Korzyści zdrowotne płynące z wibracji całego ciała (VIBE-Rx)
20 września 2023 zaktualizowane przez: Ryan Harris, Augusta University
Pilotażowe badanie korzyści zdrowotnych wynikających z podostrego (12-tygodniowego) treningu wibracyjnego całego ciała
Ogólnymi celami tego badania pilotażowego jest określenie 1) wykonalności przeprowadzenia domowych badań WBV oraz 2) ustalenie, czy podostre domowe WBV może poprawić a) wydolność wysiłkową, b) funkcję przewodów i mikronaczyń, oraz c) czynność mięśni szkieletowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zgonów na świecie, a wiele chorób współistniejących (tj.
cukrzyca, otyłość) mogą wpływać na ogólne ryzyko CVD.
Rośnie zainteresowanie rolą, jaką zdrowie mięśni szkieletowych odgrywa w pośredniczeniu w ryzyku CVD, zwłaszcza w stanach chorób metabolicznych (tj.
otyłość i cukrzyca).
Wibracje całego ciała (WBV) pojawiły się jako mimetyk ćwiczeń, który może być bardziej tolerowany niż tradycyjne sposoby ćwiczeń, takie jak chodzenie/bieganie na bieżni lub jazda na rowerze.
Podobnie jak tradycyjne metody ćwiczeń, WBV może wywołać korzystne efekty metaboliczne.
W rzeczywistości pojedynczy atak WBV zwiększa krążące stężenie IL-6, co odpowiada normalizacji poziomu glukozy i insuliny u osób otyłych.
Proponowane badanie pilotażowe zapewni podstawy do zrozumienia molekularnych i fizjologicznych mechanizmów, w jaki podostra WBV może poprawić ogólne ryzyko CVD.
Stawiamy hipotezę, że domowa WBV zmniejszy ryzyko CVD poprzez poprawę funkcji mięśni szkieletowych i naczyń poprzez zmniejszenie ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacob Looney, MS
- Numer telefonu: 7067215483
- E-mail: jlooney@augusta.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ryan Harris, PhD
- Numer telefonu: 7067215998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Rekrutacyjny
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
Kontakt:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Numer telefonu: 706-721-5998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
-
Kontakt:
- Casey Derella, BS
- Numer telefonu: 706-721-5483
- E-mail: cderella@augusta.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety (> 18 lat)
- Wszystkie rasy
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne chorób wątroby, układu krążenia lub nerek
- Powikłania cukrzycowe (tj. makronaczyniowy, mikronaczyniowy lub autonomiczny)
- Ciąża
- Bezpośrednie leki wazoaktywne (tj. azotany)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podostry (12 tygodni) Trening całego ciała
|
Uczestnicy otrzymają osobistą platformę wibracyjną, którą zabiorą ze sobą do domu na trening, który potrwa 12 tygodni.
Przez pierwsze cztery tygodnie uczestnicy będą proszeni o wykonanie 10 minut WBV dziennie (1 minuta i maksymalnie 1 minuta odpoczynku), co najmniej 3-4 dni w tygodniu.
Co najmniej 24 godziny będą zalecane pomiędzy sesjami w tygodniach 1-4.
Począwszy od 5 tygodnia, uczestnicy zostaną poproszeni o wydłużenie czasu WBV do 14 minut i/lub skrócenie czasu odpoczynku.
Począwszy od 9 tygodnia, uczestnicy zostaną poproszeni o wydłużenie czasu WBV do 20 minut i/lub skrócenie czasu odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości szczytowej VO2
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
zmiana względnego szczytowego zużycia tlenu (VO2) w stosunku do wartości początkowej (ml/kg/min) podczas maksymalnego testu wysiłkowego po 12 tygodniach
|
przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
|
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
zmiana w stosunku do wyjściowego poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu po 12 tygodniach.
|
przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
|
Zmiana funkcji mitochondrialnej mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
zmiana od wyjściowej funkcji mitochondriów mięśni szkieletowych po 12 tygodniach.
Zmierzono za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).
Wartości to wskaźnik regeneracji fosfokreatyny wyrażony jako stała szybkości (min-1)
|
przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
|
Zmiana prędkości fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
Zmiana PWV od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Mierzone przez Shygmocor Xcel w m/s.
|
przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
|
Zmiana przekrwienia reaktywnego pookluzyjnego (PORH)
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PORH po 12 tygodniach.
Mierzone za pomocą Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
|
przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
|
Zmiana w IL-6
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
zmiana w stosunku do wyjściowych stężeń interleukiny 6 (IL-6) uzyskanych z pobrania krwi po 12 tygodniach.
|
przed leczeniem i po 12 tygodniach podostre wibracje całego ciała
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1818010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .