Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní přínosy vibrací celého těla (VIBE-Rx)

27. ledna 2025 aktualizováno: Ryan Harris, Augusta University

Pilotní výzkum zdravotních přínosů subakutního (12týdenního) tréninku vibrací celého těla

Celkovým cílem tohoto pilotního výzkumu je určit 1) proveditelnost provádění domácích studií WBV a 2) určit, zda subakutní domácí WBV může zlepšit a) cvičební kapacitu, b) konduitální a mikrovaskulární funkci, a c) funkce kosterního svalstva.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí ve světě a mnoha přidružených onemocnění (tj. diabetes, obezita) může ovlivnit celkové riziko KVO. Roste zájem o roli, kterou hraje zdraví kosterního svalstva při zprostředkování rizika KVO, zejména u metabolických chorobných stavů (tj. obezita a cukrovka). Vibrace celého těla (WBV) se objevily jako cvičební mimetikum, které může být snesitelnější než tradiční způsoby cvičení, jako je chůze/běh na běžeckém pásu nebo jízda na kole. Podobně jako tradiční způsoby cvičení může WBV vyvolat příznivé metabolické účinky. Ve skutečnosti jediný záchvat WBV zvyšuje cirkulující koncentrace IL-6, což odpovídá normalizaci glukózy a inzulínu u obézních jedinců. Navrhovaný pilotní výzkum poskytne základ pro pochopení molekulárních a fyziologických mechanismů toho, jak může subakutní WBV zlepšit celkové riziko KVO. Předpokládáme, že domácí WBV sníží riziko KVO zlepšením funkce kosterního svalstva a cév prostřednictvím snížení systémového zánětu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (> 18 let)
  • Všechny rasy

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnostika onemocnění jater, kardiovaskulárního systému nebo ledvin
  • Diabetické komplikace (tj. makrovaskulární, mikrovaskulární nebo autonomní)
  • Těhotenství
  • Přímé vazoaktivní léky (tj. dusičnany)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subakutní (12 týdnů) Trénink celého těla
Jiný: Trénink subakutní vibrace celého těla
Účastníci dostanou osobní vibrační desku, kterou si odnesou domů na trénink, který potrvá 12 týdnů. Během prvních čtyř týdnů budou účastníci požádáni, aby dokončili 10 minut WBV denně (1 minutu a až 1 minutu odpočinku), alespoň 3-4 dny v týdnu. Doporučuje se alespoň 24 hodin mezi sezeními během týdnů 1-4. Počínaje 5. týdnem budou účastníci požádáni, aby zvýšili čas WBV až na 14 minut a/nebo zkrátili dobu odpočinku. Počínaje 9. týdnem budou účastníci požádáni, aby zvýšili čas WBV až na 20 minut a/nebo zkrátili dobu odpočinku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve VO2 Peak
Časové okno: základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
změna od výchozí relativní (ml/kg/min) maximální spotřeby kyslíku (VO2) během testu maximální zátěže po 12 týdnech
základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
Změna průtokem zprostředkované dilatace (FMD)
Časové okno: základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
změna od výchozí hodnoty dilatace zprostředkované průtokem brachiální arterie ve 12. týdnu.
základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
Změna mitochondriální funkce kosterního svalstva
Časové okno: základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
změna od výchozí mitochondriální funkce kosterního svalstva ve 12. týdnu. Měřeno pomocí Near Infrared Spectroscopy (NIRS). Hodnoty jsou index obnovy fosfokreatinu vyjádřený jako rychlostní konstanta (min-1)
základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
Změna rychlosti pulzní vlny (PWV)
Časové okno: základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
Změna od výchozí hodnoty PWV ve 12. týdnu. Měřeno pomocí Shygmocor Xcel v m/s.
základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
Změna postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH)
Časové okno: základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
Změna od výchozí hodnoty PORH ve 12. týdnu. Měřeno laserovým snímačem kontrastu skvrn (Moor FLPI).
základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
Změna v IL-6
Časové okno: základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace
změna od výchozích koncentrací interleukinu 6 (IL-6) získaných odběrem krve ve 12. týdnu.
základní linie před léčbou a po 12 týdnech subakutní celotělové vibrace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Augusta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1818010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit