Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsmæssige fordele ved helkropsvibrationer (VIBE-Rx)

27. januar 2025 opdateret af: Ryan Harris, Augusta University

Pilotundersøgelse af de sundhedsmæssige fordele ved subakut (12 uger) helkropsvibrationstræning

De overordnede mål for denne pilotundersøgelse er at bestemme 1) gennemførligheden af ​​at udføre hjemmebaserede WBV-undersøgelser og 2) at bestemme om subakut hjemmebaseret WBV kan forbedre a) træningskapacitet, b) lednings- og mikrovaskulær funktion, og c) skeletmuskelfunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den førende dødsårsag i verden og mange komorbide tilstande (dvs. diabetes, fedme) kan påvirke den samlede CVD-risiko. Der er stigende interesse for den rolle, som skeletmuskelsundhed spiller i at mediere CVD-risiko, især i metaboliske sygdomstilstande (dvs. fedme og diabetes). Helkropsvibration (WBV) er dukket op som en træningsmimetik, der kan være mere tolerabel end traditionelle træningsformer, såsom løbebånd, gå/løbe eller cykle. I lighed med traditionelle træningsmodaliteter kan WBV fremkalde gavnlige metaboliske effekter. Faktisk øger en enkelt omgang WBV de cirkulerende koncentrationer af IL-6, som svarer til normaliseringen af ​​glukose og insulin hos overvægtige individer. Den foreslåede pilotundersøgelse vil give grundlaget for at begynde at forstå de molekylære og fysiologiske mekanismer for, hvordan subakut WBV kan forbedre den samlede CVD-risiko. Vi antager, at hjemmebaseret WBV vil mindske CVD-risikoen ved at forbedre skeletmuskulatur og vaskulær funktion via et fald i systemisk inflammation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder (> 18 år)
  • Alle racer

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af lever-, kardiovaskulær eller nyresygdom
  • Diabetiske komplikationer (dvs. makrovaskulær, mikrovaskulær eller autonom)
  • Graviditet
  • Direkte vasoaktive lægemidler (dvs. nitrat)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Subakut (12 uger) Helkropstræning
Andet: Subakut helkropsvibrationstræning
Deltagerne får en personlig vibrationsplade med hjem til træning, som varer i 12 uger. I de første fire uger vil deltagerne blive bedt om at gennemføre 10 minutters WBV om dagen (1 minut på og op til 1 minuts hvile), mindst 3-4 dage om ugen. Der vil blive anbefalet mindst 24 timer mellem sessionerne i uge 1-4. Fra uge 5 vil deltagerne blive bedt om at øge WBV-tiden til op til 14 minutter og/eller reducere varigheden af ​​hvile. Fra uge 9 vil deltagerne blive bedt om at øge WBV-tiden til op til 20 minutter og/eller reducere varigheden af ​​hvile.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i VO2 Peak
Tidsramme: baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
ændring fra baseline relative (mL/kg/min) maksimale iltforbrug (VO2) under maksimal træningstest efter 12 uger
baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
Ændring i Flow-Mediated Dilatation (FMD)
Tidsramme: baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
ændring fra baseline brachial arterie flow medieret dilatation efter 12 uger.
baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
Ændring i skeletmuskulaturens mitokondriefunktion
Tidsramme: baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
ændring fra baseline skeletmuskulaturens mitokondriefunktion efter 12 uger. Målt ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS). Værdier er et indeks for phosphocreatin-genvinding udtrykt som en hastighedskonstant (min-1)
baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
Ændring i Pulse Wave Velocity (PWV)
Tidsramme: baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
Ændring fra baseline PWV efter 12 uger. Målt med Shygmocor Xcel i m/s.
baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
Ændring i postokklusiv reaktiv hyperæmi (PORH)
Tidsramme: baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
Ændring fra baseline PORH efter 12 uger. Målt med Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
Ændring i IL-6
Tidsramme: baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer
ændring fra baseline-koncentrationer af Interleukin 6 (IL-6) opnået via blodudtagning efter 12 uger.
baseline før behandling og efter 12 ugers subakutte helkropsvibrationer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Augusta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1818010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helkropsvibration

Kliniske forsøg med Subakut helkropsvibrationstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner