Измеряется Shygmocor Xcel в м/с.
|
исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
|
Изменение постокклюзионной реактивной гиперемии (ПОРГ)
Временное ограничение: исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PORH через 12 недель.
Измерено лазерным спекл-контрастным имидж-сканером (Moor FLPI).
|
исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
|
Изменение в Ил-6
Временное ограничение: исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
изменение исходных концентраций интерлейкина 6 (ИЛ-6), полученных при заборе крови через 12 недель.
|
исходный уровень до лечения и после 12 недель подострая вибрация всего тела
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1818010
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .