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Benefici per la salute delle vibrazioni di tutto il corpo (VIBE-Rx)

27 gennaio 2025 aggiornato da: Ryan Harris, Augusta University

Indagine pilota sui benefici per la salute dell'addestramento alle vibrazioni su tutto il corpo sub acuto (12 settimane).

Gli obiettivi generali di questa indagine pilota sono determinare 1) la fattibilità di condurre studi sulla WBV domiciliare e 2) determinare se la WBV subacuta domiciliare può migliorare a) la capacità di esercizio, b) la funzione del condotto e microvascolare, e c) funzione del muscolo scheletrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte nel mondo e molte condizioni di comorbilità (ad es. diabete, obesità) possono influenzare il rischio complessivo di CVD. C'è un crescente interesse per il ruolo che la salute del muscolo scheletrico svolge nella mediazione del rischio di CVD, in particolare negli stati di malattia metabolica (es. obesità e diabete). La vibrazione del corpo intero (WBV) è emersa come un mimetico dell'esercizio che può essere più tollerabile rispetto alle modalità di esercizio tradizionali, come camminare/correre su tapis roulant o andare in bicicletta. Simile alle modalità di esercizio tradizionali, il WBV può suscitare effetti metabolici benefici. Infatti, un singolo attacco di WBV aumenta le concentrazioni circolanti di IL-6, che corrispondono alla normalizzazione del glucosio e dell'insulina negli individui obesi. L'indagine pilota proposta fornirà le basi per iniziare a comprendere i meccanismi molecolari e fisiologici di come il WBV sub-acuto possa migliorare il rischio complessivo di CVD. Ipotizziamo che il WBV domiciliare ridurrà il rischio di CVD migliorando il muscolo scheletrico e la funzione vascolare attraverso una diminuzione dell'infiammazione sistemica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne (> 18 anni)
  • Tutte le razze

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di malattie epatiche, cardiovascolari o renali
  • Complicanze diabetiche (es. macrovascolari, microvascolari o autonomici)
  • Gravidanza
  • Farmaci vasoattivi diretti (es. nitrati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sub acuto (12 settimane) per tutto il corpo
Altro: Addestramento di vibrazione su tutto il corpo sub acuto
Ai partecipanti verrà consegnata una pedana vibrante personale da portare a casa per l'allenamento che durerà 12 settimane. Per le prime quattro settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare 10 minuti di WBV al giorno (1 minuto e fino a 1 minuto di riposo), almeno 3-4 giorni a settimana. Si raccomandano almeno 24 ore tra le sessioni durante le settimane 1-4. A partire dalla settimana 5, ai partecipanti verrà chiesto di aumentare il tempo WBV fino a 14 minuti e/o ridurre la durata del riposo. A partire dalla settimana 9, ai partecipanti verrà chiesto di aumentare il tempo WBV fino a 20 minuti e/o ridurre la durata del riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del picco VO2
Lasso di tempo: linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero
variazione rispetto al basale relativo (mL/kg/min) del picco di consumo di ossigeno (VO2) durante il test da sforzo massimale a 12 settimane
linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero
Variazione della dilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero
variazione rispetto al basale dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale a 12 settimane.
linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero
Cambiamento nella funzione mitocondriale del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero
cambiamento rispetto alla funzione mitocondriale del muscolo scheletrico basale a 12 settimane. Misurato utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). I valori sono un indice del recupero di fosfocreatina espresso come costante di velocità (min-1)
linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero
Variazione della velocità dell'onda del polso (PWV)
Lasso di tempo: linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero
Variazione dal PWV basale a 12 settimane. Misurato da Shygmocor Xcel in m/s.
linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero
Variazione dell'iperemia reattiva post-occlusiva (PORH)
Lasso di tempo: linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero
Variazione dalla PORH basale a 12 settimane. Misurato da Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero
Cambiamento in IL-6
Lasso di tempo: linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero
cambiamento rispetto alle concentrazioni basali di interleuchina 6 (IL-6) ottenute tramite prelievo di sangue a 12 settimane.
linea di base pre-trattamento e dopo 12 settimane di vibrazione sub-acuta del corpo intero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Augusta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1818010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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