Helsefordeler med helkroppsvibrasjoner (VIBE-Rx)
27. januar 2025 oppdatert av: Ryan Harris, Augusta University
Pilotundersøkelse om helsefordelene ved subakutt (12 uker) helkroppsvibrasjonstrening
De overordnede målene for denne pilotundersøkelsen er å bestemme 1) muligheten for å gjennomføre hjemmebaserte WBV-studier, og 2) å avgjøre om subakutt hjemmebasert WBV kan forbedre a) treningskapasitet, b) lednings- og mikrovaskulær funksjon, og c) skjelettmuskelfunksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken i verden og mange komorbide tilstander (dvs.
diabetes, fedme) kan påvirke den generelle CVD-risikoen.
Det er økende interesse for rollen som skjelettmuskelhelse spiller for å formidle CVD-risiko, spesielt i metabolske sykdomstilstander (dvs.
fedme og diabetes).
Helkroppsvibrasjon (WBV) har dukket opp som en treningsmimetikk som kan være mer tolerabel enn tradisjonelle treningsformer, for eksempel tredemølle å gå/løpe eller sykle.
I likhet med tradisjonelle treningsformer, kan WBV fremkalle gunstige metabolske effekter.
Faktisk øker et enkelt anfall av WBV sirkulerende konsentrasjoner av IL-6, som tilsvarer normaliseringen av glukose og insulin hos overvektige individer.
Den foreslåtte pilotundersøkelsen vil gi grunnlaget for å begynne å forstå de molekylære og fysiologiske mekanismene for hvordan subakutt WBV kan forbedre den generelle CVD-risikoen.
Vi antar at hjemmebasert WBV vil redusere CVD-risiko ved å forbedre skjelettmuskulatur og vaskulær funksjon via en reduksjon i systemisk betennelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jacob Looney, MS
- Telefonnummer: 7067215483
- E-post: jlooney@augusta.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ryan Harris, PhD
- Telefonnummer: 7067215998
- E-post: ryharris@augusta.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Rekruttering
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
Ta kontakt med:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Telefonnummer: 706-721-5998
- E-post: ryharris@augusta.edu
-
Ta kontakt med:
- Casey Derella, BS
- Telefonnummer: 706-721-5483
- E-post: cderella@augusta.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner (>18 år)
- Alle raser
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av lever-, kardiovaskulær- eller nyresykdom
- Diabetiske komplikasjoner (dvs. makrovaskulær, mikrovaskulær eller autonom)
- Svangerskap
- Direkte vasoaktive medisiner (dvs. nitrater)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Subakutt (12 uker) helkroppstrening
|
Deltakerne får en personlig vibrasjonsplate som de kan ta med seg hjem til trening som varer i 12 uker.
I de første fire ukene vil deltakerne bli bedt om å fullføre 10 minutter WBV per dag (1 minutt på og opptil 1 minutt hvile), minst 3-4 dager per uke.
Det anbefales minst 24 timer mellom øktene i uke 1-4.
Fra og med uke 5 vil deltakerne bli bedt om å øke WBV-tiden til opptil 14 minutter og/eller redusere varigheten av hvilen.
Fra og med uke 9 vil deltakerne bli bedt om å øke WBV-tiden til opptil 20 minutter og/eller redusere hviletiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i VO2 Peak
Tidsramme: baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
endring fra baseline relative (mL/kg/min) topp oksygenforbruk (VO2) under maksimal treningstest ved 12 uker
|
baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
|
Endring i Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Tidsramme: baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
endring fra baseline brachial arterie flow mediert dilatasjon ved 12 uker.
|
baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
|
Endring i skjelettmuskel mitokondriell funksjon
Tidsramme: baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
endring fra baseline skjelettmuskel mitokondriefunksjon ved 12 uker.
Målt ved bruk av nær infrarød spektroskopi (NIRS).
Verdier er en indeks for utvinning av fosfokreatin uttrykt som en hastighetskonstant (min-1)
|
baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
|
Endring i Pulse Wave Velocity (PWV)
Tidsramme: baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
Endring fra baseline PWV ved 12 uker.
Målt med Shygmocor Xcel i m/s.
|
baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
|
Endring i postokklusiv reaktiv hyperemi (PORH)
Tidsramme: baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
Endring fra baseline PORH ved 12 uker.
Målt med Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
|
baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
|
Endring i IL-6
Tidsramme: baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
endring fra baseline-konsentrasjoner av Interleukin 6 (IL-6) oppnådd via blodprøve ved 12 uker.
|
baseline før behandling og etter 12 uker subakutt helkroppsvibrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1818010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .