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兄弟姐妹介导的自闭症儿童识字和互惠干预

2024年2月12日 更新者:Arizona State University

兄弟姐妹介入对自闭症儿童早期识字和社会互惠的影响

鉴于自闭症谱系障碍 (ASD) 的患病率不断上升,据估计仅在美国就有六分之一的患病率,ASD 已成为增长最快的儿科问题之一。 自闭症儿童的缺陷包括社交沟通和学术技能。 通常用于 ASD 的有效干预措施之一是模型引导测试,其中包括建模、促使儿童一起练习目标技能,并为儿童提供肯定的反馈或错误纠正。 先前的研究表明,模型引导测试在为自闭症患者教授不同技能方面是成功的,包括功能、社交和学术技能。 绝大多数研究让研究人员、治疗师或教师实施干预。 然而,对于由更熟悉的人(例如父母和兄弟姐妹)调解的干预措施有明确的经验支持和影响,由于在自然环境中有更多的实践机会,这可能会导致更好的效果、维护和推广。 研究支持使用父母或同龄人作为代理人为自闭症患者提供干预措施的有效性,而探索使用兄弟姐妹提供或调解干预的研究较少。 由于通常发育中的兄弟姐妹是 ASD 儿童日常生活的重要组成部分,因此让兄弟姐妹作为提供干预措施的调解人是合乎逻辑的扩展。

在初步调查结果中,研究人员发现发育正常的兄弟姐妹可以准确地实施模型引导测试程序,该程序提高了患有 ASD 的兄弟姐妹的各种技能。 该项目将通过检查兄弟姐妹实施的干预对患有 ASD 儿童的早期识字(阅读)和社会互惠(对话和游戏)以及干预之前、期间和之后的兄弟姐妹关系的效果来扩展这些发现。

研究概览

详细说明

预选:

在研究之前,每个站点的研究人员将审查每个自闭症参与者的现有评估信息,这些信息可能包括年龄、性别、智商、自闭症和行为量表以及语言功能,以确认符合纳入标准的儿童。

每个 dyad 的参与将持续大约 12 个月的过程。 前 3 个月将进行干预,并在整个过程中收集数据。 干预结束后 3、6 和 9 个月将收集随访数据。

该研究将涉及以下组成部分:

预评估:

对于自闭症儿童:

在每个 dyad 注册后,研究团队评估员/评估员将管理儿童自闭症评定量表 (CARS) 或自闭症诊断观察表 (ADOS)。 中国的自闭症儿童将使用CARS进行评估,而自闭症儿童将使用ADOS进行评估。 此外,Vineland 适应性行为量表将用于这两个国家的儿童

对于正常发育的儿童:

所有正常发育的兄弟姐妹目前的阅读成绩将由研究团队评估员评估。 对于美国的兄弟姐妹,将使用 DIBELS GK-1 级别来评估兄弟姐妹是否能够流利地阅读单词和废话。 对于中国的兄弟姐妹,将评估不同的字母(拼音)组合。

对于父母:

家长将使用他们的参与者 ID 在线完成人口统计调查。

预测试/基线早期读写能力:在每次会议期间,研究小组评估员将要求美国患有 ASD 的儿童阅读 K 级至 1 级的字母、单词和无意义单词。 如果孩子们能够达到 K-1 年级 DIBELS 基准目标的核心支持基准目标,则他们将被要求阅读一篇叙述文章 1 分钟,并回答与谁、地点、时间以及行动相关的问题以及人物的内心反应。

对于中国的自闭症儿童,研究组评估员会要求他们使用拼音矩阵来读拼音。 如果孩子们能正确读出70%的拼音,他们将被要求用拼音阅读一段叙述性的文章,时间为1分钟,并回答有关人物、地点、时间以及人物的动作和内心反应的问题。

社会互惠:父母将玩具、游戏和书籍放在家里的一个位置,让兄弟姐妹一起玩15分钟。 整个 15 分钟的会议将被录制下来,然后使用 Playground Observation of Peer Engagement (POPE) 和 Reciprocity 数据表进行编码。

早期识字和社会互惠技能的评估持续至少五天。

兄弟姐妹关系质量:父母将完成一份兄弟姐妹行为量表。

兄弟姐妹自我效能表:TD 兄弟姐妹将完成自我效能表。

兄弟姐妹和父母访谈:调查人员将就日常兄弟姐妹互动和关系以及自闭症兄弟姐妹对正常发育兄弟姐妹日常生活的影响采访父母和兄弟姐妹。 调查人员将使用一些引导性问题来开始访谈。 引出更多细节或对示例和感受做出回应的问题(例如,告诉我更多。 你感觉如何? 你有例子吗?)可以根据答案使用。 访谈将使用电话会议工具(例如 Zoom)在线进行约 1 小时,访谈将录制音频和视频。

随机分配:

在每个国家/地区,儿童将被随机分配到照常治疗组和兄弟姐妹介导的干预组,每组 10 人。

照常治疗/兄弟姐妹互动组:

父母将玩具、游戏和书籍放在家里的一个位置,让兄弟姐妹花20-30分钟的时间在一起,每周至少3次,总共三个月。 所有会议都将被录像。 照常治疗组的家庭将在手术完成后接受干预。

兄弟姐妹介导的干预组:

兄弟姐妹介导的干预将从三个 45 分钟的培训课程开始,通过电信(例如 Zoom)为正常发育的兄弟姐妹提供如何使用模型引导测试策略(即模拟正确的反应,指导正确的练习)响应并测试正确的响应)和自我监控清单。 培训期间,家长将在场,并可能会被要求假装是学习者。

培训课程结束后,第一阶段合规培训阶段将开始。 在每节课开始时,父母会给 TD 兄弟姐妹一个活动时间表,其中包含该节课的任务(例如,一系列问题)。 TD 兄弟姐妹将按照活动时间表展示任务(例如,向患有 ASD 的儿童询问一系列常见问题),并在需要时使用自我监控清单进行模型引导测试。 在最初的课程中,讲师将在场提示 TD 兄弟姐妹进行干预并正确使用自我监控清单。 每节课后,讲师将提供反馈,直到典型发育的兄弟姐妹达到掌握标准(即,在五节课中至少正确 85%)。 一旦掌握,研究团队导师将每 3-5 天审查一次视频,并向 TD 兄弟姐妹提供反馈。 合规培训阶段将持续 9-15 节课。

在干预阶段,研究团队干预人员将首先与 TD 兄弟姐妹简短会面,介绍早期识字和社会互惠的自我监控清单。 然后,TD 兄弟姐妹将遵循视觉活动时间表(例如,任务列表:阅读、社交游戏;活动顺序可能每天都在变化),并在教授阅读和社交互惠时使用自我监控清单。

对于阅读,每周,研究人员将在儿童读物中识别 3-5 个单词,正常发育的兄弟姐妹将阅读儿童书籍给患有 ASD 的兄弟姐妹,并在目标单词上停顿。 患有 ASD 的兄弟姐妹将被要求阅读目标词。 如果患有 ASD 的孩子无法阅读目标单词,正常发育的兄弟姐妹将使用模型引导测试来教授如何阅读单词。 如果患有 ASD 的孩子正确阅读了目标词,正常发育的兄弟姐妹将提供表扬或任何其他由父母确定的奖励(例如击掌、挠痒痒等)。 这本书将每周更换一次。

为了社会互惠,父母会带来玩具和游戏,并要求正常发育的兄弟姐妹与患有 ASD 的兄弟姐妹一起玩。 在游戏过程中,在发育正常的兄弟姐妹进行一些身体动作和语言表达之后,发育正常的兄弟姐妹将教导患有 ASD 的兄弟姐妹以相互的身体动作和对话来回应。 如果患有 ASD 的兄弟姐妹以肢体动作和谈话作为回应,正常发育的兄弟姐妹将提供表扬或任何其他社会奖励。

与合规阶段类似,讲师最初将在每个会话中通过 Zoom 监控并向 TD 兄弟姐妹提供反馈,直到掌握为止,然后是可变的时间表(例如,每 3-5 个会话)。

将对自闭症儿童的阅读和社会互惠进行持续的数据收集。 合规培训和干预阶段将持续 3 个月。

测试后/干预后 测试后/干预后阶段的程序与测试前/基线阶段相同。 此外,每个二人组的两个孩子都将完成一份社会效度问卷。

3个月、6个月、9个月随访 干预完成后3个月、6个月、9个月进行3次随访。 该过程与预测试/基线阶段相同。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Clover Children Rehabilitation Kindergarten
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Qiuyu Min
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国
        • 招聘中
        • Best Love Child Development Center
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Qian Zhang
    • Texas
      • Round Rock、Texas、美国、78664
        • 招聘中
        • Children's Autism Center
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Natalija Milutinovic
        • 副研究员:
          • Katie Castro

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 兄弟姐妹都可以在教学过程中表现出服从性。
  • 自闭症儿童可以模仿肢体动作和重复发声、回答常见问题、用形容词标记常见的物体和动作。
  • 通常发育中的孩子可以在阅读过程中发声并混合字母。

排除标准:

  • 对兄弟姐妹有攻击性且在教学过程中不服从的儿童
  • 患有 ASD 的儿童可以发声和拼写字母。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗/兄弟姐妹互动
自闭症儿童每周至少 3 次与正常发育的兄弟姐妹共度 20-30 分钟的时光
实验性的:兄弟姐妹介导的干预
自闭症儿童将从他们正常发育的兄弟姐妹那里得到明确的指导
通常,发育中的兄弟姐妹将接受培训,以使用明确的教学策略(模型引导测试)和清单,以便在与患有 ASD 的兄弟姐妹一起学习阅读和社交技能时自我监控他们的教学。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口头阅读准确性的变化
大体时间:评估将从随机化之日开始,在干预期间和干预后,直至干预后 9 个月,总共约 12 个月
美国的参与者将完成 DIBELS K-1 年级基准测试。 中国的参与者使用拼音矩阵阅读拼音
评估将从随机化之日开始,在干预期间和干预后,直至干预后 9 个月,总共约 12 个月
社会参与的变化
大体时间:评估将从随机化之日开始,在干预期间和之后,以及干预后 9 个月内开始,总共约 12 个月
孩子们将与他们的兄弟姐妹一起玩 15 分钟。 互动将使用同伴参与的游乐场观察 (POPE) 进行编码。
评估将从随机化之日开始,在干预期间和之后,以及干预后 9 个月内开始,总共约 12 个月
兄弟关系的变化
大体时间:评估将从随机化之日开始,在干预期间和干预后,直至干预后 9 个月,总共约 12 个月
父母将完成“兄弟姐妹行为量表”量表。 刻度的最小值为 32,最大值为 160。 该量表衡量手足关系的多个维度,包括陪伴、同理心、教导、竞争、冲突、回避。 在每个维度中获得的更高值意味着更高水平的陪伴、同理心、教导、竞争、冲突或与兄弟姐妹的回避。
评估将从随机化之日开始,在干预期间和干预后,直至干预后 9 个月,总共约 12 个月
兄弟姐妹自我效能的变化。
大体时间:评估将从随机化之日开始,在干预期间和干预后,直至干预后 9 个月,总共约 12 个月
通常发育中的兄弟姐妹将完成研究者创建的“TD 兄弟姐妹儿童自我效能感量表”。 该量表分为四个部分,每部分四到十个项目。 每个项目的评分从 0 表示缺乏自我效能到 100 表示有信心。 因此,可以获得的最低分数为 0,最高分数为 2,700。
评估将从随机化之日开始,在干预期间和干预后,直至干预后 9 个月,总共约 12 个月
相互对话的变化
大体时间:评估将从随机化之日开始,在干预期间和干预后,直至干预后 9 个月,总共约 12 个月
孩子们将与他们的兄弟姐妹一起玩 15 分钟。 相互对话中的组成部分,例如回答问题、扩展和相互提问将被编码。
评估将从随机化之日开始,在干预期间和干预后,直至干预后 9 个月,总共约 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口头复述的变化
大体时间:评估可以从随机分组之日开始,在干预之后,直到干预后 9 个月,总共大约 12 个月
如果参与者通过 DIBELS 基准或能读出拼音正确率超过 70%,则参与者将阅读 1 分钟的叙述性文章并回答理解问题
评估可以从随机分组之日开始,在干预之后,直到干预后 9 个月,总共大约 12 个月
社会效度
大体时间:干预后立即
两个孩子在干预后都会完成一份社会效度调查——《社会效度调查问卷》。 该调查分为两部分,一个针对二人组中的每个孩子。 所有项目的评分为 1-5。 最低分数为 14 分,最高分数为 70 分。 但是,这些项目包含正面和负面的陈述。 因此,更高(或更低)的分数并不一定意味着更好或更差的结果。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Juliet Hart Bartnett, PhD、Arizona State University
  • 首席研究员:Chengan Yuan, PhD、Arizona State University
  • 首席研究员:Erin Rotheram-Fuller, PhD、Arizona State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月2日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月27日

首次发布 (实际的)

2021年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00014411

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

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