Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoordelen van lichaamstrillingen (VIBE-Rx)

27 januari 2025 bijgewerkt door: Ryan Harris, Augusta University

Pilotonderzoek naar de gezondheidsvoordelen van subacute (12 weken) lichaamstrillingstraining

De algemene doelen van dit pilotonderzoek zijn het bepalen van 1) de haalbaarheid van het uitvoeren van thuisgebaseerde WBV-onderzoeken, en 2) om te bepalen of subacute thuisgebaseerde WBV a) inspanningscapaciteit, b) conduit- en microvasculaire functie kan verbeteren, en c) skeletspierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak ter wereld en veel comorbide aandoeningen (d.w.z. diabetes, zwaarlijvigheid) kunnen het algehele HVZ-risico beïnvloeden. Er is toenemende belangstelling voor de rol die de gezondheid van skeletspieren speelt bij het mediëren van CVD-risico, met name bij metabole ziektetoestanden (dwz. overgewicht en suikerziekte). Whole Body Vibration (WBV) is naar voren gekomen als een nabootsing van oefeningen die mogelijk draaglijker is dan traditionele vormen van lichaamsbeweging, zoals wandelen/rennen op de loopband of fietsen. Net als bij traditionele oefenmodaliteiten, kan WBV gunstige metabole effecten opwekken. In feite verhoogt een enkele aanval van WBV de circulerende concentraties van IL-6, wat overeenkomt met de normalisatie van glucose en insuline bij zwaarlijvige personen. Het voorgestelde proefonderzoek zal de basis vormen voor het begrijpen van de moleculaire en fysiologische mechanismen van hoe subacute WBV het algehele cardiovasculaire risico kan verbeteren. Onze hypothese is dat thuisgebaseerde WBV het risico op hart- en vaatziekten zal verminderen door de skeletspier- en vasculaire functie te verbeteren via een afname van systemische ontsteking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen (> 18 jaar oud)
  • Alle rassen

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van lever-, cardiovasculaire of nierziekte
  • Diabetische complicaties (d.w.z. macrovasculair, microvasculair of autonoom)
  • Zwangerschap
  • Directe vasoactieve medicatie (d.w.z. nitraten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Subacute (12 weken) training van het hele lichaam
Ander: Subacute trillingstraining voor het hele lichaam
Deelnemers krijgen een persoonlijke trilplaat mee naar huis voor een training van 12 weken. Gedurende de eerste vier weken wordt deelnemers gevraagd om 10 minuten WBV per dag te voltooien (1 minuut op en maximaal 1 minuut rust), ten minste 3-4 dagen per week. Tussen de sessies gedurende week 1-4 wordt ten minste 24 uur aanbevolen. Vanaf week 5 wordt deelnemers gevraagd om de WBV-tijd te verlengen tot maximaal 14 minuten en/of de rustduur te verkorten. Vanaf week 9 wordt deelnemers gevraagd om de WBV-tijd te verlengen tot maximaal 20 minuten en/of de rustduur te verkorten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in VO2-piek
Tijdsspanne: basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen
verandering ten opzichte van baseline relatief (ml/kg/min) piek zuurstofverbruik (VO2) tijdens maximale inspanningstest na 12 weken
basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie (FMD)
Tijdsspanne: basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen
verandering ten opzichte van baseline door stroom gemedieerde verwijding van de arteria brachialis na 12 weken.
basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen
Verandering in de mitochondriale functie van de skeletspier
Tijdsspanne: basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen
verandering ten opzichte van de mitochondriale functie van de skeletspieren bij aanvang na 12 weken. Gemeten met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). Waarden zijn een index van fosfocreatineherstel uitgedrukt als een snelheidsconstante (min-1)
basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen
Verandering in pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen
Verandering ten opzichte van baseline PWV na 12 weken. Gemeten door Shygmocor Xcel in m/s.
basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen
Verandering in postocclusieve reactieve hyperemie (PORH)
Tijdsspanne: basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen
Verandering ten opzichte van baseline PORH na 12 weken. Gemeten door Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen
Verandering in IL-6
Tijdsspanne: basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen
verandering ten opzichte van basislijnconcentraties van interleukine 6 (IL-6) verkregen via bloedafname na 12 weken.
basislijn vóór de behandeling en na 12 weken subacute lichaamstrillingen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Augusta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1818010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren