Benefícios para a saúde da vibração de corpo inteiro (VIBE-Rx)
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Ryan Harris, Augusta University
Investigação piloto sobre os benefícios para a saúde do treinamento de vibração de corpo inteiro subagudo (12 semanas)
Os objetivos gerais desta investigação piloto são determinar 1) a viabilidade de conduzir estudos de VCI domiciliares e 2) determinar se a VCI subaguda domiciliar pode melhorar a) capacidade de exercício, b) função de conduto e microvascular, ec) função do músculo esquelético.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morte no mundo e muitas comorbidades (i.e.
diabetes, obesidade) podem afetar o risco geral de DCV.
Há um interesse crescente no papel que a saúde do músculo esquelético desempenha na mediação do risco de DCV, particularmente em estados de doença metabólica (ou seja,
obesidade e diabetes).
A vibração de corpo inteiro (WBV) surgiu como um exercício mimético que pode ser mais tolerável do que os modos tradicionais de exercício, como caminhada/corrida em esteira ou ciclismo.
Semelhante às modalidades de exercícios tradicionais, WBV pode provocar efeitos metabólicos benéficos.
De fato, uma única sessão de WBV aumenta as concentrações circulantes de IL-6, o que corresponde à normalização da glicose e da insulina em indivíduos obesos.
A investigação piloto proposta fornecerá a base para começar a entender os mecanismos moleculares e fisiológicos de como a WBV subaguda pode melhorar o risco geral de DCV.
Nossa hipótese é que a WBV domiciliar diminuirá o risco de DCV, melhorando o músculo esquelético e a função vascular por meio de uma diminuição da inflamação sistêmica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jacob Looney, MS
- Número de telefone: 7067215483
- E-mail: jlooney@augusta.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ryan Harris, PhD
- Número de telefone: 7067215998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
Locais de estudo
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-
Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Recrutamento
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
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Contato:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Número de telefone: 706-721-5998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
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Contato:
- Casey Derella, BS
- Número de telefone: 706-721-5483
- E-mail: cderella@augusta.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres (> 18 anos)
- Todas as raças
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de doença hepática, cardiovascular ou renal
- Complicações diabéticas (ou seja, macrovascular, microvascular ou autonômico)
- Gravidez
- Medicamentos vasoativos diretos (ou seja, nitratos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Subagudo (12 semanas) Treinamento de corpo inteiro
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Os participantes receberão uma placa de vibração pessoal para levar para casa para o treinamento que durará 12 semanas.
Nas primeiras quatro semanas, os participantes serão solicitados a completar 10 minutos de WBV por dia (1 minuto e até 1 minuto de descanso), pelo menos 3-4 dias por semana.
Pelo menos 24 horas serão recomendadas entre as sessões durante as semanas 1-4.
A partir da semana 5, os participantes serão solicitados a aumentar o tempo WBV para até 14 minutos e/ou reduzir a duração do descanso.
A partir da semana 9, os participantes serão solicitados a aumentar o tempo WBV para até 20 minutos e/ou reduzir a duração do descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no pico de VO2
Prazo: linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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alteração do consumo de oxigênio de pico (VO2) relativo basal (mL/kg/min) durante o teste de exercício máximo em 12 semanas
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linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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Alteração na Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
Prazo: linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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alteração da dilatação mediada pelo fluxo basal da artéria braquial em 12 semanas.
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linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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Alteração na função mitocondrial do músculo esquelético
Prazo: linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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alteração da função mitocondrial do músculo esquelético basal em 12 semanas.
Medido usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).
Os valores são um índice de recuperação de fosfocreatina expresso como uma constante de taxa (min-1)
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linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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Mudança na velocidade da onda de pulso (PWV)
Prazo: linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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Mudança do PWV basal em 12 semanas.
Medido por Shygmocor Xcel em m/s.
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linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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Alteração na Hiperemia Reativa Pós-Oclusiva (PORH)
Prazo: linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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Mudança da linha de base PORH em 12 semanas.
Medido pelo Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
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linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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Alteração na IL-6
Prazo: linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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alteração das concentrações basais de Interleucina 6 (IL-6) obtidas por coleta de sangue em 12 semanas.
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linha de base pré-tratamento e após 12 semanas de vibração subaguda de corpo inteiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1818010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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