- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097885
Korzyści zdrowotne płynące z wibracji całego ciała (VIBE-Rx)
Pilotażowe badanie korzyści zdrowotnych wynikających z podostrego (12-tygodniowego) treningu wibracyjnego całego ciała
The overall goals of this pilot investigation are to determine 1) the feasibility of conducting home based WBV studies, and 2) to determine if sub-acute home based WBV can improve a) exercise capacity, b) conduit- and micro- vascular function, and c) skeletal muscle function.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of death in the world and many comorbid conditions (i.e. diabetes, obesity) can affect overall CVD risk. There is increasing interest into the role that skeletal muscle health plays in mediating CVD risk, particularly in metabolic disease states (ie. obesity and diabetes). Whole body vibration (WBV) has emerged as an exercise mimetic that may be more tolerable than traditional modes of exercise, such as treadmill walking/running or cycling. Similar to traditional exercise modalities, WBV can elicit beneficial metabolic effects. In fact, a single bout of WBV increases circulating concentrations of IL-6, which correspond with the normalization of glucose and insulin in obese individuals. The proposed pilot investigation will provide the foundation to begin understanding the molecular and physiological mechanisms of how sub-acute WBV can improve overall CVD risk. We hypothesize that home based WBV will decrease CVD risk by improving skeletal muscle and vascular function via a decrease in systemic inflammation.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women (> 18 yrs old)
- All races
Exclusion Criteria:
- <18 years old
- Clinical diagnosis of hepatic, cardiovascular, or renal disease
- Diabetic complications (i.e. macrovascular, microvascular, or autonomic)
- Pregnancy
- Direct vasoactive medications (i.e. nitrates)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podostry (12 tygodni) Trening całego ciała
|
Participants will be given a personal vibration plate to take home with them for training which will last for 12 weeks. For the first four weeks, participants will be asked to complete 10 minutes of WBV per day (1 minute on and up to 1 minute of rest), at least 3-4 days per week. At least 24 hours will be recommended in between sessions during weeks 1-4. Beginning at week 5, participants will be asked to increase WBV time to up to 14 minutes and/or reduce the duration of rest. Beginning at week 9, participants will be asked to increase WBV time to up to 20 minutes and/or reduce the duration of rest. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in VO2 Peak
Ramy czasowe: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
change from baseline relative (mL/kg/min) peak oxygen consumption (VO2) during maximal exercise test at 12 weeks |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
|
Change in Flow-Mediated Dilation (FMD)
Ramy czasowe: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
change from baseline brachial artery flow mediated dilation at 12 weeks. |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
|
Change in Skeletal Muscle Mitochondrial Function
Ramy czasowe: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
change from baseline skeletal muscle mitochondrial function at 12 weeks. Measured using Near Infrared Spectroscopy (NIRS). Values are an index of phosphocreatine recovery expressed as a rate constant (min-1) |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
|
Change in Pulse Wave Velocity (PWV)
Ramy czasowe: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
Change from baseline PWV at 12 weeks. Measured by Shygmocor Xcel in m/s. |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
|
Change in Post Occlusive Reactive Hyperemia (PORH)
Ramy czasowe: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
Change from baseline PORH at 12 weeks. Measured by Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI). |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
|
Change in IL-6
Ramy czasowe: pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
change from baseline concentrations of Interleukin 6 (IL-6) obtained via blood draw at 12 weeks. |
pre-treatment baseline and following 12 weeks sub-acute whole-body vibration
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1818010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .