Beneficios para la salud de la vibración de todo el cuerpo (VIBE-Rx)
27 de enero de 2025 actualizado por: Ryan Harris, Augusta University
Investigación piloto sobre los beneficios para la salud del entrenamiento de vibración de cuerpo entero subagudo (12 semanas)
Los objetivos generales de esta investigación piloto son determinar 1) la viabilidad de realizar estudios de WBV en el hogar, y 2) determinar si el WBV en el hogar subagudo puede mejorar a) la capacidad de ejercicio, b) la función del conducto y microvascular, yc) la función del músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte en el mundo y muchas condiciones comórbidas (es decir,
diabetes, obesidad) pueden afectar el riesgo general de ECV.
Hay un interés creciente en el papel que juega la salud del músculo esquelético en la mediación del riesgo de ECV, particularmente en estados de enfermedades metabólicas (es decir,
obesidad y diabetes).
La vibración de todo el cuerpo (WBV) ha surgido como un mimético del ejercicio que puede ser más tolerable que los modos tradicionales de ejercicio, como caminar/correr en una cinta rodante o andar en bicicleta.
Similar a las modalidades de ejercicio tradicionales, WBV puede provocar efectos metabólicos beneficiosos.
De hecho, un solo episodio de WBV aumenta las concentraciones circulantes de IL-6, que se corresponden con la normalización de glucosa e insulina en personas obesas.
La investigación piloto propuesta proporcionará la base para comenzar a comprender los mecanismos moleculares y fisiológicos de cómo el WBV subagudo puede mejorar el riesgo general de ECV.
Presumimos que la WBV en el hogar disminuirá el riesgo de ECV al mejorar la función vascular y del músculo esquelético a través de una disminución de la inflamación sistémica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacob Looney, MS
- Número de teléfono: 7067215483
- Correo electrónico: jlooney@augusta.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ryan Harris, PhD
- Número de teléfono: 7067215998
- Correo electrónico: ryharris@augusta.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Reclutamiento
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
Contacto:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Número de teléfono: 706-721-5998
- Correo electrónico: ryharris@augusta.edu
-
Contacto:
- Casey Derella, BS
- Número de teléfono: 706-721-5483
- Correo electrónico: cderella@augusta.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres (> 18 años)
- Todas las carreras
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de enfermedad hepática, cardiovascular o renal.
- Complicaciones diabéticas (es decir, macrovascular, microvascular o autónomo)
- El embarazo
- Medicamentos vasoactivos directos (es decir, nitratos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de cuerpo completo subagudo (12 semanas)
|
Los participantes recibirán una placa de vibración personal para que la lleven a casa para el entrenamiento que tendrá una duración de 12 semanas.
Durante las primeras cuatro semanas, se les pedirá a los participantes que completen 10 minutos de WBV por día (1 minuto y hasta 1 minuto de descanso), al menos 3 o 4 días a la semana.
Se recomiendan al menos 24 horas entre sesiones durante las semanas 1-4.
A partir de la semana 5, se les pedirá a los participantes que aumenten el tiempo de WBV hasta 14 minutos y/o reduzcan la duración del descanso.
A partir de la semana 9, se les pedirá a los participantes que aumenten el tiempo de WBV hasta 20 minutos y/o reduzcan la duración del descanso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en pico de VO2
Periodo de tiempo: línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
cambio del consumo máximo de oxígeno (VO2) relativo inicial (mL/kg/min) durante la prueba de esfuerzo máximo a las 12 semanas
|
línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
|
Cambio en la dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
cambio desde la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial inicial a las 12 semanas.
|
línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
|
Cambio en la función mitocondrial del músculo esquelético
Periodo de tiempo: línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
cambio desde la función mitocondrial del músculo esquelético basal a las 12 semanas.
Medido usando Espectroscopía de Infrarrojo Cercano (NIRS).
Los valores son un índice de recuperación de fosfocreatina expresado como una constante de velocidad (min-1)
|
línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
|
Cambio en la velocidad de onda de pulso (PWV)
Periodo de tiempo: línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
Cambio desde la línea de base PWV a las 12 semanas.
Medido por Shygmocor Xcel en m/s.
|
línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
|
Cambio en la hiperemia reactiva posoclusiva (PORH)
Periodo de tiempo: línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
Cambio desde el PORH inicial a las 12 semanas.
Medido por Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
|
línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
|
Cambio en IL-6
Periodo de tiempo: línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
cambio de las concentraciones iniciales de interleucina 6 (IL-6) obtenidas mediante extracción de sangre a las 12 semanas.
|
línea de base previa al tratamiento y después de 12 semanas vibración subaguda de todo el cuerpo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1818010
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .