Az egész testre kiterjedő vibráció egészségügyi előnyei (VIBE-Rx)
2025. január 27. frissítette: Ryan Harris, Augusta University
Kísérleti vizsgálat a szubakut (12 hetes) teljes testet érintő vibrációs tréning egészségügyi előnyeiről
Ennek a kísérleti vizsgálatnak az átfogó célja, hogy meghatározza 1) az otthoni WBV-vizsgálatok kivitelezhetőségét, és 2) annak megállapítását, hogy a szubakut otthoni WBV javíthatja-e a) a testedzési kapacitást, b) a vezeték- és a mikrovaszkuláris funkciót, és c) vázizomműködés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok a világon, és számos társbetegség (pl.
cukorbetegség, elhízás) befolyásolhatja a szív- és érrendszeri betegségek általános kockázatát.
Egyre nagyobb az érdeklődés az iránt, hogy a vázizomzat egészsége milyen szerepet játszik a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának közvetítésében, különösen az anyagcsere-betegségek (pl.
elhízás és cukorbetegség).
A teljes testre ható vibráció (WBV) olyan gyakorlatutánzóként jelent meg, amely elviselhetőbb lehet, mint a hagyományos edzési módok, mint például a futószalagos séta/futás vagy a kerékpározás.
A hagyományos edzésmódokhoz hasonlóan a WBV is kedvező anyagcsere-hatásokat válthat ki.
Valójában egyetlen WBV-roham növeli az IL-6 keringő koncentrációját, ami megfelel az elhízott egyének glükóz- és inzulinszintjének normalizálódásának.
A javasolt kísérleti vizsgálat megalapozza a molekuláris és fiziológiai mechanizmusok megértését arra vonatkozóan, hogy a szubakut WBV hogyan javíthatja a szív- és érrendszeri betegségek általános kockázatát.
Feltételezzük, hogy az otthoni WBV csökkenti a CVD kockázatát azáltal, hogy javítja a vázizomzat és az érrendszer működését a szisztémás gyulladás csökkentése révén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jacob Looney, MS
- Telefonszám: 7067215483
- E-mail: jlooney@augusta.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ryan Harris, PhD
- Telefonszám: 7067215998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
- Toborzás
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
Kapcsolatba lépni:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Telefonszám: 706-721-5998
- E-mail: ryharris@augusta.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Casey Derella, BS
- Telefonszám: 706-721-5483
- E-mail: cderella@augusta.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők (18 év felett)
- Minden faj
Kizárási kritériumok:
- Máj-, szív- és érrendszeri vagy vesebetegségek klinikai diagnózisa
- Diabéteszes szövődmények (pl. makrovaszkuláris, mikrovaszkuláris vagy autonóm)
- Terhesség
- Közvetlen vazoaktív gyógyszerek (pl. nitrátok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szubakut (12 hetes) teljes test edzés
|
A résztvevők egy személyes vibrációs lemezt kapnak, amelyet hazavihetnek a 12 hétig tartó edzésre.
Az első négy hétben a résztvevőknek napi 10 perc WBV-t kell teljesíteniük (1 perc bekapcsolva és legfeljebb 1 perc pihenés), legalább heti 3-4 napon.
Az 1-4. héten legalább 24 óra az ülések között.
Az 5. héttől kezdve a résztvevőket arra kérik, hogy növeljék a WBV-időt 14 percre és/vagy csökkentsék a pihenés időtartamát.
A 9. héttől kezdve a résztvevőket arra kérik, hogy növeljék a WBV-időt 20 percre és/vagy csökkentsék a pihenés időtartamát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a VO2 csúcsban
Időkeret: a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
változás az alapvonalhoz viszonyított relatív (mL/kg/perc) csúcs oxigénfogyasztás (VO2) során a 12. héten végzett maximális terhelési teszt során
|
a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
|
Változás az áramlás által közvetített tágulásban (FMD)
Időkeret: a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
változás a kiindulási brachialis artéria áramlás által közvetített táguláshoz képest a 12. héten.
|
a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
|
Változás a vázizom mitokondriális funkciójában
Időkeret: a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
változás a kiindulási vázizom mitokondriális funkcióhoz képest a 12. héten.
Közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) mérve.
Az értékek a foszfokreatin visszanyerésének indexei, sebességi állandóban kifejezve (min-1)
|
a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
|
Az impulzushullám sebességének változása (PWV)
Időkeret: a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
Változás a kiindulási PWV-hez képest a 12. héten.
Shygmocor Xcel mérve m/s-ban.
|
a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
|
Változás az elzáródás utáni reaktív hiperémiában (PORH)
Időkeret: a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
Változás az alapvonalhoz képest a 12. héten.
Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI) mérése.
|
a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
|
Változás az IL-6-ban
Időkeret: a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
változás az interleukin 6 (IL-6) kiindulási koncentrációjához képest, amelyet a 12. héten vett vérvétellel mértek.
|
a kezelés előtti kiindulási állapot és az azt követő 12 hét szubakut teljes test vibrációja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1818010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .