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Avantages pour la santé des vibrations globales du corps (VIBE-Rx)

27 janvier 2025 mis à jour par: Ryan Harris, Augusta University

Enquête pilote sur les bienfaits pour la santé de l'entraînement par vibrations subaiguës (12 semaines) sur tout le corps

Les objectifs généraux de cette enquête pilote sont de déterminer 1) la faisabilité de mener des études de WBV à domicile, et 2) de déterminer si la WBV subaiguë à domicile peut améliorer a) la capacité d'exercice, b) la fonction de conduit et micro-vasculaire, et c) la fonction musculaire squelettique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès dans le monde et de nombreuses affections comorbides (c. diabète, obésité) peuvent affecter le risque global de MCV. On s'intéresse de plus en plus au rôle que joue la santé des muscles squelettiques dans la médiation du risque de MCV, en particulier dans les états pathologiques métaboliques (c. obésité et diabète). Les vibrations globales du corps (WBV) sont apparues comme un mimétique d'exercice qui peut être plus tolérable que les modes d'exercice traditionnels, tels que la marche/la course sur tapis roulant ou le vélo. Semblable aux modalités d'exercice traditionnelles, la WBV peut provoquer des effets métaboliques bénéfiques. En fait, un seul épisode de WBV augmente les concentrations circulantes d'IL-6, ce qui correspond à la normalisation du glucose et de l'insuline chez les personnes obèses. L'enquête pilote proposée fournira la base pour commencer à comprendre les mécanismes moléculaires et physiologiques de la façon dont la WBV subaiguë peut améliorer le risque global de MCV. Nous émettons l'hypothèse que la WBV à domicile réduira le risque de MCV en améliorant les muscles squelettiques et la fonction vasculaire via une diminution de l'inflammation systémique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • Recrutement
        • Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes (> 18 ans)
  • Toutes les courses

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de maladie hépatique, cardiovasculaire ou rénale
  • Complications diabétiques (c.-à-d. macrovasculaire, microvasculaire ou autonome)
  • Grossesse
  • Médicaments vasoactifs directs (c.-à-d. nitrates)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sous-aiguë (12 semaines) Entraînement de tout le corps
Autre: Entraînement aux vibrations subaiguës de tout le corps
Les participants recevront une plaque vibrante personnelle à emporter chez eux pour une formation qui durera 12 semaines. Pendant les quatre premières semaines, les participants seront invités à effectuer 10 minutes de WBV par jour (1 minute de marche et jusqu'à 1 minute de repos), au moins 3 à 4 jours par semaine. Au moins 24 heures seront recommandées entre les sessions pendant les semaines 1 à 4. À partir de la semaine 5, il sera demandé aux participants d'augmenter le temps de WBV jusqu'à 14 minutes et/ou de réduire la durée du repos. À partir de la semaine 9, il sera demandé aux participants d'augmenter le temps de WBV jusqu'à 20 minutes et/ou de réduire la durée du repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du pic de VO2
Délai: avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps
variation par rapport à la consommation maximale d'oxygène (VO2) relative (mL/kg/min) pendant le test d'effort maximal à 12 semaines
avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps
Modification de la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps
changement par rapport à la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale à 12 semaines.
avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps
Modification de la fonction mitochondriale du muscle squelettique
Délai: avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps
changement par rapport à la fonction mitochondriale initiale du muscle squelettique à 12 semaines. Mesuré à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS). Les valeurs sont un indice de récupération de phosphocréatine exprimé sous forme de constante de vitesse (min-1)
avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps
Changement de la vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps
Changement par rapport à la VOP initiale à 12 semaines. Mesuré par Shygmocor Xcel en m/s.
avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps
Modification de l'hyperémie réactive post-occlusive (PORH)
Délai: avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps
Changement par rapport au PORH initial à 12 semaines. Mesuré par Laser Speckle Contrast Imager (Moor FLPI).
avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps
Modification de l'IL-6
Délai: avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps
changement par rapport aux concentrations initiales d'interleukine 6 (IL-6) obtenues par prélèvement sanguin à 12 semaines.
avant le traitement et après 12 semaines, vibrations subaiguës de tout le corps

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Augusta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1818010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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