- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05097885
Koko kehon tärinän terveyshyödyt (VIBE-Rx)
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ryan Harris, Augusta University
Pilottitutkimus subakuutin (12 viikkoa) koko kehon tärinäharjoittelun terveyshyödyistä
Tämän pilottitutkimuksen yleistavoitteena on määrittää 1) kotipohjaisten WBV-tutkimusten toteutettavuus ja 2) määrittää, voiko subakuutti kotimainen WBV parantaa a) harjoituskykyä, b) putki- ja mikroverisuonitoimintaa, ja c) luustolihasten toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on johtava kuolinsyy maailmassa ja monet rinnakkaissairaudet (esim.
diabetes, liikalihavuus) voivat vaikuttaa yleiseen CVD-riskiin.
Kiinnostus luustolihasten terveydellä on CVD-riskin välittäjänä, erityisesti aineenvaihduntasairauksissa (esim.
liikalihavuus ja diabetes).
Koko kehon tärinä (WBV) on noussut harjoitusmimeetiksi, joka voi olla siedettävämpi kuin perinteiset liikuntamuodot, kuten juoksumatolla kävely/juoksu tai pyöräily.
Perinteisten liikuntamuotojen tapaan WBV voi saada aikaan hyödyllisiä metabolisia vaikutuksia.
Itse asiassa yksittäinen WBV-tapaus lisää verenkierrossa olevia IL-6-pitoisuuksia, jotka vastaavat glukoosin ja insuliinin normalisoitumista liikalihavilla yksilöillä.
Ehdotettu pilottitutkimus antaa perustan ymmärtää molekulaarisia ja fysiologisia mekanismeja siitä, kuinka subakuutti WBV voi parantaa CVD-riskiä.
Oletamme, että kotimainen WBV vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä parantamalla luustolihasten ja verisuonten toimintaa vähentämällä systeemistä tulehdusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacob Looney, MS
- Puhelinnumero: 7067215483
- Sähköposti: jlooney@augusta.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ryan Harris, PhD
- Puhelinnumero: 7067215998
- Sähköposti: ryharris@augusta.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University/Georgia Prevention Institute/ Laboratory of Integrative and Exercise Physiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryan Harris, PhD, CEP
- Puhelinnumero: 706-721-5998
- Sähköposti: ryharris@augusta.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Casey Derella, BS
- Puhelinnumero: 706-721-5483
- Sähköposti: cderella@augusta.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset (yli 18v)
- Kaikki rodut
Poissulkemiskriteerit:
- Maksan, sydän- ja verisuonitautien tai munuaissairauden kliininen diagnoosi
- Diabeteskomplikaatiot (esim. makrovaskulaarinen, mikrovaskulaarinen tai autonominen)
- Raskaus
- Suorat vasoaktiiviset lääkkeet (esim. nitraatit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Subakuutti (12 viikkoa) koko kehon harjoitus
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen tärinälevyn kotiin vietäväksi 12 viikkoa kestävään harjoitteluun.
Ensimmäiset neljä viikkoa osallistujia pyydetään suorittamaan 10 minuuttia WBV:tä päivässä (1 minuutti päällä ja enintään 1 minuutti lepoa), vähintään 3-4 päivänä viikossa.
Viikoilla 1-4 istuntojen väliin suositellaan vähintään 24 tuntia.
Viikosta 5 alkaen osallistujia pyydetään lisäämään WBV-aikaa 14 minuuttiin ja/tai lyhentämään lepoaikaa.
Viikosta 9 alkaen osallistujia pyydetään lisäämään WBV-aikaa 20 minuuttiin ja/tai lyhentämään lepoaikaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos VO2-huipussa
Aikaikkuna: hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
muutos lähtötilanteen suhteellisesta (mL/kg/min) huippuhapenkulutuksesta (VO2) maksimaalisen rasitustestin aikana 12 viikon kohdalla
|
hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
|
Muutos virtausvälitteisessä dilataatiossa (FMD)
Aikaikkuna: hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
muutos lähtötilanteesta olkapäävaltimon virtausvälitteisestä laajentumisesta 12 viikon kohdalla.
|
hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
|
Muutos luuston lihasten mitokondrioiden toiminnassa
Aikaikkuna: hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
muutos lähtötasosta luurankolihasten mitokondriotoiminnasta 12 viikon kohdalla.
Mitattu käyttämällä lähiinfrapunaspektroskopiaa (NIRS).
Arvot ovat fosfokreatiinin talteenottoindeksi ilmaistuna nopeusvakiona (min-1)
|
hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa (PWV)
Aikaikkuna: hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
Muutos lähtötilanteen PWV:stä 12 viikon kohdalla.
Mitattu Shygmocor Xcelillä m/s.
|
hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
|
Muutos post okklusiivisessa reaktiivisessa hyperemiassa (PORH)
Aikaikkuna: hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
Muutos POH:n lähtötasosta 12 viikon kohdalla.
Mitattu Laser Speckle Contrast Imager -laitteella (Moor FLPI).
|
hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
|
Muutos IL-6:ssa
Aikaikkuna: hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
muutos verrattuna interleukiini 6:n (IL-6) peruspitoisuuksiin, jotka saatiin verikokeella 12 viikon kohdalla.
|
hoitoa edeltävä perustaso ja 12 viikon subakuutti koko kehon tärinä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1818010
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .