- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05097885
Benefici per la salute delle vibrazioni di tutto il corpo (VIBE-Rx)
Indagine pilota sui benefici per la salute dell'addestramento alle vibrazioni su tutto il corpo sub acuto (12 settimane).
The overall goals of this pilot investigation are to determine 1) the feasibility of conducting home based WBV studies, and 2) to determine if sub-acute home based WBV can improve a) exercise capacity, b) conduit- and micro- vascular function, and c) skeletal muscle function.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of death in the world and many comorbid conditions (i.e. diabetes, obesity) can affect overall CVD risk. There is increasing interest into the role that skeletal muscle health plays in mediating CVD risk, particularly in metabolic disease states (ie. obesity and diabetes). Whole body vibration (WBV) has emerged as an exercise mimetic that may be more tolerable than traditional modes of exercise, such as treadmill walking/running or cycling. Similar to traditional exercise modalities, WBV can elicit beneficial metabolic effects. In fact, a single bout of WBV increases circulating concentrations of IL-6, which correspond with the normalization of glucose and insulin in obese individuals. The proposed pilot investigation will provide the foundation to begin understanding the molecular and physiological mechanisms of how sub-acute WBV can improve overall CVD risk. We hypothesize that home based WBV will decrease CVD risk by improving skeletal muscle and vascular function via a decrease in systemic inflammation.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women (> 18 yrs old)
- All races
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- Clinical diagnosis of hepatic, cardiovascular, or renal disease
- Diabetic complications (i.e. macrovascular, microvascular, or autonomic)
- Pregnancy
- Direct vasoactive medications (i.e. nitrates)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento sub acuto (12 settimane) per tutto il corpo
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Participants will be given a personal vibration plate to take home with them for training which will last for 12 weeks. For the first four weeks, participants will be asked to complete 10 minutes of WBV per day (1 minute on and up to 1 minute of rest), at least 3-4 days per week. At least 24 hours will be recommended in between sessions during weeks 1-4. Beginning at week 5, participants will be asked to increase WBV time to up to 14 minutes and/or reduce the duration of rest. Beginning at week 9, participants will be asked to increase WBV time to up to 20 minutes and/or reduce the duration of rest. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in VO2 Peak
Lasso di tempo: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
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change from baseline relative (mL/kg/min) peak oxygen consumption (VO2) during maximal exercise test at 12 weeks |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
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Change in Flow-Mediated Dilation (FMD)
Lasso di tempo: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
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change from baseline brachial artery flow mediated dilation at 12 weeks. |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
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Change in Skeletal Muscle Mitochondrial Function
Lasso di tempo: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
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change from baseline skeletal muscle mitochondrial function at 12 weeks. Measured using Near Infrared Spectroscopy (NIRS). Values are an index of phosphocreatine recovery expressed as a rate constant (min-1) |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
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Change in Pulse Wave Velocity (PWV)
Lasso di tempo: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
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Change from baseline PWV at 12 weeks. Measured by Shygmocor Xcel in m/s. |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
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Change in Post Occlusive Reactive Hyperemia (PORH)
Lasso di tempo: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
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Change from baseline PORH at 12 weeks. Measured by Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI). |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
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Change in IL-6
Lasso di tempo: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
change from baseline concentrations of Interleukin 6 (IL-6) obtained via blood draw at 12 weeks. |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1818010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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